- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02800915
Telemedicína umožňuje pacientovi zůstat v nemocnici doma (TeleSCIpi)
5. ledna 2022 aktualizováno: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedicína umožňuje pacientovi zůstat v nemocnici doma. Inovace služeb se zaměřením na multidisciplinární spolupráci
Cílem projektu je zjistit, zda multidisciplinární sledování prováděné prostřednictvím telemedicíny u pacienta v jeho vlastním domově zlepší zdravotní služby nabízené určité skupině pacientů.
Hypotézy jsou, že by to mohlo zvýšit možnosti léčby, zvýšit přenos znalostí, poskytnout významné socioekonomické výhody a umožnit větší dostupnost specializovaných zdravotnických služeb a také zvýšit zapojení pacientů a osob pracujících v primární zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem rehabilitace je zlepšení funkční úrovně, snížení sekundární morbidity a zlepšení kvality života související se zdravím.
Náklady spojené s tlakovým poraněním jsou značné.
Kromě přímých nákladů souvisejících s léčbou ovlivňuje výkonnostní metriky nemocnice také tlaková poranění.
Kromě finančních důsledků má tlakové poškození významný dopad na nemocnost a mortalitu pacientů a také na kvalitu života související se zdravím.
Vědci se domnívají, že existuje velký potenciál pro zlepšení léčby tlakových poranění.
Multidisciplinární přístup, včetně domácích rehabilitačních programů, může pomoci předcházet tlakovým poraněním a jejich komplikacím, a tak snížit související náklady.
Vyšetřovatelé provedli v roce 2012 pilotní projekt, ve kterém byli pacienti s poraněním míchy a tlakovým poraněním sledováni prostřednictvím multidisciplinární ambulantní domácí péče s využitím telemedicíny.
Projekt byl pro spotřebitele/pacienty přínosný, zejména pokud jde o účast a přínos spotřebitelů, zlepšení kvality života a lepší spolupráci mezi primárními a specializovanými zdravotnickými službami.
Retrospektivní ekonomická analýza ukázala, že telemedicína přináší velké úspory pro veřejné zdravotnické služby a že využití telemedicíny u jiných skupin pacientů s podobnými problémy by mohlo být přínosné.
Pozitivní výsledek současné studie může být zpřístupněn většině lidí s tlakovým poraněním.
Znalosti o tlakovém poškození přispějí jak k plánování a zřízení dobrých léčebných linek pro pacienty, tak k úsporám životního prostředí a ke správnějšímu využívání zdravotnických zdrojů.
To může snížit spotřebu nemocničních služeb, protože větší podíl služeb zajišťuje obec.
Důležitým vědeckým významem tohoto výzkumu tak bude zlepšení, zjednodušení a zefektivnění zdravotní péče a služeb souvisejících se zdravím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norsko, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatické nebo netraumatické SCI a pokračující tlakové poškození.
- Souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dát souhlas kvůli kognitivním problémům.
- Pacienti, kteří nemají trvalou/známou adresu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence, telemedicína a multidisciplinární spolupráce
Intervenční skupině bude nabídnuto pravidelné multidisciplinární ambulantní sledování prostřednictvím telemedicíny.
|
Sledování probíhá prostřednictvím telemedicíny (videokonference) u pacienta v jeho vlastním domově a ve spolupráci s obvodními sestrami.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola, multidisciplinární vedení na vyžádání.
Kontrolní skupině se dostane vedení na základě stávajících postupů (konzultace na místě na klinice ran a telefonické konzultace) a na základě iniciativy místní zdravotnické služby/pacienta/příbuzenstva.
|
Sledování probíhá prostřednictvím telemedicíny (videokonference) u pacienta v jeho vlastním domově a ve spolupráci s obvodními sestrami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí SF-36, EQ-5D a SCI QoL BDS
|
1 rok
|
|
Hojení ran
Časové okno: 1 rok
|
Snížení velikosti tlakového poranění bude měřeno v procentech a době do zhojení jako dny od základní linie do zhojení
|
1 rok
|
|
Nákladová užitečnost
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno v eurech pomocí QUALY a ICER v letadle CE
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušená interakce, spokojenost a bezpečnost v následném sledování
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí na zakázku vyrobené Likertovy stupnice s 1 zcela nespokojen a 5 zcela spokojen
|
1 rok
|
|
Environmentální hodnocení
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno z hlediska cestovní vzdálenosti, použité cestovní doby a cestovních nákladů pomocí Michelin Travel's Route Planner.
Environmentální emise způsobené cestováním budou měřeny pomocí hodnot oxidu uhličitého, nazývaných ekvivalenty CO2
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy