- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02800915
Telemedycyna sprawia, że pacjent zostaje w szpitalu w domu (TeleSCIpi)
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telemedycyna sprawia, że pacjent zostaje w szpitalu w domu. Innowacje usługowe z naciskiem na współpracę multidyscyplinarną
Celem projektu jest zbadanie, czy multidyscyplinarna obserwacja prowadzona za pośrednictwem telemedycyny u pacjenta w jego własnym domu poprawi jakość usług medycznych oferowanych określonej grupie pacjentów.
Postawiono hipotezy, że mogłoby to zwiększyć możliwości leczenia, zwiększyć translację wiedzy, przynieść znaczące korzyści społeczno-ekonomiczne i umożliwić większą dostępność do specjalistycznych świadczeń zdrowotnych, a także zwiększyć zaangażowanie pacjentów i osób pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem rehabilitacji jest poprawa poziomu funkcjonalnego, zmniejszenie chorobowości wtórnej oraz poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem.
Koszty związane z odleżynami są znaczne.
Oprócz bezpośrednich kosztów związanych z leczeniem, odleżyny mają również wpływ na wskaźniki wydajności szpitala.
Poza implikacjami finansowymi, odleżyny mają znaczący wpływ na zachorowalność i śmiertelność pacjentów, a także na jakość życia związaną ze zdrowiem.
Naukowcy uważają, że istnieje duży potencjał poprawy leczenia odleżyn.
Podejście multidyscyplinarne, w tym programy rehabilitacji domowej, może pomóc w zapobieganiu urazom odleżynowym i ich powikłaniom, a tym samym zmniejszyć związane z tym koszty.
Badacze przeprowadzili pilotaż w 2012 roku, w którym pacjenci z urazem rdzenia kręgowego i odleżynami byli monitorowani przez multidyscyplinarną ambulatoryjną opiekę domową, z wykorzystaniem telemedycyny.
Projekt był korzystny dla konsumentów/pacjentów, szczególnie pod względem partycypacji i wkładu konsumentów, poprawy jakości życia oraz lepszej współpracy pomiędzy podstawową i specjalistyczną opieką zdrowotną.
Retrospektywna analiza ekonomiczna wykazała, że telemedycyna przynosi ogromne oszczędności dla publicznej służby zdrowia, a wykorzystanie telemedycyny do innych grup pacjentów z podobnymi problemami może być korzystne.
Pozytywny wynik obecnego badania można udostępnić większości osób z odleżynami.
Wiedza na temat odleżyn przyczyni się zarówno do planowania i tworzenia dobrych linii terapeutycznych dla pacjentów, jak również przyczyni się do oszczędności środowiskowych i bardziej właściwego wykorzystania zasobów ochrony zdrowia.
Może to zmniejszyć konsumpcję usług szpitalnych, ponieważ większa część usług jest świadczona przez gminę.
Ważnym naukowym znaczeniem tych badań będzie zatem poprawa, uproszczenie i usprawnienie opieki zdrowotnej i usług okołozdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norwegia, 1450
- Sunnaas rehabilitation hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazowy lub nieurazowy SCI i trwające odleżyny.
- Zgoda na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody z powodu problemów poznawczych.
- Pacjenci, którzy nie mają stałego/znanego adresu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja, telemedycyna i współpraca multidyscyplinarna
Grupie interwencyjnej zaoferowana zostanie regularna interdyscyplinarna ambulatoryjna obserwacja za pośrednictwem telemedycyny.
|
Obserwacja prowadzona jest za pośrednictwem telemedycyny (wideokonferencji) u pacjenta w jego własnym domu, we współpracy z pielęgniarkami rejonowymi.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kontrola, multidyscyplinarne wytyczne na żądanie.
Grupa kontrolna otrzyma wytyczne w oparciu o istniejące procedury (konsultacje na miejscu w klinice leczenia ran i konsultacje telefoniczne) oraz w oparciu o inicjatywę podjętą przez lokalną służbę zdrowia/pacjenta/najbliższego krewnego.
|
Obserwacja prowadzona jest za pośrednictwem telemedycyny (wideokonferencji) u pacjenta w jego własnym domu, we współpracy z pielęgniarkami rejonowymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu SF-36, EQ-5D i SCI QoL BDS
|
1 rok
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmniejszenie rozmiaru urazu odleżynowego będzie mierzone w procentach i czasie do zagojenia jako dni od wartości początkowej do zagojenia
|
1 rok
|
Użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w euro przy użyciu QUALY i ICER w samolocie CE
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczona interakcja, satysfakcja i bezpieczeństwo w obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą specjalnie opracowanej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowite niezadowolenie, a 5 całkowite zadowolenie
|
1 rok
|
Ocena środowiskowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone pod względem odległości, wykorzystanego czasu podróży i kosztów podróży za pomocą narzędzia do planowania tras The Michelin Travel.
Emisja do środowiska spowodowana podróżą będzie mierzona pod względem wartości tlenku węgla, zwanych ekwiwalentami CO2
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia