- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02798809
GENUA BADANIE DŁUGIE WZROSTU W jamie ustnej (GeOrGS) (GeOrGS)
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova
GENUA BADANIE WZROSTU USTNY: Badanie podłużne dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym
Celem pracy jest obserwacja grupy dzieci w wieku przedszkolnym od wczesnego uzębienia stałego w celu określenia rozpowszechnienia i częstości występowania próchnicowych wad zgryzu oraz zbadanie związanych z nimi czynników ryzyka, takich jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne i nieodżywcze nawyki ssania, zaburzenia oddychania, alergie, nawyki żywieniowe, stan higieny jamy ustnej i higiena jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raz w roku wykonywano badanie kliniczne.
Dane zbierano za pomocą kwestionariusza, który rodzice wypełniali przed badaniem klinicznym, który zawierał pytania dotyczące wywiadu klinicznego dziecka, sposobu karmienia, stosowania butelki dla niemowląt, historii nieodżywczych nawyków ssania (smoczek- ssanie i ssanie palców) oraz zgodę na badanie kliniczne.
Badania kliniczne przeprowadziło dwóch egzaminatorów wykwalifikowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO).
Byli ślepi na informacje zebrane z kwestionariuszy dla rodziców.
Badania stomatologiczne przeprowadzono w sali lekcyjnej przy naturalnym oświetleniu, przy użyciu rękawiczek i masek zgodnie z protokołem kontroli zakażeń, lusterek ustnych i jednorazowych linijek papierowych do pomiaru nagryzu i nagryzu (w milimetrach).
Niedrożność oceniano w zwarciu centrycznym i klasyfikowano według kryteriów Fostera i Hamiltona [Foster i Hamilton, 1969]. Badania radiograficznego nie wykonano.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Ugolini, DDS, PhD
- Numer telefonu: +390103537309
- E-mail: alexugolini@yahoo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy, 16100
- Rekrutacyjny
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
-
Kontakt:
- Alessandro Ugolini, DDS MS Phd
- E-mail: alexugolini@yahoo.it
-
Główny śledczy:
- Alessandro Ugolini, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci urodzone w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chiavari (Włochy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci urodzone w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chiavari (Włochy)
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody rodziców
- nieobecność w dniu wizyty; brak zgodności
- leczenie ortodontyczne; wyraźne zużycie okluzyjne lub wczesne
- utrata zębów mlecznych
- zmiany liczby, wielkości i kształtu zębów
- zespoły lub problemy ogólnoustrojowe wpływające na wzrost twarzoczaszki
- rozszczep podniebienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta GeOrGS
Kliniczne badanie stomatologiczne wszystkich dzieci urodzonych w latach 2008 i 2009 w dystrykcie Chivari (Włochy)
|
Kliniczne badanie stomatologiczne oraz ankieta wypełniana przez rodziców przed każdym badaniem klinicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania (odsetek %) wad zgryzu i próchnicy
Ramy czasowe: podłużne 3 lata
|
podłużne 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGenova
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Kliniczne badanie stomatologiczne
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechRekrutacyjnyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja