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La telemedicina fa rimanere il paziente in ospedale a casa (TeleSCIpi)

5 gennaio 2022 aggiornato da: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital

La telemedicina fa rimanere il paziente in ospedale a casa. Innovazione dei servizi con focus sulla collaborazione multidisciplinare

L'obiettivo del progetto è studiare se il follow-up multidisciplinare effettuato tramite telemedicina al paziente a casa propria, migliorerà i servizi sanitari offerti a un particolare gruppo di pazienti. Le ipotesi sono che ciò potrebbe aumentare le opzioni di cura, aumentare la traduzione delle conoscenze, dare significativi benefici socioeconomici e consentire una maggiore accessibilità ai servizi sanitari specializzati, nonché aumentare il coinvolgimento dei pazienti e di coloro che lavorano nella sanità primaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della riabilitazione sono migliorare il livello funzionale, ridurre la morbilità secondaria e migliorare la qualità della vita correlata alla salute. I costi associati alle lesioni da pressione sono considerevoli. Oltre ai costi diretti correlati al trattamento, anche le lesioni da pressione hanno un impatto sulle metriche delle prestazioni ospedaliere. Oltre alle implicazioni finanziarie, le lesioni da pressione hanno un impatto significativo sulla morbilità e mortalità dei pazienti, nonché sulla qualità della vita correlata alla salute. I ricercatori ritengono che vi sia un grande potenziale di miglioramento nel trattamento delle lesioni da decubito. Un approccio multidisciplinare, che includa programmi di riabilitazione domiciliare, potrebbe aiutare a prevenire le lesioni da decubito e le loro complicanze, riducendo così i costi associati. I ricercatori hanno condotto un progetto pilota nel 2012, in cui i pazienti con lesioni del midollo spinale e lesioni da pressione sono stati monitorati attraverso l'assistenza domiciliare ambulatoriale multidisciplinare, utilizzando la telemedicina. Il progetto è stato vantaggioso per i consumatori/pazienti, soprattutto in termini di partecipazione e contributo dei consumatori, miglioramento della qualità della vita e migliore cooperazione tra i servizi sanitari primari e specializzati. L'analisi economica retrospettiva ha indicato che la telemedicina offre grandi risparmi per i servizi sanitari pubblici e che l'utilizzo della telemedicina con altri gruppi di pazienti con problemi simili potrebbe essere vantaggioso. Un risultato positivo dell'attuale studio può essere reso disponibile alla maggior parte delle persone con lesioni da pressione. La conoscenza delle lesioni da pressione contribuirà sia alla pianificazione che all'istituzione di buone linee di trattamento per i pazienti, oltre a contribuire al risparmio ambientale e ad un uso più corretto delle risorse sanitarie. Ciò può ridurre il consumo dei servizi ospedalieri, poiché una percentuale maggiore di servizi è fornita dal comune. Un importante significato scientifico di questa ricerca sarà quindi quello di migliorare, semplificare e razionalizzare l'assistenza sanitaria ei servizi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Norvegia, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LM traumatica o non traumatica e lesioni da pressione in corso.
  • Consenso a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a prestare il proprio consenso per problemi cognitivi.
  • Pazienti che non hanno un indirizzo permanente/noto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento, telemedicina e cooperazione multidisciplinare
Al gruppo di intervento verrà offerto un regolare follow-up ambulatoriale multidisciplinare tramite telemedicina.
Il follow-up viene effettuato in telemedicina (videoconferenza) al paziente presso il proprio domicilio e in collaborazione con gli infermieri distrettuali.
Altri nomi:
  • La telemedicina nel follow-up ambulatoriale
Comparatore attivo: Controllo, orientamento multidisciplinare su richiesta.
Il gruppo di controllo riceverà una guida basata sulle routine esistenti (consultazioni in loco presso la clinica delle ferite e consultazioni telefoniche) e sulla base dell'iniziativa presa dal servizio sanitario locale/paziente/parente prossimo.
Il follow-up viene effettuato in telemedicina (videoconferenza) al paziente presso il proprio domicilio e in collaborazione con gli infermieri distrettuali.
Altri nomi:
  • La telemedicina nel follow-up ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato mediante l'uso di SF-36, EQ-5D e SCI QoL BDS
1 anno
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 1 anno
La riduzione delle dimensioni della lesione da pressione sarà misurata in percentuale e il tempo alla guarigione come giorni dal basale alla guarigione
1 anno
Costo-utilità
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato in Euro, mediante l'uso di QUALY e ICER su un aereo CE
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazione con esperienza, soddisfazione e sicurezza nel follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato utilizzando una scala Likert personalizzata con 1 completamente insoddisfatto e 5 totalmente soddisfatto
1 anno
Valutazione ambientale
Lasso di tempo: 1 anno
Misurato in termini di distanza di viaggio, tempo di viaggio utilizzato e costi di viaggio utilizzando il Route Planner di The Michelin Travel. Le emissioni ambientali dovute al viaggio saranno misurate in termini di valori di ossido di carbonio, chiamati equivalenti di CO2
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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