- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02800915
Telemedicin får patienten til at blive på hospitalet derhjemme (TeleSCIpi)
5. januar 2022 opdateret af: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedicin får patienten til at blive på hospitalet derhjemme. Serviceinnovation med fokus på tværfagligt samarbejde
Målet med projektet er at undersøge, om tværfaglig opfølgning, der udføres via telemedicin til patienten i eget hjem, vil forbedre det sundhedstilbud, der tilbydes til en bestemt gruppe patienter.
Hypoteserne er, at dette kan øge behandlingsmulighederne, øge videnoversættelsen, give betydelige samfundsøkonomiske fordele og give større tilgængelighed til specialiserede sundhedsydelser samt øge inddragelsen af patienter og dem, der arbejder i det primære sundhedsvæsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med rehabilitering er at forbedre funktionsniveauet, mindske sekundær sygelighed og øge sundhedsrelateret livskvalitet.
Omkostningerne forbundet med trykskader er betydelige.
Ud over de direkte behandlingsrelaterede omkostninger påvirker trykskader også hospitalets præstationsmålinger.
Oven i de økonomiske implikationer har trykskader en betydelig indvirkning på patienters sygelighed og -dødelighed samt på sundhedsrelateret livskvalitet.
Forskerne mener, at der er et stort potentiale for forbedring af behandlingen af trykskader.
En tværfaglig tilgang, herunder hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer, kan hjælpe med at forhindre trykskader og deres komplikationer og dermed reducere de tilknyttede omkostninger.
Efterforskerne gennemførte en pilot i 2012, hvor patienter med rygmarvsskade og trykskade blev overvåget gennem multidisciplinær ambulant hjemmepleje ved hjælp af telemedicin.
Projektet var til gavn for forbrugerne/patienterne, især med hensyn til forbrugerdeltagelse og -bidrag, forbedret livskvalitet og et bedre samarbejde mellem primære og specialiserede sundhedsydelser.
En retrospektiv økonomisk analyse pegede på, at telemedicin giver store besparelser for det offentlige sundhedsvæsen, og at det kan være gavnligt at bruge telemedicin med andre patientgrupper med lignende problemer.
Et positivt resultat af den aktuelle undersøgelse kan stilles til rådighed for de fleste mennesker med trykskade.
Viden om trykskade vil bidrage til både planlægning og etablering af gode behandlingslinjer for patienterne, samt bidrage til miljøbesparelser, og mere korrekt udnyttelse af sundhedsressourcerne.
Det kan reducere forbruget af sygehusydelser, fordi en større del af ydelserne varetages af kommunen.
En vigtig videnskabelig betydning af denne forskning vil således være at forbedre, forenkle og strømline sundhedsvæsenet og sundhedsrelaterede tjenester.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1450
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI og vedvarende trykskade.
- Samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke på grund af kognitive problemer.
- Patienter, der ikke har en fast/kendt adresse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention, telemedicin og tværfagligt samarbejde
Interventionsgruppen vil blive tilbudt regelmæssig tværfaglig ambulant opfølgning via telemedicin.
|
Opfølgningen foregår via telemedicin (videokonference) til patienten i eget hjem og i samarbejde med distriktssygeplejerskerne.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kontrol, tværfaglig vejledning på forespørgsel.
Kontrolgruppen vil modtage vejledning ud fra eksisterende rutiner (konsultationer på stedet på sårklinikken og telefonkonsultationer) og på initiativ taget af det lokale sundhedsvæsen/patient/pårørende.
|
Opfølgningen foregår via telemedicin (videokonference) til patienten i eget hjem og i samarbejde med distriktssygeplejerskerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved brug af SF-36, EQ-5D og SCI QoL BDS
|
1 år
|
Sårheling
Tidsramme: 1 år
|
Reduktionen af trykskadens størrelse vil blive målt i procent og tid til heling som dage fra baseline til heling
|
1 år
|
Omkostningsnytte
Tidsramme: 1 år
|
Målt i Euro, ved brug af QUALYs og ICER i et CE-plan
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oplevet samspil, tilfredshed og tryghed i opfølgningen
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved brug af en specialfremstillet Likert-skala, hvor 1 er helt utilfreds og 5 er helt tilfreds
|
1 år
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Målt i forhold til rejsedistance, brugt rejsetid og rejseomkostninger ved brug af The Michelin Travel's Route Planner.
Miljøemission på grund af rejsen vil blive målt i form af kuloxidværdier, kaldet CO2-ækvivalenter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2016
Først opslået (Skøn)
15. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael