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ESTUDO LONGITUDINAL DE CRESCIMENTO ORAL DE GÊNOVA (GeOrGS) (GeOrGS)

6 de junho de 2019 atualizado por: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

ESTUDO DE CRESCIMENTO ORAL DE GÊNOVA: Investigação longitudinal de crianças em idade pré-escolar e primária

O objetivo do estudo é acompanhar um grupo de crianças pré-escolares desde a dentição permanente precoce para determinar a prevalência e incidência de maloclusões de cárie e investigar os fatores de risco relacionados como idade, sexo, origem étnica e hábitos de sucção não nutritivos, distúrbios respiratórios, alergias, hábitos alimentares, estado de higiene oral e cuidados dentários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma vez por ano, um exame clínico foi realizado. Os dados foram coletados por meio de um questionário, preenchido pelos pais antes do exame clínico, que incluía questões sobre a história clínica da criança, tipo de alimentação, uso de mamadeira, história de hábitos de sucção não nutritivos (chupeta, sucção e sucção digital) e o consentimento para o exame clínico. Dois examinadores calibrados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) realizaram os exames clínicos. Eles desconheciam as informações coletadas dos questionários dos pais. Os exames odontológicos foram realizados em ambiente de sala de aula sob iluminação natural, com uso de luvas e máscaras de acordo com o protocolo de controle de infecção, espelhos bucais e réguas de papel descartáveis ​​para medir o overjet e o overbite (em milímetros). A oclusão foi avaliada em oclusão cêntrica e foi classificada de acordo com os critérios de Foster e Hamilton [Foster e Hamilton, 1969]. O exame radiográfico não foi realizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Genova, Itália, 16100
        • Recrutamento
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças nascidas em 2008 e 2009 no distrito de Chiavari (Itália)

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças nascidas em 2008 e 2009 no distrito de Chiavari (Itália)

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento dos pais
  • ausência na data da visita; sem conformidade
  • tratamento ortodôntico; desgaste oclusal acentuado ou precoce
  • perda de dentes decíduos
  • alterações no número, tamanho e forma dos dentes
  • síndromes ou problemas sistêmicos que afetam o crescimento craniofacial
  • fenda palatina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte GeOrGS
Exame clínico odontológico de todas as crianças nascidas em 2008 e 2009 no distrito de Chivari (Itália)
Outro: Exame clínico odontológico
Exame clínico odontológico e questionário preenchido pelos pais antes de cada exame clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência (taxa %) de más oclusões e cáries
Prazo: longitudinal 3 anos
longitudinal 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Genova

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UGenova

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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