- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02806609
Auswirkung von Muskelschmerzen beim späten Eintauchen in kaltes Wasser, Muskelrekrutierung, Haltungskontrolldynamik und Schlafqualität
Auswirkung von Muskelschmerzen beim späten Eintauchen in kaltes Wasser, Muskelrekrutierung, Haltungskontrolldynamik und Schlafqualität bei Fußballsportlern: Randomisierte Studie und Blindheit
Ziel: Bewertung der Wirkung des Eintauchens in kaltes Wasser auf den verzögerten Beginn von Muskelkater, die Muskelrekrutierung, die dynamische Haltungskontrolle und die Schlafqualität bei jungen Fußballspielern.
Methoden: Die Stichprobe besteht aus 28 Fußballspielern zwischen 18 und 21 Jahren desselben Fußballvereins und mit den gleichen Routineübungen und Spielen. Zunächst reagieren die Athleten auf das IC und werden dem Test eines Wiederholungsmaximums unterzogen. Nach drei Tagen werden die Athleten eine Analyse der Muskelrekrutierung durch Elektromyographie und eine dynamische Haltungskontrolle durch die Kraftplattform sowohl während der Schießzeit als auch eine Reaktion auf die Qualität des Schlafes der vergangenen Nacht und eine auf Schmerzen durchführen, woraufhin sie angewiesen werden Führen Sie ein Ermüdungsprotokoll für den Quadrizeps durch und werden Sie dann randomisiert einer von vier Interventionsgruppen zugeteilt: Eintauchen in kaltes Wasser, Eintauchen in Wasser bei Raumtemperatur oder aktive Erholungskontrolle. Die gleiche BEWERTUNG wird zu drei neuen Zeitpunkten wiederholt, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Ermüdungstest.
Hypothese: Als Variablen werden berücksichtigt: Schmerzintensität im Quadrizepsmuskel, Schlafqualität in der Nacht nach dem Interventionsprotokoll, elektromyographische Analyse des Rectus femoris, des Vastus medialis oblique und des Vastus lateralis zum Zeitpunkt der Aufnahme sowie Haltungskontrolle beim abgeschossen.
Ziel ist es, den besten Weg zur Genesung von Schmerzen im späten Quadrizepsmuskel zu ermitteln und zur klinischen Praxis der aktiven Genesung oder Erholung bei jungen Fußballspielern beizutragen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Größe und Aussagekraft der Stichprobe wurde mithilfe der Stichprobengrößenberechnung, dem Programm „Stärke und Stichprobengröße“, mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem Alpha-Level von 5 % und einer Aussagekraft von 80 % unter Berücksichtigung des Mittelwerts und der Standardabweichung der Daten der DOMS-Studie erhöht die Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser nach dem Rugby-Training auf Muskelkraft und biochemische Marker. Daher wurde die Stichprobe auf 48 Freiwillige festgelegt, von denen 12 auf jede der vier Gruppen verteilt wurden.
An der Studie nahmen 28 Fußballspieler im Alter zwischen 16 und 21 Jahren teil, männlich, die mindestens fünfmal pro Woche trainierten, in den letzten sechs Monaten keine Beschwerden über Muskel-Skelett-Schmerzen oder Muskelverletzungen in der Vorgeschichte hatten und bei demselben Verein mit der gleichen Nachfrage anheuerten für Training und Wettkämpfe.
Als Ausschlusskriterien gelten Gefäßprobleme, Erkältungsallergien, Operationen an den unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten, Sportler mit Viruserkrankungen (wie Erkältungen oder Grippe).
Diese werden in vier Gruppen randomisiert: Eintauchen in kaltes Wasser (N = 7), Eintauchen in Wasser bei Raumtemperatur (n = 7), aktive Erholung (n = 7) und Kontrolle (N = 7).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fußballspieler
- Im Alter zwischen 16 und 21 Jahren
- Männlich
- Trainieren Sie mindestens 5 Mal pro Woche
- Keine Beschwerden über Muskel-Skelett-Schmerzen oder Muskelverletzungen in der Vorgeschichte in den letzten sechs Monaten
- Beim gleichen Verein angeheuert, mit dem gleichen Bedarf an Training und Wettkämpfen
Ausschlusskriterien:
- Als Ausschlusskriterien gelten beobachtete Gefäßprobleme
- Allergie gegen Erkältung
- Chirurgische Eingriffe an den unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten
- Sportler mit Viruserkrankungen (z. B. Erkältung oder Grippe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe 1
Eintauchen in kaltes Wasser mit 10 Grad für 10 Minuten
|
Eintauchen in kaltes Wasser
|
|
Sonstiges: Gruppe 2
Eintauchen in Wasser bei Raumtemperatur
|
Eintauchen in Wasser bei Raumtemperatur
|
|
Sonstiges: Gruppe 3
aktive Erholung - Laufen
|
aktive Erholung
|
|
Sonstiges: Gruppe 4
Ruhen Sie sich auf dem Stuhl aus
|
Ruhen Sie sich auf dem Stuhl aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: Schmerzveränderung innerhalb von 72 Stunden
|
Demirhan et al. (2015) zeigten eine Verringerung der Muskelschmerzen durch das Eintauchen in kaltes Wasser bei Elite-Wrestlern.
Visueller Analogbereich von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz bedeutet.
|
Schmerzveränderung innerhalb von 72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance durch Kraftplattform
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, per Kraftplattform
|
Tano et al. (2015) stellten keine Unterschiede in der Haltungskontrolle nach Kryoimmunisierung fest, die Ergebnisse bleiben jedoch inkonsistent.
|
vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, per Kraftplattform
|
|
Muskelrekrutierung durch Elektromyographie
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, mittels Elektromyographie
|
In einer Studie von Peter et al. (2015) hatte CWI keine Auswirkungen auf die Muskelreaktion körperlich aktiver Probanden.
Allerdings wurde die Bewertung unmittelbar nach der Intervention durchgeführt, anders als in unserer Studie, in der die Auswirkungen der CWI-Immersion 72 Stunden nach einem DOMS-induzierenden Protokoll analysiert wurden.
|
vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, mittels Elektromyographie
|
|
Schlaf gemessen mittels visueller Analogskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, per Fragebogen
|
Robey et al. (2013) und Minet et al. (2015) fanden keinen Einfluss von Erholungsmethoden auf die Schlafqualität von Sportlern.
Der Zusammenhang zwischen Schlaf und Leistung ist jedoch zu einem Thema von großem Interesse geworden, da immer mehr wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen, die den Zusammenhang zwischen Schlaf und kognitiven Prozessen sowie Stoffwechselfunktionen bei Nichtsportlern bestätigen.
Spiegels Skala reicht von 1 bis 5, wobei 5 bedeutet, dass er sehr gut geschlafen hat und 1 überhaupt nicht gut geschlafen hat.
|
vor dem Eingriff und 24, 48 und 72 Stunden, per Fragebogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COLD WATER IMMERSION
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien