Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РОСТА ГЕНУИ (GeOrGS) (GeOrGS)

6 июня 2019 г. обновлено: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENOA ORAL GROWTH STUDY: Продольное исследование детей дошкольного и младшего школьного возраста

Цель исследования – наблюдение за группой детей дошкольного возраста с раннего периода прорезывания постоянных зубов для определения распространенности и частоты развития кариеса, аномалий прикуса и изучения сопутствующих факторов риска, таких как возраст, пол, этническая принадлежность и непищевые привычки сосания, нарушения дыхания, аллергия, диетические привычки, состояние гигиены полости рта и уход за зубами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раз в год проводили диспансеризацию. Данные собирались с помощью анкеты, заполняемой родителями перед диспансеризацией, которая включала вопросы об анамнезе ребенка, типе вскармливания, использовании детской бутылочки, истории непищевых привычек сосания (соски-пустышки). сосание и сосание пальцев) и согласие на клиническое обследование. Клинические осмотры проводили два сертифицированных эксперта Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Они были ослеплены информацией, полученной из родительских анкет. Стоматологические осмотры проводились в классе при естественном освещении, с использованием перчаток и масок в соответствии с протоколом инфекционного контроля, ротовых зеркал и одноразовых бумажных линеек для измерения перерезки и прикуса (в миллиметрах). Окклюзия оценивалась при центральной окклюзии и классифицировалась по критериям Фостера и Гамильтона [Foster and Hamilton, 1969]. Рентгенологическое исследование не проводилось.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genova, Италия, 16100
        • Рекрутинг
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети 2008 и 2009 годов рождения в округе Кьявари (Италия)

Описание

Критерии включения:

  • дети 2008 и 2009 годов рождения в округе Кьявари (Италия)

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия родителей
  • отсутствие в день визита; несоблюдение
  • ортодонтическое лечение; выраженный окклюзионный износ или ранний
  • потеря молочных зубов
  • изменение количества, размера и формы зубов
  • синдромы или системные проблемы, влияющие на черепно-лицевой рост
  • расщелина неба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта GeOrGS
Клиническое стоматологическое обследование всех детей 2008 и 2009 годов рождения в округе Кивари (Италия)
Другой: Клинический стоматологический осмотр
Клинический стоматологический осмотр и анкета, которую родители заполняли перед каждым диспансерным осмотром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота (уровень %) аномалий прикуса и кариеса
Временное ограничение: продольный 3 года
продольный 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Genova

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGenova

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться