- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02800915
Telelääketiede saa potilaan pysymään sairaalassa kotona (TeleSCIpi)
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telelääketiede saa potilaan pysymään sairaalassa kotona. Palveluinnovaatiot, joissa keskitytään monitieteiseen yhteistyöhön
Hankkeen tavoitteena on selvittää, parantaako potilaalle omassa kodissa telelääketieteen kautta suoritettava monialainen seuranta tietylle potilasryhmälle tarjottavia terveydenhuoltopalveluita.
Oletuksena on, että tämä voisi lisätä hoitovaihtoehtoja, lisätä tiedon muuntamista, tuoda merkittäviä sosioekonomisia etuja ja parantaa erikoistuneiden terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta sekä lisätä potilaiden ja perusterveydenhuollossa työskentelevien osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutuksen tavoitteena on parantaa toimintakykyä, vähentää toissijaista sairastuvuutta ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Painevammoihin liittyvät kustannukset ovat huomattavia.
Suorien hoitokustannusten lisäksi painevammat vaikuttavat sairaalan suorituskykymittareihin.
Taloudellisten vaikutusten lisäksi painevammat vaikuttavat merkittävästi potilaiden sairastuvuuteen ja -kuolleisuuteen sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkijat uskovat, että painevammojen hoidossa on paljon parannusmahdollisuuksia.
Monitieteinen lähestymistapa, mukaan lukien kotipohjaiset kuntoutusohjelmat, voi auttaa ehkäisemään painevammoja ja niiden komplikaatioita ja siten vähentämään niihin liittyviä kustannuksia.
Tutkijat tekivät vuonna 2012 pilotin, jossa selkäydinvamma- ja painevammapotilaita seurattiin monitieteisellä avohoidolla telelääketieteen avulla.
Hankkeesta oli hyötyä kuluttajille/potilaille, erityisesti kuluttajien osallistumisen ja panoksen, elämänlaadun paranemisen sekä perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon yhteistyön parantuneen.
Retrospektiivinen taloudellinen analyysi osoitti, että telelääketiede tarjoaa suuria säästöjä julkisille terveydenhuolloille ja että telelääketieteen käyttäminen muiden potilasryhmien kanssa, joilla on samanlaisia ongelmia, voisi olla hyödyllistä.
Nykyisen tutkimuksen positiivinen tulos voidaan tarjota useimpien painevammaisten ihmisten saataville.
Painevammojen tuntemus edistää sekä potilaiden hyvien hoitolinjojen suunnittelua että perustamista sekä edistää ympäristön säästöjä ja terveydenhuollon resurssien oikeampaa käyttöä.
Tämä saattaa vähentää sairaalapalvelujen kulutusta, koska suurempi osa palveluista on kunnan tuottamaa.
Tämän tutkimuksen tärkeä tieteellinen merkitys tulee siten olemaan terveydenhuollon ja terveyteen liittyvien palvelujen parantaminen, yksinkertaistaminen ja tehostaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norja, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI ja jatkuva painevamma.
- Suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan kognitiivisten ongelmien vuoksi.
- Potilaat, joilla ei ole pysyvää/tunnettua osoitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio, telelääketiede ja monialainen yhteistyö
Interventioryhmälle tarjotaan säännöllistä monitieteistä avohoitoa telelääketieteen kautta.
|
Seuranta tapahtuu telelääketieteen (videoneuvottelun) kautta potilaalle omassa kodissaan ja yhteistyössä piirin sairaanhoitajien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Valvonta, monitieteinen ohjaus pyynnöstä.
Kontrolliryhmä saa ohjausta olemassa olevien rutiinien (haavapoliklinikalla paikan päällä ja puhelinneuvottelut) sekä paikallisen terveydenhuollon/potilaan/ lähiomaisen aloitteen perusteella.
|
Seuranta tapahtuu telelääketieteen (videoneuvottelun) kautta potilaalle omassa kodissaan ja yhteistyössä piirin sairaanhoitajien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu käyttämällä SF-36:ta, EQ-5D:tä ja SCI QoL BDS:ää
|
1 vuosi
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painevaurion koon pieneneminen mitataan prosentteina ja parantumiseen kuluvana aikana päivinä lähtötilanteesta paranemiseen
|
1 vuosi
|
|
Kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu euroissa käyttämällä QUALY:ia ja ICERiä CE-tasossa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokettua vuorovaikutusta, tyytyväisyyttä ja turvallisuutta seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu mittatilaustyönä tehdyllä Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin tyytymätön ja 5 täysin tyytyväinen
|
1 vuosi
|
|
Ympäristöarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu matkan pituudella, käytetyllä matka-ajalla ja matkakustannuksilla käyttämällä Michelin Travelin reittisuunnittelijaa.
Matkasta aiheutuvat ympäristöpäästöt mitataan hiilioksidiarvoilla, joita kutsutaan CO2-ekvivalenteiksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/684
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .