- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02800915
Telemedisin får pasienten til å bli på sykehus hjemme (TeleSCIpi)
5. januar 2022 oppdatert av: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedisin får pasienten til å bli på sykehus hjemme. Tjenesteinnovasjon med fokus på tverrfaglig samarbeid
Målet med prosjektet er å undersøke om tverrfaglig oppfølging utført via telemedisin til pasienten i eget hjem, vil forbedre helsetilbudet til en bestemt gruppe pasienter.
Hypotesene er at dette kan øke behandlingstilbudene, øke kunnskapsoversettelse, gi betydelige samfunnsøkonomiske fordeler, og gi større tilgjengelighet til spesialiserte helsetjenester, samt øke involveringen av pasienter og de som jobber i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med rehabilitering er å forbedre funksjonsnivået, redusere sekundær sykelighet og øke helserelatert livskvalitet.
Kostnadene forbundet med trykkskader er betydelige.
I tillegg til direkte behandlingsrelaterte kostnader, påvirker trykkskader også sykehusets ytelsesmålinger.
I tillegg til de økonomiske implikasjonene har trykkskader en betydelig innvirkning på pasientsykelighet og -dødelighet, så vel som på helserelatert livskvalitet.
Forskerne mener det er et stort forbedringspotensial i behandling av trykkskader.
En tverrfaglig tilnærming, inkludert hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer, kan bidra til å forhindre trykkskader og deres komplikasjoner, og dermed redusere tilknyttede kostnader.
Etterforskerne gjennomførte en pilot i 2012, der pasienter med ryggmargsskade og trykkskade ble overvåket gjennom tverrfaglig poliklinisk hjemmetjeneste ved bruk av telemedisin.
Prosjektet var gunstig for forbrukerne/pasientene, spesielt med tanke på forbrukermedvirkning og -bidrag, forbedret livskvalitet og et bedre samarbeid mellom primær- og spesialiserte helsetjenester.
Retrospektiv økonomisk analyse indikerte at telemedisin gir store besparelser for offentlige helsetjenester, og at bruk av telemedisin med andre pasientgrupper med lignende problemer kan være fordelaktig.
Et positivt resultat av den nåværende studien kan gjøres tilgjengelig for de fleste med trykkskade.
Kunnskap om trykkskade vil bidra både i planlegging og etablering av gode behandlingslinjer for pasientene, samt bidra til miljøbesparelser, og mer riktig bruk av helseressursene.
Dette kan redusere forbruket av sykehustjenester, fordi en større andel av tjenestene ytes av kommunen.
En viktig vitenskapelig betydning av denne forskningen vil dermed være å forbedre, forenkle og effektivisere helsevesenet og helserelaterte tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI og pågående trykkskade.
- Samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi sitt samtykke på grunn av kognitive problemer.
- Pasienter som ikke har fast/kjent adresse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon, telemedisin og tverrfaglig samarbeid
Intervensjonsgruppen vil få tilbud om jevnlig tverrfaglig poliklinisk oppfølging via telemedisin.
|
Oppfølgingen gjøres via telemedisin (videokonferanse) til pasienten i eget hjem, og i samarbeid med distriktssykepleierne.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll, tverrfaglig veiledning på forespørsel.
Kontrollgruppen vil få veiledning basert på eksisterende rutiner (konsultasjoner på stedet på sårklinikken og telefonkonsultasjoner), og basert på initiativ tatt av lokal helsetjeneste/pasient/pårørende.
|
Oppfølgingen gjøres via telemedisin (videokonferanse) til pasienten i eget hjem, og i samarbeid med distriktssykepleierne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved bruk av SF-36, EQ-5D og SCI QoL BDS
|
1 år
|
|
Sårheling
Tidsramme: 1 år
|
Reduksjonen av trykkskadestørrelsen vil bli målt i prosent og tid til helbredelse som dager fra baseline til helbredelse
|
1 år
|
|
Kostnadsnytte
Tidsramme: 1 år
|
Målt i Euro, ved bruk av QUALYs og ICER i et CE-plan
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd samhandling, tilfredshet og trygghet i oppfølgingen
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved bruk av en skreddersydd Likert-skala der 1 er helt misfornøyd og 5 er helt fornøyd
|
1 år
|
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Målt i form av reiseavstand, brukt reisetid og reisekostnader ved bruk av The Michelin Travel's Route Planner.
Miljøutslipp på grunn av reisen vil bli målt i form av karbonoksidverdier, kalt CO2-ekvivalenter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .