- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02806609
Vliv svalové bolesti v pozdním ponoření do studené vody, svalový nábor, dynamika posturální kontroly a kvalita spánku
Vliv svalové bolesti při pozdním ponoření do studené vody, svalový nábor, dynamika posturální kontroly a kvalita spánku u fotbalových sportovců: Randomizovaná studie a nevidomí
Cíl: Zhodnotit účinek ponoření do studené vody na bolestivost svalů s opožděným nástupem, nábor svalů, dynamickou kontrolu držení těla a kvalitu spánku u mladých fotbalistů.
Metody: Vzorek se bude skládat z 28 fotbalistů ve věku 18 až 21 let stejného fotbalového klubu a se stejnými rutinními postupy a hrami. Sportovci nejprve odpoví na IC a budou podrobeni testu s maximálním počtem opakování. Po třech dnech budou sportovci analyzovat nábor svalů elektromyografií a dynamickou kontrolou držení těla přes silovou plošinu jak během střelby, tak navíc budou reagovat na měřítko kvality spánku předchozí noci a jednu na bolest, poté jsou instruováni, aby proveďte únavový protokol pro kvadricepsy a poté budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř intervenčních skupin: ponoření do studené vody, ponoření do vody při pokojové teplotě nebo aktivní kontrola zotavení. Stejné HODNOCENÍ bude přepracováno do tří nových okamžiků, 24, 48 a 72 hodin po únavovém testu.
Hypotéza: Budou uvažovány proměnné: intenzita bolesti v m. quadriceps, kvalita spánku v noci po intervenčním protokolu, elektromyografická analýza m. rectus femoris, vastus medialis oblique a vastus lateralis v době střelby, stejně jako kontrola držení těla při střelbě. odstřelit.
Jeho cílem je stanovit nejlepší způsob zotavení pozdní bolesti kvadricepsu a přispět ke klinické praxi aktivního zotavení nebo odpočinku u mladých fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Velikost a síla vzorku byla zvýšena pomocí výpočtu velikosti vzorku, programu Power and Sample Size s 95% intervalem spolehlivosti, hladinou alfa 5% a sílou 80%, s ohledem na průměr a směrodatnou odchylku dat studie DOMS Účinky ponoření do studené vody po tréninku ragby na svalovou sílu a biochemické markery. Vzorek byl tedy nastaven na 48 dobrovolníků, 12 rozdělených do každé ze čtyř skupin.
Zúčastnilo se studie 28 fotbalistů ve věku od 16 do 21 let, muži, s tréninkem alespoň 5x týdně, bez stížností na bolesti pohybového aparátu nebo anamnézou svalových zranění v posledních šesti měsících, najalo stejný klub se stejnou poptávkou na tréninky a závody.
Vylučovacími kritérii budou pozorované cévní potíže, alergie na chlad, operace dolních končetin v posledních šesti měsících, sportovci ve virových stavech (např. nachlazení nebo chřipka).
Ty budou náhodně rozděleny do čtyř skupin: ponoření do studené vody (N = 7), ponoření do vody při pokojové teplotě (n = 7), aktivní zotavení (n = 7) a kontrola (N = 7).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalisté
- Ve věku od 16 do 21 let
- mužský
- Trénujte alespoň 5x týdně
- Žádné stížnosti na muskuloskeletální bolesti nebo anamnézu svalových zranění za posledních šest měsíců
- Najato ve stejném klubu se stejnou poptávkou po tréninku a závodech
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou pozorována vaskulární problémy
- Alergie na chlad
- Operace dolních končetin v posledních šesti měsících
- Sportovci ve virových stavech (jako je nachlazení nebo chřipka)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Ponoření do studené vody o 10 stupních po dobu 10 minut
|
ponoření do studené vody
|
|
Jiný: Skupina 2
ponořením do vody při pokojové teplotě
|
ponořením do vody při pokojové teplotě
|
|
Jiný: Skupina 3
aktivní obnova - běh
|
aktivní zotavení
|
|
Jiný: Skupina 4
odpočívat v křesle
|
odpočívat v křesle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální stupnice bolesti
Časové okno: změna bolesti do 72 hodin
|
Demirhan a kol. (2015) prokázali u elitních zápasníků snížení bolesti svalů při aplikaci ponoření do studené vody.
Vizuální analogový rozsah v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
|
změna bolesti do 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rovnováhu silovou platformou
Časové okno: před zásahem a 24, 48 a 72 hodin, silovou plošinou
|
Tano a kol. (2015) nezjistili rozdíly v posturální kontrole po kryoimunitě, ale výsledky zůstávají nekonzistentní.
|
před zásahem a 24, 48 a 72 hodin, silovou plošinou
|
|
nábor svalů elektromyografií
Časové okno: před intervencí a 24, 48 a 72 hodin elektromyograficky
|
Ve studii provedené Peterem a kol. (2015), CWI neměl žádný vliv na svalovou odpověď fyzicky aktivních subjektů.
Hodnocení však bylo provedeno bezprostředně po intervenci, na rozdíl od naší studie, která analyzovala účinky ponoření CWI 72 hodin po protokolu indukujícím DOMS.
|
před intervencí a 24, 48 a 72 hodin elektromyograficky
|
|
Spánek měřený vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: před intervencí a 24, 48 a 72 hodin, pomocí dotazníku
|
Robey a kol. (2013) a Minet a kol. (2015) nezjistili žádný vliv regeneračních metod na kvalitu spánku sportovců.
Vztah mezi spánkem a výkonem se však stal tématem velkého zájmu kvůli nárůstu vědeckých důkazů potvrzujících souvislost mezi spánkem a kognitivními procesy a metabolickými funkcemi u nesportovců.
Spiegelova škála se pohybuje od 1 do 5, kde 5 znamená, že spal velmi dobře a 1 se mu nedařilo vůbec.
|
před intervencí a 24, 48 a 72 hodin, pomocí dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COLD WATER IMMERSION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína