- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02801266
Improving Contraceptive Counseling in the United States (ICC)
2022년 10월 31일 업데이트: New York University
This project develops a contraceptive counseling protocol (CCP) grounded in scientific evidence and evaluates the CCP for promoting behaviors conducive to preventing unintended pregnancy among women.
The project develops and refines the CCP using focus groups and in-depth interviews with (a) key administrators in the national office of Planned Parenthood (b) key administrators in participating Title X clinics, (c) contraceptive counselors, and (d) clients of the health centers.
The CCP uses scientifically grounded principles for guiding effective decision making and provider-client communication.
Ten Title X clinics are randomly assigned to one of two conditions (5 clinics per condition): (1) treatment as usual (TAU) or (2) implementation of the CCP.
Approximately 150 women are selected for study participation in each clinic, yielding about 1,400 participants (half control and half CCP).
Immediately following their counseling session, women complete a computer-administered interview that serves as a fidelity check and permits evaluation of the effects of the CCP on variables associated with counseling satisfaction.
All women are re-interviewed by phone 6 months later and 12 months later.
The effect of the CCP on method-choice effectiveness, method switching, gaps in protection, and use accuracy are evaluated.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1418
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- New York University, Silver School of Social Work
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Must be seeking contraception from clinic on day of recruitment
Exclusion Criteria:
- Not seeking contraception from clinic on day of recruitment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
The intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent training on the use of evidence informed birth control counseling.
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Counselors underwent training on the use of 10 best practices for contraceptive counseling.
다른 이름들:
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간섭 없음: No intervention
The no intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent no additional training beyond what they normally receive.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient satisfaction with counselors as assessed by 5 point Likert rating scales using questionnaire designed for this study at immediate posttest.
기간: immediately after counseling session
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immediately after counseling session
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Patient satisfaction with counseling session as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
기간: immediately after counseling session
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immediately after counseling session
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Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
기간: immediately after counseling session
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immediately after counseling session
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Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 6 months.
기간: 6 months from initial clinic visit
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6 months from initial clinic visit
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Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 12 months.
기간: one year from initial clinic visit
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one year from initial clinic visit
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Type of contraceptive method currently using (including none and dual use) as assessed by a questionnaire designed for this study (e.g., what method of birth control are you currently using).
기간: six months to one year from initial clinic visit
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six months to one year from initial clinic visit
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Method switching for pill users as assessed by a questionnaire designed for this study asking current method used at posttest to determine if it is no longer the pill using questions designed for this study
기간: six months to one year from initial clinic visit
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six months to one year from initial clinic visit
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Gaps in pregnancy protection (number of weeks not using any birth control during contraceptive method switches as assessed by a questionnaire designed for this study using retrospective recall
기간: six months to one year from initial clinic visit
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six months to one year from initial clinic visit
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Counselor behavior (topics covered during counseling) as assessed by a questionnaire designed for this study asking if counselor did or did not address key topics about method use
기간: six months to one year from initial clinic visit
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six months to one year from initial clinic visit
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Pill users retrospective report of the number of missed pills using a questionnaire designed for this study
기간: six months to one year from initial clinic visit
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six months to one year from initial clinic visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James J Jaccard, PhD, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPRPA006057
- 12-9103 (기타 식별자: NYU Committee on Activities Involving Human Subjects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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