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GENUA ORALES WACHSTUM LÄNGSSTUDIE (GeOrGS) (GeOrGS)

6. Juni 2019 aktualisiert von: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENUA ORALE WACHSTUMSSTUDIE: Längsschnittuntersuchung von Vorschul- und Grundschulkindern

Ziel der Studie ist es, eine Gruppe von Vorschulkindern ab dem frühen bleibenden Gebiß zu begleiten, um die Prävalenz und Inzidenz von Kariesfehlstellungen zu bestimmen und die damit verbundenen Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft und nicht nahrhaftes Saugverhalten, Atemstörungen, Allergien, Ernährungsgewohnheiten, Mundhygienestatus und Zahnpflege.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einmal im Jahr wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgte mit einem Fragebogen, der von den Eltern vor der klinischen Untersuchung ausgefüllt wurde und Fragen zur Krankengeschichte des Kindes, zur Art der Ernährung, zur Verwendung der Babyflasche, zur Vorgeschichte von nicht nutritiven Sauggewohnheiten (Schein- Saugen und Fingerlutschen) und die Zustimmung zur klinischen Untersuchung. Zwei von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kalibrierte Prüfer führten die klinischen Untersuchungen durch. Sie waren gegenüber den Informationen aus den Elternfragebögen verblindet. Die zahnärztlichen Untersuchungen wurden in einer Klassenzimmerumgebung unter natürlichem Licht durchgeführt, wobei Handschuhe und Masken in Übereinstimmung mit dem Infektionskontrollprotokoll, Mundspiegel und Einweg-Papierlineale verwendet wurden, um Overjet und Overbite (in Millimetern) zu messen. Die Okklusion wurde in zentrischer Okklusion beurteilt und nach Foster- und Hamilton-Kriterien [Foster und Hamilton, 1969] klassifiziert. Eine röntgenologische Untersuchung wurde nicht durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Genova, Italien, 16100
        • Rekrutierung
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder geboren 2008 und 2009 im Distrikt Chiavari (Italien)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder geboren 2008 und 2009 im Distrikt Chiavari (Italien)

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Zustimmung der Eltern
  • Abwesenheit zum Zeitpunkt des Besuchs; keine Einhaltung
  • kieferorthopädische Behandlung; deutlicher okklusaler Verschleiß oder früh
  • Verlust von Milchzähnen
  • Veränderungen in der Anzahl, Größe und Form der Zähne
  • Syndrome oder systemische Probleme, die das kraniofaziale Wachstum beeinträchtigen
  • Gaumenspalte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GeOrGS-Kohorte
Klinische zahnärztliche Untersuchung aller 2008 und 2009 geborenen Kinder im Distrikt Chivari (Italien)
Sonstiges: Klinische zahnärztliche Untersuchung
Klinische zahnärztliche Untersuchung und ein Fragebogen, der vor jeder klinischen Untersuchung von den Eltern ausgefüllt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz (Anteil %) von Malokklusionen und Karies
Zeitfenster: Längsschnitt 3 Jahre
Längsschnitt 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Genova

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGenova

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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