- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800915
Telemedicina faz paciente ficar internado em casa (TeleSCIpi)
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedicina faz o paciente ficar no hospital em casa. Inovação em serviços com foco na colaboração multidisciplinar
O objetivo do projeto é estudar se o acompanhamento multidisciplinar realizado por telemedicina ao paciente em sua própria casa melhorará os serviços de saúde oferecidos a um determinado grupo de pacientes.
As hipóteses são de que isso poderia aumentar as opções de tratamento, aumentar a tradução do conhecimento, trazer benefícios socioeconômicos significativos e permitir maior acessibilidade aos serviços de saúde especializados, além de aumentar o envolvimento dos pacientes e daqueles que trabalham na atenção primária à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos da reabilitação são melhorar o nível funcional, diminuir a morbidade secundária e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os custos associados à lesão por pressão são consideráveis.
Além dos custos diretos relacionados ao tratamento, a lesão por pressão também afeta as métricas de desempenho do hospital.
Além das implicações financeiras, a lesão por pressão tem um impacto significativo na morbidade e mortalidade do paciente, bem como na qualidade de vida relacionada à saúde.
Os pesquisadores acreditam que existe um grande potencial de melhoria no tratamento de lesões por pressão.
Uma abordagem multidisciplinar, incluindo programas de reabilitação domiciliar, pode ajudar a prevenir lesões por pressão e suas complicações e, assim, reduzir os custos associados.
Os pesquisadores conduziram um piloto em 2012, no qual pacientes com lesão medular e lesão por pressão foram monitorados por meio de atendimento domiciliar ambulatorial multidisciplinar, usando telemedicina.
O projeto foi benéfico para os consumidores/pacientes, especialmente em termos de participação e contribuição do consumidor, melhoria da qualidade de vida e uma melhor cooperação entre os serviços de saúde primários e especializados.
A análise econômica retrospectiva indicou que a telemedicina oferece grandes economias para os serviços públicos de saúde e que o uso da telemedicina com outros grupos de pacientes com problemas semelhantes pode ser benéfico.
Um resultado positivo do estudo atual pode ser disponibilizado para a maioria das pessoas com lesão por pressão.
O conhecimento sobre lesão por pressão contribuirá tanto no planejamento quanto no estabelecimento de boas linhas de tratamento para os pacientes, bem como contribuirá para economia ambiental e uso mais adequado dos recursos de saúde.
Isso pode reduzir o consumo de serviços hospitalares, pois uma proporção maior de serviços é prestada pelo município.
Um importante significado científico desta pesquisa será, portanto, melhorar, simplificar e agilizar os cuidados de saúde e serviços relacionados à saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Noruega, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LME traumática ou não traumática e lesão por pressão contínua.
- Consentimento em participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento devido a problemas cognitivos.
- Pacientes que não possuem endereço permanente/conhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção, telemedicina e cooperação multidisciplinar
O grupo de intervenção receberá acompanhamento ambulatorial multidisciplinar regular via telemedicina.
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O acompanhamento é feito por telemedicina (videoconferência) ao paciente em sua própria casa, e em cooperação com as enfermeiras distritais.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Controle, orientação multidisciplinar a pedido.
O grupo controle receberá orientações com base nas rotinas existentes (consultas presenciais no ambulatório de feridas e consultas telefônicas) e com base na iniciativa do serviço de saúde local/paciente/familiar.
|
O acompanhamento é feito por telemedicina (videoconferência) ao paciente em sua própria casa, e em cooperação com as enfermeiras distritais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
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Medido pelo uso de SF-36, EQ-5D e SCI QoL BDS
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1 ano
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Cicatrização de feridas
Prazo: 1 ano
|
A redução do tamanho da lesão por pressão será medida em porcentagem e tempo para cicatrização como dias desde o início até a cicatrização
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1 ano
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Custo-utilidade
Prazo: 1 ano
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Medido em euros, pelo uso de QUALYs e ICER em um avião CE
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação vivenciada, satisfação e segurança no acompanhamento
Prazo: 1 ano
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Medido pelo uso de uma escala Likert personalizada, sendo 1 totalmente insatisfeito e 5 totalmente satisfeito
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1 ano
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Avaliação ambiental
Prazo: 1 ano
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Medido em termos de distância de viagem, tempo de viagem usado e custos de viagem usando o Route Planner da Michelin Travel.
A emissão ambiental decorrente da viagem será medida em termos de valores de óxido de carbono, chamados equivalentes de CO2
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/684
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