Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GENOA ORAL Growth LONGITUDINAL STUDY (GeOrGS) (GeOrGS)

6 juni 2019 uppdaterad av: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENOA MUNTLIG TILLVÄXTSTUDIE: Longitudinell undersökning av förskole- och grundskolebarn

Syftet med studien är att följa en grupp förskolebarn från tidig permanent tandbehandling för att fastställa förekomsten och förekomsten av kariesmalocklusioner och att undersöka relaterade riskfaktorer som ålder, kön, etniskt ursprung och icke-närande sugvanor, andningsstörningar, allergier, kostvanor, munhygienstatus och tandvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En gång om året gjordes en klinisk undersökning. Data samlades in med ett frågeformulär som fylldes i av föräldrarna före den kliniska undersökningen, vilket inkluderade frågor om barnets kliniska historia, typ av matning, användning av nappflaska, historia av icke-närande sugvanor (dummy- sugning och siffror sugning) och samtycke till den kliniska undersökningen. Två kalibrerade granskare av Världshälsoorganisationen (WHO) genomförde de kliniska undersökningarna. De var blinda för informationen som samlades in från föräldrarnas enkäter. Tandundersökningar utfördes i en klassrumsmiljö under naturligt ljus, med handskar och masker i enlighet med smittskyddsprotokollet, munspeglar och linjaler av engångspapper för att mäta överstrålning och överbett (i millimeter). Tilltäppningen bedömdes i centrisk ocklusion och klassificerades enligt Foster och Hamiltons kriterier [Foster och Hamilton, 1969] Röntgenundersökning utfördes inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Genova, Italien, 16100
        • Rekrytering
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn födda 2008 och 2009 i Chiavari District (Italien)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn födda 2008 och 2009 i Chiavari District (Italien)

Exklusions kriterier:

  • föräldrars bristande samtycke
  • frånvaro vid besöksdatumet; ingen efterlevnad
  • ortodontisk behandling; markant ocklusalt slitage eller tidigt
  • förlust av primära tänder
  • förändringar i antal, storlek och form på tänder
  • syndrom eller systemiska problem som påverkar kraniofacial tillväxt
  • kluven gom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GeOrGS-kohort
Klinisk tandundersökning av alla barn födda 2008 och 2009 i Chivari District (Italien)
Övrig: Klinisk tandundersökning
Klinisk tandundersökning och ett frågeformulär som fylldes i av föräldrarna inför varje klinisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens (frekvens %) av malocklusioner och karies
Tidsram: längsgående 3 år
längsgående 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Genova

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UGenova

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera