- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02801266
Improving Contraceptive Counseling in the United States (ICC)
2022. október 31. frissítette: New York University
This project develops a contraceptive counseling protocol (CCP) grounded in scientific evidence and evaluates the CCP for promoting behaviors conducive to preventing unintended pregnancy among women.
The project develops and refines the CCP using focus groups and in-depth interviews with (a) key administrators in the national office of Planned Parenthood (b) key administrators in participating Title X clinics, (c) contraceptive counselors, and (d) clients of the health centers.
The CCP uses scientifically grounded principles for guiding effective decision making and provider-client communication.
Ten Title X clinics are randomly assigned to one of two conditions (5 clinics per condition): (1) treatment as usual (TAU) or (2) implementation of the CCP.
Approximately 150 women are selected for study participation in each clinic, yielding about 1,400 participants (half control and half CCP).
Immediately following their counseling session, women complete a computer-administered interview that serves as a fidelity check and permits evaluation of the effects of the CCP on variables associated with counseling satisfaction.
All women are re-interviewed by phone 6 months later and 12 months later.
The effect of the CCP on method-choice effectiveness, method switching, gaps in protection, and use accuracy are evaluated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1418
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10001
- New York University, Silver School of Social Work
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must be seeking contraception from clinic on day of recruitment
Exclusion Criteria:
- Not seeking contraception from clinic on day of recruitment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention
The intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent training on the use of evidence informed birth control counseling.
|
Counselors underwent training on the use of 10 best practices for contraceptive counseling.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: No intervention
The no intervention arm receives contraceptive counseling from counselors who underwent no additional training beyond what they normally receive.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Patient satisfaction with counselors as assessed by 5 point Likert rating scales using questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Időkeret: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with counseling session as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Időkeret: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at immediate posttest.
Időkeret: immediately after counseling session
|
immediately after counseling session
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 6 months.
Időkeret: 6 months from initial clinic visit
|
6 months from initial clinic visit
|
Patient satisfaction with clinic experience overall as assessed by 5 point Likert rating scales using a questionnaire designed for this study at 12 months.
Időkeret: one year from initial clinic visit
|
one year from initial clinic visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Type of contraceptive method currently using (including none and dual use) as assessed by a questionnaire designed for this study (e.g., what method of birth control are you currently using).
Időkeret: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Method switching for pill users as assessed by a questionnaire designed for this study asking current method used at posttest to determine if it is no longer the pill using questions designed for this study
Időkeret: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Gaps in pregnancy protection (number of weeks not using any birth control during contraceptive method switches as assessed by a questionnaire designed for this study using retrospective recall
Időkeret: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Counselor behavior (topics covered during counseling) as assessed by a questionnaire designed for this study asking if counselor did or did not address key topics about method use
Időkeret: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Pill users retrospective report of the number of missed pills using a questionnaire designed for this study
Időkeret: six months to one year from initial clinic visit
|
six months to one year from initial clinic visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James J Jaccard, PhD, New York University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPRPA006057
- 12-9103 (Egyéb azonosító: NYU Committee on Activities Involving Human Subjects)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon
-
Hoffmann-La RocheBefejezveHaemophilia A | Mérsékelt, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkül | Súlyos örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkülOlaszország
-
MedImmune LLCBefejezveEgészségesEgyesült Államok, Ausztrália, Spanyolország, Németország, Kanada, Finnország, Dél-Afrika, Brazília, Izrael
-
Patricia Duque GonzálezBefejezveSzerzett XIII-as faktor hiánybetegségSpanyolország
-
PfizerBefejezveVIII-as faktor hiánya, veleszületett | A hemofília, veleszületett | 8-as faktor hiánya, veleszületett | Autoszomális hemofília A | Klasszikus hemofília
-
MedImmune LLCBefejezve
-
Oslo University HospitalBefejezveÖrökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátlóvalNorvégia
-
Amedica CorporationBefejezveDegeneratív spondylolisthesis | Pfirrmann III-as vagy nagyobb fokozatú porckorongdegeneráció | I. vagy II. fokozatú isthmic spondylolisthesisHollandia
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Hoffmann-La RocheAktív, nem toborzóHemofília A | Enyhe, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkül | Mérsékelt, örökletes VIII-as faktor hiányos betegség gátló nélkülEgyesült Államok, Hollandia, Belgium, Franciaország, Németország, Dél-Afrika, Spanyolország, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
Klinikai vizsgálatok a Evidence informed birth control counseling
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve