Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Contraceptive Counseling in the United States (ICC)

31. října 2022 aktualizováno: New York University
This project develops a contraceptive counseling protocol (CCP) grounded in scientific evidence and evaluates the CCP for promoting behaviors conducive to preventing unintended pregnancy among women. The project develops and refines the CCP using focus groups and in-depth interviews with (a) key administrators in the national office of Planned Parenthood (b) key administrators in participating Title X clinics, (c) contraceptive counselors, and (d) clients of the health centers. The CCP uses scientifically grounded principles for guiding effective decision making and provider-client communication. Ten Title X clinics are randomly assigned to one of two conditions (5 clinics per condition): (1) treatment as usual (TAU) or (2) implementation of the CCP. Approximately 150 women are selected for study participation in each clinic, yielding about 1,400 participants (half control and half CCP). Immediately following their counseling session, women complete a computer-administered interview that serves as a fidelity check and permits evaluation of the effects of the CCP on variables associated with counseling satisfaction. All women are re-interviewed by phone 6 months later and 12 months later. The effect of the CCP on method-choice effectiveness, method switching, gaps in protection, and use accuracy are evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • New York University, Silver School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be seeking contraception from clinic on day of recruitment

Exclusion Criteria:

  • Not seeking contraception from clinic on day of recruitment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
The intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent training on the use of evidence informed birth control counseling.
Behaviorální: Evidence informed birth control counseling
Counselors underwent training on the use of 10 best practices for contraceptive counseling.
Ostatní jména:
  • Improving contraceptive counseling in the United States
Žádný zásah: No intervention
The no intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent no additional training beyond what they normally receive.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient satisfaction with counselors as assessed by 5 point Likert rating scales using questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Časové okno: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with counseling session as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Časové okno: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Časové okno: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 6 months.
Časové okno: 6 months from initial clinic visit
6 months from initial clinic visit
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 12 months.
Časové okno: one year from initial clinic visit
one year from initial clinic visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Type of contraceptive method currently using (including none and dual use) as assessed by a questionnaire designed for this study (e.g., what method of birth control are you currently using).
Časové okno: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Method switching for pill users as assessed by a questionnaire designed for this study asking current method used at posttest to determine if it is no longer the pill using questions designed for this study
Časové okno: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Gaps in pregnancy protection (number of weeks not using any birth control during contraceptive method switches as assessed by a questionnaire designed for this study using retrospective recall
Časové okno: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Counselor behavior (topics covered during counseling) as assessed by a questionnaire designed for this study asking if counselor did or did not address key topics about method use
Časové okno: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Pill users retrospective report of the number of missed pills using a questionnaire designed for this study
Časové okno: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

Planned Parenthood Federation of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James J Jaccard, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPRPA006057
  • 12-9103 (Jiný identifikátor: NYU Committee on Activities Involving Human Subjects)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit