- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02806609
Effekt af muskelsmerter ved sen nedsænkning i koldt vand, muskelrekruttering, postural kontroldynamik og søvnkvalitet
Effekt af muskelsmerter ved sen nedsænkning i koldt vand, muskelrekruttering, postural kontroldynamik og søvnkvalitet hos fodboldatleter: Randomiseret undersøgelse og blinde
Formål: At evaluere effekten af nedsænkning i koldt vand i muskelømhed, muskelrekruttering, dynamisk postural kontrol og søvnkvalitet hos unge fodboldspillere.
Metoder: Stikprøven vil bestå af 28 fodboldspillere mellem 18 og 21 år fra samme fodboldklub og med samme rutinemæssige øvelser og spil. I første omgang vil atleter svare på IC og vil blive underkastet testen med et gentagelsesmaksimum. Efter tre dage vil idrætsudøverne analysere muskelrekruttering ved elektromyografi og dynamisk kropsholdningskontrol gennem kraftplatformen både i løbet af skydningen, desuden vil de reagere på skala kvaliteten af søvnen den foregående nat og en på smerte, derefter instrueres de om at udføre en træthedsprotokol for quadriceps og vil derefter blive randomiseret til en af fire interventionsgrupper: nedsænkning i koldt vand, nedsænkning i vand ved stuetemperatur eller aktiv genopretningskontrol. Den samme VURDERING omdannes til tre nye øjeblikke, 24, 48 og 72 timer efter træthedstesten.
Hypotese: Variablerne vil blive overvejet: Smerteintensitet i quadriceps-muskelen, søvnkvalitet natten efter interventionsprotokol, elektromyografisk analyse af rectus femoris, vastus medialis oblique og vastus lateralis på skydetidspunktet, samt postural kontrol, når skudt af.
Det er beregnet til at etablere den bedste måde at genoprette sen quadriceps muskelsmerter og bidrage til den kliniske praksis med aktiv restitution eller hvile hos unge fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Størrelsen og styrken af stikprøven blev hævet ved brug af stikprøvestørrelsesberegning, Power and Sample Size-programmet med et 95 % konfidensinterval, alfa-niveau på 5 % og power på 80 %, i betragtning af middelværdien og standardafvigelsen af data DOMS-undersøgelsen virkningerne af nedsænkning i koldt vand efter rugbytræning på muskelkraft og biokemiske markører. Således blev stikprøven sat til 48 frivillige, 12 fordelt på hver af de fire grupper.
Deltag i undersøgelsen 28 fodboldspillere i alderen mellem 16 og 21 år, mænd, med træning mindst 5 gange om ugen, ingen klager over muskel- og skeletsmerter eller historie med muskelskader i de sidste seks måneder, hyrede en samme klub med samme efterspørgsel til træning og konkurrencer.
Udelukkelseskriterier vil blive observeret vaskulære problemer, allergi over for forkølelse, kirurgi af underekstremiteterne i de sidste seks måneder, atleter i virale tilstande (såsom forkølelse eller influenza).
Disse vil blive randomiseret i fire grupper: nedsænkning i koldt vand (N = 7), nedsænkning i vand ved stuetemperatur (n = 7), aktiv genvinding (n = 7) og kontrol (N = 7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere
- Alder mellem 16 og 21 år
- Han
- Træn mindst 5 gange om ugen
- Ingen klager over muskuloskeletale smerter eller historie med muskelskader inden for de seneste seks måneder
- Ansat i samme klub med samme efterspørgsel til træning og konkurrencer
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion kriterier vil blive observeret vaskulære problemer
- Allergi over for kulde
- Kirurgi af underekstremiteterne i de sidste seks måneder
- Atleter i virale tilstande (såsom forkølelse eller influenza)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1
Nedsænkning i koldt vand, med 10 grader, i 10 minutter
|
nedsænkning i koldt vand
|
|
Andet: Gruppe 2
nedsænkning i vand ved stuetemperatur
|
nedsænkning i vand ved stuetemperatur
|
|
Andet: Gruppe 3
aktiv genopretning - løb
|
aktiv genopretning
|
|
Andet: Gruppe 4
hvile i stolen
|
hvile i stolen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel smerteskala
Tidsramme: ændring af smerte inden for 72 timer
|
Demirhan et al. (2015) viste reducerede muskelsmerter ved anvendelse af koldt vand i elitebrydere.
Visuelt analogt område, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
|
ændring af smerte inden for 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance ved kraft platform
Tidsramme: før interventionen og 24, 48 og 72 timer, med styrkeplatform
|
Tano et al. (2015) påviste ikke forskelle i postural kontrol efter kryoimmun, men resultaterne forbliver inkonsistente.
|
før interventionen og 24, 48 og 72 timer, med styrkeplatform
|
|
muskelrekruttering ved elektromyografi
Tidsramme: før interventionen og 24, 48 og 72 timer ved elektromyografi
|
I en undersøgelse udført af Peter et al. (2015) havde CWI ingen effekter på den muskulære respons hos fysisk aktive forsøgspersoner.
Men vurderingen blev udført umiddelbart efter interventionen, forskellig fra vores undersøgelse, som analyserede virkningerne af CWI-nedsænkning 72 timer efter en DOMS-inducerende protokol.
|
før interventionen og 24, 48 og 72 timer ved elektromyografi
|
|
Søvn målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: før interventionen og 24, 48 og 72 timer, ved spørgeskema
|
Robey et al. (2013) og Minet et al. (2015) fandt ingen effekt af restitutionsmetoder på søvnkvaliteten hos atleter.
Forholdet mellem søvn og præstation er dog blevet et emne af stor interesse på grund af væksten af videnskabelige beviser, der bekræfter sammenhængen mellem søvn og kognitive processer og metaboliske funktioner hos ikke-atleter.
Spiegels skala går fra 1 til 5, hvor 5 betyder, at han sov rigtig godt og 1 slet ikke klarede sig godt.
|
før interventionen og 24, 48 og 72 timer, ved spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COLD WATER IMMERSION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater