- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02800915
La telemedicina fa rimanere il paziente in ospedale a casa (TeleSCIpi)
5 gennaio 2022 aggiornato da: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
La telemedicina fa rimanere il paziente in ospedale a casa. Innovazione dei servizi con focus sulla collaborazione multidisciplinare
L'obiettivo del progetto è studiare se il follow-up multidisciplinare effettuato tramite telemedicina al paziente a casa propria, migliorerà i servizi sanitari offerti a un particolare gruppo di pazienti.
Le ipotesi sono che ciò potrebbe aumentare le opzioni di cura, aumentare la traduzione delle conoscenze, dare significativi benefici socioeconomici e consentire una maggiore accessibilità ai servizi sanitari specializzati, nonché aumentare il coinvolgimento dei pazienti e di coloro che lavorano nella sanità primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della riabilitazione sono migliorare il livello funzionale, ridurre la morbilità secondaria e migliorare la qualità della vita correlata alla salute.
I costi associati alle lesioni da pressione sono considerevoli.
Oltre ai costi diretti correlati al trattamento, anche le lesioni da pressione hanno un impatto sulle metriche delle prestazioni ospedaliere.
Oltre alle implicazioni finanziarie, le lesioni da pressione hanno un impatto significativo sulla morbilità e mortalità dei pazienti, nonché sulla qualità della vita correlata alla salute.
I ricercatori ritengono che vi sia un grande potenziale di miglioramento nel trattamento delle lesioni da decubito.
Un approccio multidisciplinare, che includa programmi di riabilitazione domiciliare, potrebbe aiutare a prevenire le lesioni da decubito e le loro complicanze, riducendo così i costi associati.
I ricercatori hanno condotto un progetto pilota nel 2012, in cui i pazienti con lesioni del midollo spinale e lesioni da pressione sono stati monitorati attraverso l'assistenza domiciliare ambulatoriale multidisciplinare, utilizzando la telemedicina.
Il progetto è stato vantaggioso per i consumatori/pazienti, soprattutto in termini di partecipazione e contributo dei consumatori, miglioramento della qualità della vita e migliore cooperazione tra i servizi sanitari primari e specializzati.
L'analisi economica retrospettiva ha indicato che la telemedicina offre grandi risparmi per i servizi sanitari pubblici e che l'utilizzo della telemedicina con altri gruppi di pazienti con problemi simili potrebbe essere vantaggioso.
Un risultato positivo dell'attuale studio può essere reso disponibile alla maggior parte delle persone con lesioni da pressione.
La conoscenza delle lesioni da pressione contribuirà sia alla pianificazione che all'istituzione di buone linee di trattamento per i pazienti, oltre a contribuire al risparmio ambientale e ad un uso più corretto delle risorse sanitarie.
Ciò può ridurre il consumo dei servizi ospedalieri, poiché una percentuale maggiore di servizi è fornita dal comune.
Un importante significato scientifico di questa ricerca sarà quindi quello di migliorare, semplificare e razionalizzare l'assistenza sanitaria ei servizi sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norvegia, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM traumatica o non traumatica e lesioni da pressione in corso.
- Consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a prestare il proprio consenso per problemi cognitivi.
- Pazienti che non hanno un indirizzo permanente/noto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento, telemedicina e cooperazione multidisciplinare
Al gruppo di intervento verrà offerto un regolare follow-up ambulatoriale multidisciplinare tramite telemedicina.
|
Il follow-up viene effettuato in telemedicina (videoconferenza) al paziente presso il proprio domicilio e in collaborazione con gli infermieri distrettuali.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Controllo, orientamento multidisciplinare su richiesta.
Il gruppo di controllo riceverà una guida basata sulle routine esistenti (consultazioni in loco presso la clinica delle ferite e consultazioni telefoniche) e sulla base dell'iniziativa presa dal servizio sanitario locale/paziente/parente prossimo.
|
Il follow-up viene effettuato in telemedicina (videoconferenza) al paziente presso il proprio domicilio e in collaborazione con gli infermieri distrettuali.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato mediante l'uso di SF-36, EQ-5D e SCI QoL BDS
|
1 anno
|
|
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 1 anno
|
La riduzione delle dimensioni della lesione da pressione sarà misurata in percentuale e il tempo alla guarigione come giorni dal basale alla guarigione
|
1 anno
|
|
Costo-utilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in Euro, mediante l'uso di QUALY e ICER su un aereo CE
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interazione con esperienza, soddisfazione e sicurezza nel follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato utilizzando una scala Likert personalizzata con 1 completamente insoddisfatto e 5 totalmente soddisfatto
|
1 anno
|
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Valutazione ambientale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato in termini di distanza di viaggio, tempo di viaggio utilizzato e costi di viaggio utilizzando il Route Planner di The Michelin Travel.
Le emissioni ambientali dovute al viaggio saranno misurate in termini di valori di ossido di carbonio, chiamati equivalenti di CO2
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/684
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