- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806609
Lihaskipun vaikutus myöhäiseen kylmään veteen upotukseen, lihasten lisääntymiseen, asennon säätelydynamiikkaan ja unen laatuun
Lihaskipun vaikutus myöhään kylmään veteen, lihasten lisääntyminen, asennon säätelydynamiikka ja unen laatu jalkapallourheilijoilla: satunnaistettu tutkimus ja sokeat
Tavoite: Arvioida kylmään veteen upotuksen vaikutusta viivästyneeseen lihaskipuihin, lihasten lisääntymiseen, dynaamiseen asennon hallintaan ja unen laatuun nuorilla jalkapalloilijoiden kanssa.
Menetelmät: Otos koostuu 28 jalkapalloilijasta, jotka ovat iältään 18–21 vuotta samasta jalkapalloseurasta ja joilla on samat rutiinit ja pelit. Aluksi urheilijat vastaavat IC:hen ja joutuvat toiston maksimitestiin. Kolmen päivän kuluttua urheilijat analysoivat lihasten rekrytoitumista sähkömyografialla ja dynaamisen asennon hallinnan avulla voimatason kautta sekä ammunnan aikana, lisäksi reagoivat edellisen yön unen laadun mittakaavassa ja yhden kipuun, sitten heitä ohjataan suorittaa väsymisprotokolla nelipäiselle reisilihakselle ja satunnaistetaan sitten yhteen neljästä interventioryhmästä: kylmään veteen upottaminen, huoneenlämpöiseen veteen upottaminen tai aktiivinen palautumisen valvonta. Sama ARVIOINTI tehdään kolmeksi uudeksi hetkeksi, 24, 48 ja 72 tuntia väsymistestin jälkeen.
Hypoteesi: Muuttujat otetaan huomioon: Kivun voimakkuus nelipäisessä lihaksessa, unen laatu interventioprotokollan jälkeisenä yönä, rectus femoriksen, vastus medialis obliquen ja vastus lateralisin elektromyografinen analyysi ammuntahetkellä sekä asennon hallinta, kun ammuttu pois.
Sen tarkoituksena on luoda paras tapa toipua myöhään nelipäisen lihaskivun jälkeen ja edistää nuorten jalkapalloilijoiden aktiivisen palautumisen tai levon kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoksen kokoa ja tehoa nostettiin käyttämällä otoskoon laskentaa, Power and Sample Size -ohjelmaa 95 %:n luottamusvälillä, alfatasolla 5 % ja teholla 80 % ottaen huomioon DOMS-tutkimuksen datan keskimääräisen ja keskihajonnan. Rugbyharjoittelun jälkeisen kylmän veden upottamisen vaikutukset lihasvoimaan ja biokemiallisiin markkereihin. Näin ollen otokseksi asetettiin 48 vapaaehtoista, joista 12 jaettiin jokaiseen neljään ryhmään.
Osallistu tutkimukseen 28 jalkapalloilijaa, iältään 16-21 vuotta, mies, joka on harjoitellut vähintään 5 kertaa viikossa, ei valituksia tuki- ja liikuntaelinkivuista tai lihasvammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana, palkkasi saman seuran samalla kysynnällä harjoituksiin ja kilpailuihin.
Poissulkemiskriteereitä ovat verisuoniongelmat, kylmäallergia, alaraajojen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, urheilijat, joilla on virustauti (kuten vilustuminen tai flunssa).
Nämä satunnaistetaan neljään ryhmään: kylmävesiupotus (N = 7) upotus veteen huoneenlämpötilassa (n = 7), aktiivinen talteenotto (n = 7) ja kontrolli (N = 7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkapallon pelaajat
- Ikä 16-21 vuotta
- Uros
- Treenaa vähintään 5 kertaa viikossa
- Ei valituksia tuki- ja liikuntaelimistön kivuista tai aiemmista lihasvammoista viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Palkattu samalle seuralle, jolla on sama koulutus- ja kilpailutarve
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit havaitaan verisuoniongelmat
- Allergia kylmälle
- Alaraajojen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Virustiloja (kuten vilustuminen tai flunssa) sairastavat urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ryhmä 1
Upotus kylmään veteen, 10 astetta, 10 minuutiksi
|
upottaminen kylmään veteen
|
Muut: Ryhmä 2
upottamalla huoneenlämpöiseen veteen
|
upottamalla huoneenlämpöiseen veteen
|
Muut: Ryhmä 3
aktiivinen palautuminen - juokseminen
|
aktiivinen palautuminen
|
Muut: Ryhmä 4
lepää tuolissa
|
lepää tuolissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: kivun muutos 72 tunnin sisällä
|
Demirhan et ai. (2015) osoittivat lihaskipujen vähentymistä käyttämällä kylmään veteen upotettua eliittipainijaa.
Visuaalinen analoginen alue, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on maksimikipu.
|
kivun muutos 72 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tasapaino voimatason avulla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia voimalavalla
|
Tano et ai. (2015) eivät osoittaneet eroja asennonhallinnassa kryoimmuunihoidon jälkeen, mutta tulokset ovat edelleen epäjohdonmukaisia.
|
ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia voimalavalla
|
lihasten rekrytointi elektromyografialla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia elektromyografialla
|
Peter et al. (2015), CWI:llä ei ollut vaikutusta fyysisesti aktiivisten koehenkilöiden lihasvasteeseen.
Arviointi suoritettiin kuitenkin välittömästi toimenpiteen jälkeen, mikä eroaa tutkimuksestamme, jossa analysoitiin CWI-immersion vaikutuksia 72 tuntia DOMS-indusoivan protokollan jälkeen.
|
ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia elektromyografialla
|
Uni mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia kyselylomakkeella
|
Robey et ai. (2013) ja Minet et ai. (2015) eivät löytäneet palautumismenetelmien vaikutusta urheilijoiden unen laatuun.
Unen ja suorituskyvyn välisestä suhteesta on kuitenkin tullut erittäin kiinnostava aihe, koska tieteellisten todisteiden lisääntyminen vahvistaa unen ja kognitiivisten prosessien sekä aineenvaihduntatoimintojen välistä yhteyttä ei-urheilijoilla.
Spiegelin asteikko on 1-5, jossa 5 tarkoittaa, että hän nukkui erittäin hyvin ja 1 ei voinut hyvin.
|
ennen interventiota ja 24, 48 ja 72 tuntia kyselylomakkeella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLD WATER IMMERSION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile