- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02800915
La telemedicina hace que el paciente permanezca en el hospital en casa (TeleSCIpi)
5 de enero de 2022 actualizado por: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
La telemedicina hace que el paciente permanezca en el hospital en casa. Innovación de servicios con enfoque en la colaboración multidisciplinaria
El objetivo del proyecto es estudiar si el seguimiento multidisciplinar realizado vía telemedicina al paciente en su propio domicilio, mejorará los servicios asistenciales que se ofrecen a un determinado grupo de pacientes.
Las hipótesis son que esto podría aumentar las opciones de tratamiento, aumentar la traducción del conocimiento, dar beneficios socioeconómicos significativos y permitir una mayor accesibilidad a los servicios de salud especializados, así como aumentar la participación de los pacientes y de quienes trabajan en la atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de la rehabilitación son mejorar el nivel funcional, disminuir la morbilidad secundaria y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
Los costos asociados con las lesiones por presión son considerables.
Además de los costos directos relacionados con el tratamiento, las lesiones por presión también afectan las métricas de desempeño del hospital.
Además de las implicaciones financieras, las lesiones por presión tienen un impacto significativo en la morbilidad y mortalidad de los pacientes, así como en la calidad de vida relacionada con la salud.
Los investigadores creen que existe un gran potencial de mejora en el tratamiento de las lesiones por presión.
Un enfoque multidisciplinario, que incluya programas de rehabilitación en el hogar, podría ayudar a prevenir las lesiones por presión y sus complicaciones y, por lo tanto, reducir los costos asociados.
Los investigadores llevaron a cabo una prueba piloto en 2012, en la que los pacientes con lesión de la médula espinal y lesión por presión fueron monitoreados a través de atención domiciliaria ambulatoria multidisciplinaria, usando telemedicina.
El proyecto fue beneficioso para los consumidores/pacientes, especialmente en términos de participación y contribución de los consumidores, mejora de la calidad de vida y una mejor cooperación entre los servicios de atención primaria y especializada.
El análisis económico retrospectivo indicó que la telemedicina proporciona grandes ahorros para los servicios públicos de salud y que el uso de la telemedicina con otros grupos de pacientes con problemas similares podría ser beneficioso.
Un resultado positivo del estudio actual puede estar disponible para la mayoría de las personas con lesiones por presión.
El conocimiento de las lesiones por presión contribuirá tanto a la planificación como al establecimiento de buenas líneas de tratamiento de los pacientes, así como contribuirá al ahorro medioambiental y al uso más adecuado de los recursos sanitarios.
Esto puede reducir el consumo de servicios hospitalarios, porque una mayor proporción de los servicios son proporcionados por el municipio.
Por lo tanto, una importante importancia científica de esta investigación será mejorar, simplificar y optimizar la atención médica y los servicios relacionados con la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Nesoddtangen, Akershus, Noruega, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LME traumática o no traumática y lesión por presión en curso.
- Consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento debido a problemas cognitivos.
- Pacientes que no tienen una dirección permanente/conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención, telemedicina y cooperación multidisciplinar
Al grupo de intervención se le ofrecerá un seguimiento ambulatorio multidisciplinar regular a través de telemedicina.
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El seguimiento se realiza vía telemedicina (videoconferencia) al paciente en su propio domicilio, y en colaboración con las enfermeras de distrito.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control, orientación multidisciplinar bajo petición.
El grupo de control recibirá orientación en función de las rutinas existentes (consultas in situ en la clínica de heridas y consultas telefónicas) y en función de la iniciativa tomada por el servicio de salud local/paciente/pariente más cercano.
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El seguimiento se realiza vía telemedicina (videoconferencia) al paciente en su propio domicilio, y en colaboración con las enfermeras de distrito.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido por el uso de SF-36, EQ-5D y SCI QoL BDS
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1 año
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 1 año
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La reducción del tamaño de la lesión por presión se medirá en porcentaje y tiempo hasta la curación como días desde el inicio hasta la curación.
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1 año
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Costo-utilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido en Euro, por uso de QUALYs e ICER en un plano CE
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción experimentada, satisfacción y seguridad en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido mediante el uso de una escala Likert hecha a medida, siendo 1 completamente insatisfecho y 5 totalmente satisfecho
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1 año
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Evaluación ambiental
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido en términos de distancia de viaje, tiempo de viaje utilizado y costos de viaje mediante el planificador de rutas de Michelin Travel.
Las emisiones ambientales debidas al viaje se medirán en términos de valores de óxido de carbono, denominados equivalentes de CO2
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/684
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