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Improving Contraceptive Counseling in the United States (ICC)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University
This project develops a contraceptive counseling protocol (CCP) grounded in scientific evidence and evaluates the CCP for promoting behaviors conducive to preventing unintended pregnancy among women. The project develops and refines the CCP using focus groups and in-depth interviews with (a) key administrators in the national office of Planned Parenthood (b) key administrators in participating Title X clinics, (c) contraceptive counselors, and (d) clients of the health centers. The CCP uses scientifically grounded principles for guiding effective decision making and provider-client communication. Ten Title X clinics are randomly assigned to one of two conditions (5 clinics per condition): (1) treatment as usual (TAU) or (2) implementation of the CCP. Approximately 150 women are selected for study participation in each clinic, yielding about 1,400 participants (half control and half CCP). Immediately following their counseling session, women complete a computer-administered interview that serves as a fidelity check and permits evaluation of the effects of the CCP on variables associated with counseling satisfaction. All women are re-interviewed by phone 6 months later and 12 months later. The effect of the CCP on method-choice effectiveness, method switching, gaps in protection, and use accuracy are evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1418

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
        • New York University, Silver School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be seeking contraception from clinic on day of recruitment

Exclusion Criteria:

  • Not seeking contraception from clinic on day of recruitment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
The intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent training on the use of evidence informed birth control counseling.
Verhalten: Evidence informed birth control counseling
Counselors underwent training on the use of 10 best practices for contraceptive counseling.
Andere Namen:
  • Improving contraceptive counseling in the United States
Kein Eingriff: No intervention
The no intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent no additional training beyond what they normally receive.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient satisfaction with counselors as assessed by 5 point Likert rating scales using questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Zeitfenster: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with counseling session as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Zeitfenster: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Zeitfenster: immediately after counseling session
immediately after counseling session
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 6 months.
Zeitfenster: 6 months from initial clinic visit
6 months from initial clinic visit
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 12 months.
Zeitfenster: one year from initial clinic visit
one year from initial clinic visit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Type of contraceptive method currently using (including none and dual use) as assessed by a questionnaire designed for this study (e.g., what method of birth control are you currently using).
Zeitfenster: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Method switching for pill users as assessed by a questionnaire designed for this study asking current method used at posttest to determine if it is no longer the pill using questions designed for this study
Zeitfenster: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Gaps in pregnancy protection (number of weeks not using any birth control during contraceptive method switches as assessed by a questionnaire designed for this study using retrospective recall
Zeitfenster: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Counselor behavior (topics covered during counseling) as assessed by a questionnaire designed for this study asking if counselor did or did not address key topics about method use
Zeitfenster: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit
Pill users retrospective report of the number of missed pills using a questionnaire designed for this study
Zeitfenster: six months to one year from initial clinic visit
six months to one year from initial clinic visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

Planned Parenthood Federation of America

Ermittler

  • Hauptermittler: James J Jaccard, PhD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPRPA006057
  • 12-9103 (Andere Kennung: NYU Committee on Activities Involving Human Subjects)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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