- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02800915
Telegeneeskunde zorgt ervoor dat de patiënt thuis in het ziekenhuis blijft (TeleSCIpi)
5 januari 2022 bijgewerkt door: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Telegeneeskunde zorgt ervoor dat de patiënt thuis in het ziekenhuis blijft. Service-innovatie met focus op multidisciplinaire samenwerking
Het doel van het project is na te gaan of multidisciplinaire follow-up via telegeneeskunde bij de patiënt in zijn of haar eigen huis, de gezondheidszorg voor een bepaalde groep patiënten zal verbeteren.
De hypothese is dat dit de behandelingsopties zou kunnen vergroten, de kennisvertaling zou vergroten, aanzienlijke sociaaleconomische voordelen zou opleveren en een grotere toegankelijkheid tot gespecialiseerde gezondheidszorg mogelijk zou maken, evenals de betrokkenheid van patiënten en degenen die in de eerstelijnsgezondheidszorg werken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van revalidatie zijn het verbeteren van het functionele niveau, het verminderen van secundaire morbiditeit en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De kosten van decubitus zijn aanzienlijk.
Naast de directe behandelingsgerelateerde kosten, heeft decubitus ook invloed op de prestatiestatistieken van het ziekenhuis.
Naast de financiële implicaties hebben decubitusletsels een aanzienlijke invloed op de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt, evenals op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De onderzoekers geloven dat er een groot verbeterpotentieel is in de behandeling van decubitus.
Een multidisciplinaire aanpak, inclusief thuisrevalidatieprogramma's, kan decubitus en de complicaties daarvan helpen voorkomen en daarmee de bijbehorende kosten verlagen.
De onderzoekers voerden in 2012 een pilot uit waarbij patiënten met dwarslaesie en decubitus via multidisciplinaire ambulante thuiszorg werden gevolgd met behulp van telegeneeskunde.
Het project was gunstig voor de consumenten/patiënten, vooral in termen van consumentenparticipatie en -bijdrage, verbeterde levenskwaliteit en een betere samenwerking tussen eerstelijns- en gespecialiseerde gezondheidsdiensten.
Uit retrospectieve economische analyse bleek dat telegeneeskunde grote besparingen oplevert voor de openbare gezondheidszorg, en dat het nuttig zou kunnen zijn om telegeneeskunde te gebruiken bij andere patiëntengroepen met vergelijkbare problemen.
Een positief resultaat van de huidige studie kan beschikbaar worden gesteld aan de meeste mensen met decubitus.
Kennis over decubitus zal bijdragen aan zowel de planning als het opzetten van goede behandelingslijnen voor de patiënten, en zal bijdragen aan milieubesparingen en een beter gebruik van de gezondheidsbronnen.
Dit kan het verbruik van ziekenhuisdiensten verminderen, omdat een groter deel van de diensten door de gemeente wordt geleverd.
Een belangrijke wetenschappelijke betekenis van dit onderzoek is dan ook het verbeteren, vereenvoudigen en stroomlijnen van de gezondheidszorg en gezondheidsgerelateerde diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Noorwegen, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatische of niet-traumatische dwarslaesie en aanhoudende decubitus.
- Toestemming om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vanwege cognitieve problemen geen toestemming kunnen geven.
- Patiënten die geen vast/bekend adres hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie, telegeneeskunde en multidisciplinaire samenwerking
De interventiegroep krijgt een regelmatige multidisciplinaire poliklinische follow-up aangeboden via telegeneeskunde.
|
De opvolging gebeurt via telegeneeskunde (videoconferentie) bij de patiënt thuis, en in samenwerking met de wijkverpleegkundigen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle, multidisciplinaire begeleiding op aanvraag.
De controlegroep krijgt begeleiding op basis van bestaande routines (consulten op locatie in de wondkliniek en telefonische consulten) en op initiatief van de lokale gezondheidszorg/patiënt/naasten.
|
De opvolging gebeurt via telegeneeskunde (videoconferentie) bij de patiënt thuis, en in samenwerking met de wijkverpleegkundigen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten door het gebruik van SF-36, EQ-5D en SCI QoL BDS
|
1 jaar
|
|
Wond genezen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vermindering van de grootte van decubitus wordt gemeten in percentage en tijd tot genezing als dagen vanaf baseline tot genezing
|
1 jaar
|
|
Kosten-utiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten in Euro, met behulp van QUALY's en ICER in een CE-vliegtuig
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren interactie, tevredenheid en veiligheid in het vervolg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met behulp van een op maat gemaakte Likert-schaal waarbij 1 helemaal ontevreden is en 5 helemaal tevreden
|
1 jaar
|
|
Milieu-evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten in termen van reisafstand, gebruikte reistijd en reiskosten door gebruik te maken van de Routeplanner van Michelin Travel.
De milieuemissie als gevolg van het reizen wordt gemeten in termen van koolstofoxidewaarden, CO2-equivalenten genoemd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/684
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .