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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02800915
Durch Telemedizin bleibt der Patient im Krankenhaus zu Hause (TeleSCIpi)
5. Januar 2022 aktualisiert von: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Durch Telemedizin bleibt der Patient im Krankenhaus zu Hause. Serviceinnovation mit Fokus auf multidisziplinäre Zusammenarbeit
Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob eine multidisziplinäre Nachsorge, die per Telemedizin beim Patienten zu Hause durchgeführt wird, die Gesundheitsdienstleistungen für eine bestimmte Patientengruppe verbessern wird.
Die Hypothesen sind, dass dies die Behandlungsmöglichkeiten erweitern, die Wissensübersetzung verbessern, erhebliche sozioökonomische Vorteile bringen und einen besseren Zugang zu spezialisierten Gesundheitsdiensten ermöglichen sowie die Einbeziehung von Patienten und Personen, die in der primären Gesundheitsversorgung arbeiten, erhöhen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Rehabilitation sind die Verbesserung des Funktionsniveaus, die Verringerung der Sekundärmorbidität und die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die mit einer Dekubitusverletzung verbundenen Kosten sind erheblich.
Neben den direkten behandlungsbedingten Kosten wirken sich Dekubitusschäden auch auf die Leistungskennzahlen des Krankenhauses aus.
Zusätzlich zu den finanziellen Auswirkungen haben Druckverletzungen erhebliche Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität der Patienten sowie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei der Behandlung von Dekubitus ein großes Verbesserungspotenzial besteht.
Ein multidisziplinärer Ansatz, einschließlich häuslicher Rehabilitationsprogramme, könnte dazu beitragen, Druckverletzungen und deren Komplikationen vorzubeugen und damit die damit verbundenen Kosten zu senken.
Die Forscher führten 2012 ein Pilotprojekt durch, bei dem Patienten mit Rückenmarks- und Dekubitusverletzungen durch multidisziplinäre ambulante häusliche Pflege mithilfe von Telemedizin überwacht wurden.
Das Projekt war für die Verbraucher/Patienten von Vorteil, insbesondere im Hinblick auf die Beteiligung und den Beitrag der Verbraucher, eine verbesserte Lebensqualität und eine bessere Zusammenarbeit zwischen primären und spezialisierten Gesundheitsdiensten.
Eine retrospektive Wirtschaftsanalyse zeigte, dass die Telemedizin große Einsparungen für die öffentlichen Gesundheitsdienste mit sich bringt und dass der Einsatz der Telemedizin bei anderen Patientengruppen mit ähnlichen Problemen von Vorteil sein könnte.
Ein positives Ergebnis der aktuellen Studie kann den meisten Dekubituspatienten zur Verfügung gestellt werden.
Das Wissen über Dekubitus wird sowohl bei der Planung als auch bei der Einrichtung guter Behandlungslinien für die Patienten von Nutzen sein und außerdem zu Umwelteinsparungen und einer sinnvolleren Nutzung der Gesundheitsressourcen beitragen.
Dadurch kann der Verbrauch von Krankenhausleistungen sinken, da ein größerer Anteil der Leistungen von der Kommune erbracht wird.
Eine wichtige wissenschaftliche Bedeutung dieser Forschung wird daher darin bestehen, die Gesundheitsversorgung und gesundheitsbezogene Dienstleistungen zu verbessern, zu vereinfachen und zu rationalisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norwegen, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumatische oder nichttraumatische Querschnittlähmung und anhaltende Druckverletzung.
- Einwilligung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund kognitiver Probleme nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben.
- Patienten, die keinen festen/bekannten Wohnsitz haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention, Telemedizin und multidisziplinäre Zusammenarbeit
Der Interventionsgruppe wird eine regelmäßige multidisziplinäre ambulante Nachsorge per Telemedizin angeboten.
|
Die Nachsorge erfolgt per Telemedizin (Videokonferenz) beim Patienten zu Hause und in Zusammenarbeit mit den Bezirkskrankenschwestern.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle, multidisziplinäre Beratung auf Anfrage.
Die Kontrollgruppe erhält eine Anleitung auf der Grundlage bestehender Routinen (Konsultationen vor Ort in der Wundklinik und Telefonkonsultationen) und auf Initiative des örtlichen Gesundheitsdienstes/Patienten/nächsten Angehörigen.
|
Die Nachsorge erfolgt per Telemedizin (Videokonferenz) beim Patienten zu Hause und in Zusammenarbeit mit den Bezirkskrankenschwestern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen anhand der Verwendung von SF-36, EQ-5D und SCI QoL BDS
|
1 Jahr
|
|
Wundheilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Verringerung der Größe der Druckverletzung wird in Prozent und die Zeit bis zur Heilung in Tagen vom Ausgangswert bis zur Heilung gemessen
|
1 Jahr
|
|
Kosten-Nutzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen in Euro, unter Verwendung von QUALYs und ICER in einem CE-Flugzeug
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erlebte Interaktion, Zufriedenheit und Sicherheit im Nachgang
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen anhand einer maßgeschneiderten Likert-Skala, wobei 1 völlig unzufrieden und 5 völlig zufrieden bedeutet
|
1 Jahr
|
|
Umweltbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen anhand der Reisedistanz, der genutzten Reisezeit und der Reisekosten mithilfe des Routenplaners von Michelin Travel.
Die durch die Reise verursachten Umweltemissionen werden anhand von Kohlenstoffoxidwerten, sogenannten CO2-Äquivalenten, gemessen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/684
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