Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GENOA MUNDTLIG VÆKST LANGSIDEN STUDIE (GeOrGS) (GeOrGS)

6. juni 2019 opdateret af: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENOA ORAL VÆKSTSTUDIE: Longitudinel undersøgelse af førskole- og folkeskolebørn

Formålet med undersøgelsen er at følge en gruppe førskolebørn fra tidlig permanent tandbehandling for at bestemme forekomsten og forekomsten af ​​caries-malokklusioner og at undersøge de relaterede risikofaktorer som alder, køn, etnisk oprindelse og ikke-ernæringsmæssige sugevaner, vejrtrækningsforstyrrelser, allergier, kostvaner, mundhygiejnestatus og tandpleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gang om året blev der foretaget en klinisk undersøgelse. Data blev indsamlet med et spørgeskema, som blev udfyldt af forældrene før den kliniske undersøgelse, som omfattede spørgsmål om barnets kliniske historie, typen af ​​fodring, brugen af ​​sutteflaske, historien om ikke-ernæringsmæssige suttevaner (dummy- sutter og talsug) og samtykket til den kliniske undersøgelse. To kalibrerede eksaminatorer fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udførte de kliniske undersøgelser. De blev blindet over for informationen indsamlet fra forældrenes spørgeskemaer. Tandundersøgelser blev udført i et klasseværelse under naturligt lys, ved hjælp af handsker og masker i overensstemmelse med infektionskontrolprotokollen, mundspejle og engangspapirlinealer til at måle overjet og overbid (i millimeter). Okklusionen blev vurderet i centrisk okklusion og blev klassificeret i henhold til Foster og Hamilton kriterier [Foster og Hamilton, 1969] Radiografisk undersøgelse blev ikke udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien, 16100
        • Rekruttering
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født i 2008 og 2009 i Chiavari-distriktet (Italien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn født i 2008 og 2009 i Chiavari-distriktet (Italien)

Ekskluderingskriterier:

  • forældres manglende samtykke
  • fravær på datoen for besøget; ingen overholdelse
  • ortodontisk behandling; markant okklusalt slid eller tidligt
  • tab af primære tænder
  • ændringer i antallet, størrelsen og formen af ​​tænder
  • syndromer eller systemiske problemer, der påvirker kraniofacial vækst
  • ganespalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GeOrGS-kohorte
Klinisk tandundersøgelse af alle børn født i 2008 og 2009 i Chivari-distriktet (Italien)
Andet: Klinisk tandundersøgelse
Klinisk tandundersøgelse og et spørgeskema, der blev udfyldt af forældrene før hver klinisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst (rate %) af maloklusioner og caries
Tidsramme: på langs 3 år
på langs 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGenova

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Klinisk tandundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner