GENOVAI SZÁJNÖVEKEDÉS HOSSZANTARTÁSI VIZSGÁLATA (GeOrGS) (GeOrGS)
2019. június 6. frissítette: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova
GENOA SZÁJNÖVEKEDÉSI TANULMÁNY: Óvodás és általános iskolás gyermekek longitudinális vizsgálata
A vizsgálat célja óvodás korú gyermekek egy csoportjának nyomon követése a korai tartós fogazattól a fogszuvasodás előfordulási gyakoriságának és gyakoriságának meghatározására, valamint az ehhez kapcsolódó kockázati tényezők vizsgálatára, mint az életkor, nem, etnikai származás és a nem táplált szopási szokások, légzési zavarok, allergia, étkezési szokások, szájhigiénés állapot és fogápolás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évente egyszer klinikai vizsgálatot végeztek.
Az adatok gyűjtése egy kérdőívvel történt, amelyet a szülők a klinikai vizsgálat előtt töltöttek ki, melyben a gyermek klinikai anamnézisére, az etetés típusára, a cumisüveg használatára, a nem tápláló szopási szokásokra (dummy-) szopás és ujjszívás) és a klinikai vizsgálathoz való hozzájárulás.
A klinikai vizsgálatokat az Egészségügyi Világszervezet (WHO) két kalibrált vizsgálója végezte.
Elvakultak voltak a szülői kérdőívekből gyűjtött információktól.
A fogászati vizsgálatokat tantermi környezetben, természetes fényben végeztük, az infekciókontroll protokollnak megfelelő kesztyűben és maszkban, szájtükörrel és eldobható papírvonalzókkal a túl- és túlharapás mérésére (milliméterben).
Az elzáródást centrikus elzáródásban értékelték, és Foster és Hamilton kritériumai szerint osztályozták [Foster és Hamilton, 1969] Radiográfiai vizsgálatot nem végeztek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország, 16100
- Toborzás
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Ugolini, DDS MS Phd
- E-mail: alexugolini@yahoo.it
-
Kutatásvezető:
- Alessandro Ugolini, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2008-ban és 2009-ben született gyerekek Chiavari kerületben (Olaszország)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2008-ban és 2009-ben született gyermekek Chiavari kerületben (Olaszország)
Kizárási kritériumok:
- a szülők beleegyezésének hiánya
- távollét a látogatás időpontjában; nincs megfelelés
- fogszabályozási kezelés; markáns okklúziós kopás vagy korai
- az elsődleges fogak elvesztése
- a fogak számának, méretének és alakjának változásai
- szindrómák vagy szisztémás problémák, amelyek befolyásolják a craniofacialis növekedését
- szájpadhasadék.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GeOrGS kohorsz
Minden 2008-ban és 2009-ben született gyermek klinikai fogászati vizsgálata Chivari kerületben (Olaszország)
|
Klinikai fogászati vizsgálat és kérdőív, amelyet a szülők minden klinikai vizsgálat előtt kitöltöttek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rosszindulatú zárványok és fogszuvasodás előfordulása (arány %)
Időkeret: hosszanti 3 év
|
hosszanti 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGenova
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .