- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02800915
Telemedicin får patienten att stanna hemma på sjukhuset (TeleSCIpi)
5 januari 2022 uppdaterad av: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedicin får patienten att stanna hemma på sjukhuset. Serviceinnovation med fokus på multidisciplinärt samarbete
Målet med projektet är att studera om multidisciplinär uppföljning som görs via telemedicin till patienten i hans eller hennes eget hem, kommer att förbättra den vård som erbjuds en viss patientgrupp.
Hypoteserna är att detta skulle kunna öka behandlingsmöjligheterna, öka kunskapsöversättningen, ge betydande socioekonomiska fördelar och möjliggöra större tillgänglighet till specialiserade sjukvårdstjänster, samt öka involveringen av patienter och de som arbetar inom primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen med rehabiliteringen är att förbättra funktionsnivån, minska sekundär sjuklighet och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.
Kostnaderna för tryckskador är betydande.
Förutom direkta behandlingsrelaterade kostnader påverkar tryckskador även sjukhusets prestationsmått.
Utöver de ekonomiska konsekvenserna har tryckskador en betydande inverkan på patienternas sjuklighet och dödlighet, såväl som på hälsorelaterad livskvalitet.
Forskarna tror att det finns en stor potential för förbättring av behandlingen av tryckskador.
Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt, inklusive hembaserade rehabiliteringsprogram, kan bidra till att förebygga tryckskador och deras komplikationer och därmed minska relaterade kostnader.
Utredarna genomförde en pilot 2012, där patienter med ryggmärgsskada och tryckskada övervakades genom multidisciplinär öppenvård i hemmet, med hjälp av telemedicin.
Projektet var fördelaktigt för konsumenterna/patienterna, särskilt när det gäller konsumentdeltagande och -bidrag, förbättrad livskvalitet och ett bättre samarbete mellan primär- och specialiserad sjukvård.
Retrospektiv ekonomisk analys visade att telemedicin ger stora besparingar för den offentliga sjukvården och att användning av telemedicin med andra patientgrupper med liknande problem kan vara fördelaktigt.
Ett positivt resultat av den aktuella studien kan göras tillgängligt för de flesta personer med tryckskada.
Kunskap om tryckskada ska bidra både i planering och etablering av bra behandlingslinjer för patienterna, samt bidra till miljöbesparingar, och ett mer rättvist nyttjande av hälsoresurserna.
Detta kan minska konsumtionen av sjukhustjänster, eftersom en större andel av tjänsterna tillhandahålls av kommunen.
En viktig vetenskaplig betydelse av denna forskning blir därför att förbättra, förenkla och effektivisera hälso- och sjukvård och hälsorelaterade tjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1450
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk eller icke-traumatisk SCI och pågående tryckskada.
- Samtycke att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke på grund av kognitiva problem.
- Patienter som inte har en fast/känd adress.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention, telemedicin och multidisciplinärt samarbete
Interventionsgruppen kommer att erbjudas regelbunden multidisciplinär öppenvårdsuppföljning via telemedicin.
|
Uppföljningen sker via telemedicin (videokonferens) till patienten i hans eller hennes eget hem, och i samarbete med distriktssköterskorna.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontroll, multidisciplinär vägledning på begäran.
Kontrollgruppen kommer att få vägledning utifrån befintliga rutiner (konsultationer på plats på sårmottagningen och telefonkonsultationer), och utifrån initiativ från den lokala sjukvården/patienten/anhöriga.
|
Uppföljningen sker via telemedicin (videokonferens) till patienten i hans eller hennes eget hem, och i samarbete med distriktssköterskorna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Mätt med användning av SF-36, EQ-5D och SCI QoL BDS
|
1 år
|
Sårläkning
Tidsram: 1 år
|
Minskningen av tryckskadans storlek kommer att mätas i procent och tid till läkning som dagar från baslinje till läkning
|
1 år
|
Kostnadsnytta
Tidsram: 1 år
|
Mätt i euro, med användning av QUALYs och ICER i ett CE-plan
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevt samspel, tillfredsställelse och säkerhet i uppföljningen
Tidsram: 1 år
|
Mätt med hjälp av en skräddarsydd Likert-skala där 1 är helt missnöjd och 5 är helt nöjd
|
1 år
|
Miljövärdering
Tidsram: 1 år
|
Mätt i termer av resavstånd, använd restid och resekostnader med hjälp av The Michelin Travel's Route Planner.
Miljöutsläpp på grund av resan kommer att mätas i termer av koloxidvärden, så kallade CO2-ekvivalenter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/684
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael