Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GENUA BADANIE DŁUGIE WZROSTU W jamie ustnej (GeOrGS) (GeOrGS)

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENUA BADANIE WZROSTU USTNY: Badanie podłużne dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym

Celem pracy jest obserwacja grupy dzieci w wieku przedszkolnym od wczesnego uzębienia stałego w celu określenia rozpowszechnienia i częstości występowania próchnicowych wad zgryzu oraz zbadanie związanych z nimi czynników ryzyka, takich jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne i nieodżywcze nawyki ssania, zaburzenia oddychania, alergie, nawyki żywieniowe, stan higieny jamy ustnej i higiena jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Raz w roku wykonywano badanie kliniczne. Dane zbierano za pomocą kwestionariusza, który rodzice wypełniali przed badaniem klinicznym, który zawierał pytania dotyczące wywiadu klinicznego dziecka, sposobu karmienia, stosowania butelki dla niemowląt, historii nieodżywczych nawyków ssania (smoczek- ssanie i ssanie palców) oraz zgodę na badanie kliniczne. Badania kliniczne przeprowadziło dwóch egzaminatorów wykwalifikowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Byli ślepi na informacje zebrane z kwestionariuszy dla rodziców. Badania stomatologiczne przeprowadzono w sali lekcyjnej przy naturalnym oświetleniu, przy użyciu rękawiczek i masek zgodnie z protokołem kontroli zakażeń, lusterek ustnych i jednorazowych linijek papierowych do pomiaru nagryzu i nagryzu (w milimetrach). Niedrożność oceniano w zwarciu centrycznym i klasyfikowano według kryteriów Fostera i Hamiltona [Foster i Hamilton, 1969]. Badania radiograficznego nie wykonano.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Genova, Włochy, 16100
        • Rekrutacyjny
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chiavari (Włochy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci urodzone w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chiavari (Włochy)

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody rodziców
  • nieobecność w dniu wizyty; brak zgodności
  • leczenie ortodontyczne; wyraźne zużycie okluzyjne lub wczesne
  • utrata zębów mlecznych
  • zmiany liczby, wielkości i kształtu zębów
  • zespoły lub problemy ogólnoustrojowe wpływające na wzrost twarzoczaszki
  • rozszczep podniebienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta GeOrGS
Kliniczne badanie stomatologiczne wszystkich dzieci urodzonych w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chivari (Włochy)
Kliniczne badanie stomatologiczne oraz ankieta wypełniana przez rodziców przed każdym badaniem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania (odsetek %) wad zgryzu i próchnicy
Ramy czasowe: podłużne 3 lata
podłużne 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UGenova

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Kliniczne badanie stomatologiczne

3
Subskrybuj