- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02806609
Effekt av muskelsmerter ved sen nedsenking i kaldt vann, muskelrekruttering, postural kontrolldynamikk og søvnkvalitet
Effekt av muskelsmerter ved sen nedsenking i kaldt vann, muskelrekruttering, postural kontrolldynamikk og søvnkvalitet hos fotballutøvere: randomiserte studier og blinde
Mål: Å evaluere effekten av nedsenking i kaldt vann i forsinket muskelsårhet, muskelrekruttering, dynamisk postural kontroll og søvnkvalitet hos unge fotballspillere.
Metoder: Utvalget vil bestå av 28 fotballspillere mellom 18 og 21 år fra samme fotballklubb og med samme rutinemessige treninger og spill. Til å begynne med vil idrettsutøvere svare på IC og vil bli underkastet testen med et repetisjonsmaksimum. Etter tre dager vil idrettsutøverne analysere muskelrekruttering ved elektromyografi og dynamisk holdningskontroll gjennom kraftplattformen både i løpet av skytingen, i tillegg vil de reagere på å skalere kvaliteten på søvnen forrige natt og en på smerte, deretter blir de instruert til å utføre en utmattelsesprotokoll for quadriceps og vil deretter bli randomisert til en av fire intervensjonsgrupper: nedsenking i kaldt vann, nedsenking i vann ved romtemperatur eller aktiv utvinningskontroll. Den samme VURDERING gjøres om til tre nye øyeblikk, 24, 48 og 72 timer etter utmattelsestesten.
Hypotese: Variablene vil bli vurdert: Smerteintensitet i quadriceps-muskelen, søvnkvalitet natten etter intervensjonsprotokoll, elektromyografisk analyse av rectus femoris, vastus medialis oblique og vastus lateralis ved skytetidspunktet, samt postural kontroll når skutt av.
Den er ment å etablere den beste måten for restitusjon av sen quadriceps muskelsmerter og bidra til den kliniske praksisen med aktiv restitusjon eller hvile hos unge fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Størrelsen og kraften til utvalget ble hevet ved bruk av beregning av utvalgsstørrelse, programmet Power and Sample Size med et 95 % konfidensintervall, alfanivå på 5 % og styrke på 80 %, tatt i betraktning gjennomsnittet og standardavviket for data DOMS-studien Effektene av nedsenking i kaldt vann etter Rugbytrening på muskelkraft og biokjemiske markører. Dermed ble utvalget satt til 48 frivillige, 12 fordelt på hver av de fire gruppene.
Delta i studien 28 fotballspillere i alderen 16 til 21 år, menn, med trening minst 5 ganger i uken, ingen klager på muskel- og skjelettsmerter eller historie med muskelskader de siste seks månedene, ansatt samme klubb med samme etterspørsel til trening og konkurranser.
Eksklusjonskriterier vil bli observert vaskulære problemer, allergi mot forkjølelse, kirurgi av underekstremitetene de siste seks månedene, idrettsutøvere i virale tilstander (som forkjølelse eller influensa).
Disse vil bli randomisert i fire grupper: nedsenking i kaldt vann (N = 7) nedsenking i vann ved romtemperatur (n = 7), aktiv utvinning (n = 7) og kontroll (N = 7).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fotballspillere
- Alder mellom 16 og 21 år
- Mann
- Tren minst 5 ganger i uken
- Ingen klager på muskel- og skjelettsmerter eller historie med muskelskader de siste seks månedene
- Ansatt i samme klubb med samme etterspørsel etter trening og konkurranser
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil bli observert vaskulære problemer
- Allergi mot kulde
- Kirurgi av underekstremitetene de siste seks månedene
- Idrettsutøvere i virale tilstander (som forkjølelse eller influensa)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Nedsenking i kaldt vann, med 10 grader, i 10 minutter
|
nedsenking i kaldt vann
|
|
Annen: Gruppe 2
nedsenking i vann ved romtemperatur
|
nedsenking i vann ved romtemperatur
|
|
Annen: Gruppe 3
aktiv gjenoppretting - løping
|
aktiv utvinning
|
|
Annen: Gruppe 4
hvile i stolen
|
hvile i stolen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell smerteskala
Tidsramme: endring av smerte innen 72 timer
|
Demirhan et al. (2015) viste reduserte muskelsmerter ved påføring av kaldt vann i elitebrytere.
Visuelt analogt område, fra 0 til 10, der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
|
endring av smerte innen 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balanse med kraft plattform
Tidsramme: før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, med styrkeplattform
|
Tano et al. (2015) etablerte ikke forskjeller i postural kontroll etter kryoimmun, men resultatene forblir inkonsistente.
|
før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, med styrkeplattform
|
|
muskelrekruttering ved elektromyografi
Tidsramme: før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, ved elektromyografi
|
I en studie utført av Peter et al. (2015), hadde CWI ingen effekter på den muskulære responsen til fysisk aktive forsøkspersoner.
Imidlertid ble vurderingen utført umiddelbart etter intervensjonen, forskjellig fra vår studie, som analyserte effekten av CWI-nedsenking 72 timer etter en DOMS-induserende protokoll.
|
før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, ved elektromyografi
|
|
Søvn målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, ved spørreskjema
|
Robey et al. (2013) og Minet et al. (2015) fant ingen effekt av restitusjonsmetoder på søvnkvaliteten til idrettsutøvere.
Imidlertid har forholdet mellom søvn og ytelse blitt et tema av stor interesse på grunn av veksten av vitenskapelig bevis som bekrefter sammenhengen mellom søvn og kognitive prosesser og metabolske funksjoner hos ikke-idrettsutøvere.
Spiegels skala går fra 1 til 5, hvor 5 betyr at han sov veldig godt og 1 ikke gjorde det bra i det hele tatt.
|
før intervensjonen og 24, 48 og 72 timer, ved spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COLD WATER IMMERSION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .