Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GENOA MUNTLIG VEKST LONGITUDINAL STUDIE (GeOrGS) (GeOrGS)

6. juni 2019 oppdatert av: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENOA MUNTLIG VEKSTSTUDIE: Longitudinell undersøkelse av førskole- og grunnskolebarn

Målet med studien er å følge en gruppe førskolebarn fra tidlig permanent tannbehandling for å bestemme prevalensen og forekomsten av karies-malokklusjoner og å undersøke de relaterte risikofaktorene som alder, kjønn, etnisk opprinnelse og ikke-ernæringsmessige sugevaner, pusteforstyrrelser, allergier, kostholdsvaner, munnhygienestatus og tannpleie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En gang i året ble det utført en klinisk undersøkelse. Data ble samlet inn med et spørreskjema, som ble fylt ut av foreldrene før den kliniske undersøkelsen, som inkluderte spørsmål om barnets kliniske historie, type fôring, bruk av tåteflaske, historien om ikke-ernæringsmessige sugevaner (dummy- suging og siffersuging) og samtykket til den kliniske undersøkelsen. To kalibrerte undersøkere fra Verdens helseorganisasjon (WHO) utførte de kliniske undersøkelsene. De ble blindet for informasjonen som ble samlet inn fra foreldrenes spørreskjemaer. Tannundersøkelser ble utført i et klasseromsmiljø under naturlig lys, med hansker og masker i samsvar med smittevernprotokollen, munnspeil og engangspapirlinjaler for å måle overjet og overbitt (i millimeter). Okklusjonen ble vurdert i sentrisk okklusjon og ble klassifisert i henhold til Foster og Hamilton kriterier [Foster og Hamilton, 1969] Radiografisk undersøkelse ble ikke utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genova, Italia, 16100
        • Rekruttering
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født i 2008 og 2009 i Chiavari-distriktet (Italia)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn født i 2008 og 2009 i Chiavari-distriktet (Italia)

Ekskluderingskriterier:

  • foreldrenes manglende samtykke
  • fravær på datoen for besøket; ingen samsvar
  • kjeveortopedisk behandling; markert okklusal slitasje eller tidlig
  • tap av primære tenner
  • endringer i antall, størrelse og form på tenner
  • syndromer eller systemiske problemer som påvirker kraniofacial vekst
  • ganespalte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GeOrGS-kohort
Klinisk tannundersøkelse av alle barn født i 2008 og 2009 i Chivari-distriktet (Italia)
Annen: Klinisk tannundersøkelse
Klinisk tannundersøkelse og et spørreskjema som ble fylt ut av foreldrene før hver klinisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst (rate %) av malokklusjoner og karies
Tidsramme: langsgående 3 år
langsgående 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Genova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UGenova

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere