ÉTUDE LONGITUDINALE DE CROISSANCE ORALE DE GÊNES (GeOrGS) (GeOrGS)
6 juin 2019 mis à jour par: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova
ÉTUDE DE CROISSANCE ORALE DE GÊNES : Enquête longitudinale auprès d'enfants d'âge préscolaire et primaire
L'objectif de l'étude est de suivre un groupe d'enfants d'âge préscolaire depuis le début de la dentition permanente afin de déterminer la prévalence et l'incidence des malocclusions carieuses et d'étudier les facteurs de risque associés tels que l'âge, le sexe, l'origine ethnique et les habitudes de succion non nutritives, les troubles respiratoires, allergies, habitudes alimentaires, état d'hygiène bucco-dentaire et soins dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois par an, un examen clinique était réalisé.
Les données ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire, rempli par les parents avant l'examen clinique, qui comportait des questions sur l'histoire clinique de l'enfant, le type d'alimentation, l'utilisation du biberon, l'historique des habitudes de succion non nutritives (factice- la succion et la succion des doigts) et le consentement à l'examen clinique.
Deux examinateurs calibrés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont effectué les examens cliniques.
Ils ont été aveuglés aux informations recueillies à partir des questionnaires parentaux.
Les examens dentaires ont été effectués dans une salle de classe à la lumière naturelle, à l'aide de gants et de masques conformes au protocole de contrôle des infections, de miroirs buccaux et de règles en papier jetables pour mesurer le surjet et la surocclusion (en millimètres).
L'occlusion a été évaluée en occlusion centrée et a été classée selon les critères de Foster et Hamilton [Foster et Hamilton, 1969] L'examen radiographique n'a pas été réalisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Genova, Italie, 16100
- Recrutement
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
-
Contact:
- Alessandro Ugolini, DDS MS Phd
- E-mail: alexugolini@yahoo.it
-
Chercheur principal:
- Alessandro Ugolini, Phd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants nés en 2008 et 2009 dans le district de Chiavari (Italie)
La description
Critère d'intégration:
- enfants nés en 2008 et 2009 dans le district de Chiavari (Italie)
Critère d'exclusion:
- absence de consentement des parents
- absence à la date de la visite ; pas de conformité
- un traitement orthodontique; usure occlusale marquée ou début
- perte de dents primaires
- altérations du nombre, de la taille et de la forme des dents
- syndromes ou problèmes systémiques affectant la croissance craniofaciale
- fente palatine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte GeOrGS
Examen dentaire clinique de tous les enfants nés en 2008 et 2009 dans le district de Chivari (Italie)
|
Examen dentaire clinique et questionnaire rempli par les parents avant chaque examen clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence (taux %) des malocclusions et des caries
Délai: longitudinal 3 ans
|
longitudinal 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGenova
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .