- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02801266
Improving Contraceptive Counseling in the United States (ICC)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University
This project develops a contraceptive counseling protocol (CCP) grounded in scientific evidence and evaluates the CCP for promoting behaviors conducive to preventing unintended pregnancy among women.
The project develops and refines the CCP using focus groups and in-depth interviews with (a) key administrators in the national office of Planned Parenthood (b) key administrators in participating Title X clinics, (c) contraceptive counselors, and (d) clients of the health centers.
The CCP uses scientifically grounded principles for guiding effective decision making and provider-client communication.
Ten Title X clinics are randomly assigned to one of two conditions (5 clinics per condition): (1) treatment as usual (TAU) or (2) implementation of the CCP.
Approximately 150 women are selected for study participation in each clinic, yielding about 1,400 participants (half control and half CCP).
Immediately following their counseling session, women complete a computer-administered interview that serves as a fidelity check and permits evaluation of the effects of the CCP on variables associated with counseling satisfaction.
All women are re-interviewed by phone 6 months later and 12 months later.
The effect of the CCP on method-choice effectiveness, method switching, gaps in protection, and use accuracy are evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- New York University, Silver School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be seeking contraception from clinic on day of recruitment
Exclusion Criteria:
- Not seeking contraception from clinic on day of recruitment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention
The intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent training on the use of evidence informed birth control counseling.
|
Counselors underwent training on the use of 10 best practices for contraceptive counseling.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: No intervention
The no intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent no additional training beyond what they normally receive.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Patient satisfaction with counselors as assessed by 5 point Likert rating scales using questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Aikaikkuna: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with counseling session as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Aikaikkuna: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Aikaikkuna: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 6 months.
Aikaikkuna: 6 months from initial clinic visit
|
6 months from initial clinic visit
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 12 months.
Aikaikkuna: one year from initial clinic visit
|
one year from initial clinic visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Type of contraceptive method currently using (including none and dual use) as assessed by a questionnaire designed for this study (e.g., what method of birth control are you currently using).
Aikaikkuna: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Method switching for pill users as assessed by a questionnaire designed for this study asking current method used at posttest to determine if it is no longer the pill using questions designed for this study
Aikaikkuna: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Gaps in pregnancy protection (number of weeks not using any birth control during contraceptive method switches as assessed by a questionnaire designed for this study using retrospective recall
Aikaikkuna: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Counselor behavior (topics covered during counseling) as assessed by a questionnaire designed for this study asking if counselor did or did not address key topics about method use
Aikaikkuna: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Pill users retrospective report of the number of missed pills using a questionnaire designed for this study
Aikaikkuna: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James J Jaccard, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPRPA006057
- 12-9103 (Muu tunniste: NYU Committee on Activities Involving Human Subjects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongValmisSelkärankareuma (AS)Kiina
-
AbbVieBoehringer IngelheimValmis
-
AbbVieValmis
-
AbbVieValmisSelkärankareuma (AS)Yhdysvallat, Australia, Belgia, Kanada, Kroatia, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Korean tasavalta, Alankomaat, Uusi Seelanti, Puola, Portugali, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisSelkärankareuma (AS) | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)Ranska
-
AbbVieValmisSpondylartriitti | Psoriaattinen niveltulehdus | Selkärankareuma (AS)Venäjän federaatio
-
Ovid Therapeutics Inc.ValmisEnsisijainen tutkittava sairaus tai tila: Angelmanin oireyhtymä (AS)Yhdysvallat, Australia, Saksa, Israel, Alankomaat
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) | Selkärankareuma (AS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Evidence informed birth control counseling
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi