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ESTUDIO LONGITUDINAL DE CRECIMIENTO ORAL DE GÉNOVA (GeOrGS) (GeOrGS)

6 de junio de 2019 actualizado por: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

ESTUDIO DE CRECIMIENTO ORAL DE GÉNOVA: Investigación longitudinal de niños de preescolar y primaria

El objetivo del estudio es seguir a un grupo de niños en edad preescolar desde la dentición permanente temprana para determinar la prevalencia e incidencia de las maloclusiones de caries e investigar los factores de riesgo relacionados como la edad, el sexo, el origen étnico y los hábitos de succión no nutritivos, trastornos respiratorios, alergias, hábitos dietéticos, estado de higiene bucal y cuidado dental.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una vez al año se realizó un examen clínico. Los datos fueron recolectados con un cuestionario, que fue llenado por los padres antes del examen clínico, que incluía preguntas sobre la historia clínica del niño, el tipo de alimentación, el uso de biberón, el historial de hábitos de succión no nutritivos (chupetes). succión y succión digital) y el consentimiento para el examen clínico. Dos examinadores calibrados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) realizaron los exámenes clínicos. Estaban cegados a la información recopilada de los cuestionarios de los padres. Los exámenes dentales se realizaron en un ambiente de salón de clases con luz natural, utilizando guantes y máscaras de acuerdo con el protocolo de control de infecciones, espejos bucales y reglas de papel desechables para medir la sobremordida horizontal y vertical (en milímetros). La oclusión se evaluó en oclusión céntrica y se clasificó según los criterios de Foster y Hamilton [Foster y Hamilton, 1969] No se realizó examen radiográfico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Genova, Italia, 16100
        • Reclutamiento
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños nacidos en 2008 y 2009 en el distrito de Chiavari (Italia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños nacidos en 2008 y 2009 en el distrito de Chiavari (Italia)

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento de los padres
  • ausencia a la fecha de la visita; sin cumplimiento
  • tratamiento de ortodoncia; marcado desgaste oclusal o temprano
  • pérdida de dientes primarios
  • alteraciones en el número, tamaño y forma de los dientes
  • síndromes o problemas sistémicos que afectan el crecimiento craneofacial
  • paladar hendido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte GeorgS
Examen clínico dental de todos los niños nacidos en 2008 y 2009 en el distrito de Chivari (Italia)
Otro: Examen clínico dental
Examen clínico dental y cuestionario que era llenado por los padres antes de cada examen clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia (tasa %) de maloclusiones y caries
Periodo de tiempo: longitudinal 3 años
longitudinal 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Genova

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UGenova

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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