- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02800915
A távorvoslás lehetővé teszi, hogy a beteg otthon maradjon a kórházban (TeleSCIpi)
2022. január 5. frissítette: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
A távorvoslás lehetővé teszi, hogy a beteg otthon maradjon a kórházban. Szolgáltatási innováció a multidiszciplináris együttműködésre összpontosítva
A projekt célja annak tanulmányozása, hogy a beteg saját otthonában, telemedicinán keresztül végzett multidiszciplináris követés javítja-e a betegek egy bizonyos csoportja számára kínált egészségügyi szolgáltatásokat.
A hipotézisek szerint ez növelheti a kezelési lehetőségeket, növelheti az ismeretek átültetését, jelentős társadalmi-gazdasági előnyökkel járhat, és nagyobb hozzáférést tesz lehetővé a speciális egészségügyi szolgáltatásokhoz, valamint növelheti a betegek és az egészségügyi alapellátásban dolgozók bevonását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rehabilitáció célja a funkcionális szint javítása, a másodlagos morbiditás csökkentése és az egészséggel összefüggő életminőség javítása.
A nyomássérüléssel kapcsolatos költségek jelentősek.
A közvetlen kezeléssel kapcsolatos költségek mellett a nyomássérülések is befolyásolják a kórházi teljesítménymutatókat.
A nyomássérülés az anyagi vonzaton túlmenően jelentős hatással van a betegek morbiditására és mortalitására, valamint az egészséggel összefüggő életminőségre.
A kutatók úgy vélik, hogy nagy lehetőség rejlik a nyomássérülések kezelésének javítására.
A multidiszciplináris megközelítés, beleértve az otthoni rehabilitációs programokat, segíthet megelőzni a nyomássérüléseket és azok szövődményeit, és ezáltal csökkenteni a kapcsolódó költségeket.
A nyomozók 2012-ben kísérleti kísérletet hajtottak végre, melynek során a gerincvelősérült és nyomássérült betegeket multidiszciplináris járóbeteg otthoni ellátással, telemedicina segítségével monitorozták.
A projekt előnyös volt a fogyasztók/betegek számára, különösen a fogyasztói részvétel és -hozzájárulás, az életminőség javulása, valamint az alap- és szakellátások közötti jobb együttműködés tekintetében.
A retrospektív gazdasági elemzés azt mutatta, hogy a távorvoslás jelentős megtakarítást jelent az állami egészségügyi szolgáltatások számára, és a távorvoslás más, hasonló problémákkal küzdő betegcsoportokkal történő alkalmazása előnyös lehet.
A jelenlegi tanulmány pozitív eredménye elérhetővé válik a legtöbb nyomássérült ember számára.
A nyomássérülésekkel kapcsolatos ismeretek hozzájárulnak mind a betegek számára megfelelő kezelési vonalak tervezéséhez és kialakításához, mind a környezet megtakarításához, az egészségügyi erőforrások megfelelőbb felhasználásához.
Ez csökkentheti a kórházi szolgáltatások igénybevételét, mert a szolgáltatások nagyobb hányadát az önkormányzat biztosítja.
A kutatás fontos tudományos jelentősége tehát az egészségügyi ellátás és az egészséggel kapcsolatos szolgáltatások javítása, egyszerűsítése és ésszerűsítése lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norvégia, 1450
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás vagy nem traumás SCI és folyamatos nyomássérülés.
- Hozzájárulás a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik kognitív problémák miatt nem tudják beleegyezését adni.
- Állandó/ismert lakcímmel nem rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás, telemedicina és multidiszciplináris együttműködés
Az intervenciós csoportnak rendszeres multidiszciplináris ambuláns nyomon követést kínálnak távorvosláson keresztül.
|
A nyomon követés telemedicinán (videokonferencia) keresztül történik a betegnek saját otthonában, a körzeti ápolónőkkel együttműködve.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés, multidiszciplináris útmutatás kérésre.
A kontrollcsoport a meglévő rutinok (helyszíni konzultáció a sebklinikán és telefonos konzultáció), valamint a helyi egészségügyi szolgálat/beteg/közeli hozzátartozó kezdeményezése alapján kap útmutatást.
|
A nyomon követés telemedicinán (videokonferencia) keresztül történik a betegnek saját otthonában, a körzeti ápolónőkkel együttműködve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 év
|
SF-36, EQ-5D és SCI QoL BDS használatával mérve
|
1 év
|
Sebgyógyulás
Időkeret: 1 év
|
A nyomássérülések méretének csökkenését százalékban mérjük, és a gyógyulásig eltelt időt a kiindulási állapottól a gyógyulásig eltelt napokban
|
1 év
|
Költség-hasznosság
Időkeret: 1 év
|
Euróban mérve, QUALY és ICER használatával CE síkban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tapasztalt interakció, elégedettség és biztonság a nyomon követés során
Időkeret: 1 év
|
Egyedi Likert-skála segítségével mérve, ahol az 1-es a teljesen elégedetlen, az 5-ös pedig a teljesen elégedett
|
1 év
|
Környezeti értékelés
Időkeret: 1 év
|
Az utazási távolság, a felhasznált utazási idő és az utazási költségek tekintetében mérve a Michelin Travel útvonaltervező segítségével.
Az utazásból eredő környezeti kibocsátást szén-oxid-értékekkel mérik, amelyeket CO2-ekvivalensnek neveznek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/684
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország