- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02806609
Effect van spierpijn bij late onderdompeling in koud water, spierrekrutering, dynamische houdingscontrole en slaapkwaliteit
Effect van spierpijn bij onderdompeling in laat koud water, spierrekrutering, dynamische houdingscontrole en slaapkwaliteit bij voetbalatleten: gerandomiseerde studie en blind
Doel: het effect evalueren van onderdompeling in koud water op vertraagde spierpijn, spierrekrutering, dynamische houdingscontrole en slaapkwaliteit bij jonge voetballers.
Methoden: De steekproef zal bestaan uit 28 voetballers tussen 18 en 21 jaar van dezelfde voetbalclub en met dezelfde routinepraktijken en wedstrijden. Atleten zullen in eerste instantie reageren op de IC en worden onderworpen aan de test van een herhalingsmaximum. Na drie dagen analyseren de atleten de spierrekrutering door middel van elektromyografie en dynamische houdingscontrole via het krachtplatform, zowel tijdens het schieten, bovendien reageren ze op de slaapkwaliteit van de vorige nacht en één op pijn, waarna ze worden geïnstrueerd om een vermoeidheidsprotocol voor de quadriceps uitvoeren en vervolgens worden gerandomiseerd naar een van de vier interventiegroepen: onderdompeling in koud water, onderdompeling in water op kamertemperatuur of actieve herstelcontrole. Dezelfde BEOORDELING kan opnieuw worden gemaakt in drie nieuwe momenten, 24, 48 en 72 uur na de vermoeidheidstest.
Hypothese: De variabelen worden overwogen: pijnintensiteit in de quadricepsspier, slaapkwaliteit de nacht na het interventieprotocol, elektromyografische analyse van de rectus femoris, vastus medialis oblique en vastus lateralis op het moment van schieten, evenals houdingscontrole wanneer de afgeschoten.
Het is bedoeld om de beste manier vast te stellen voor herstel van spierpijn in de late quadriceps en bij te dragen aan de klinische praktijk van actief herstel of rust bij jonge voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De grootte en het vermogen van de steekproef werden verhoogd met behulp van de berekening van de steekproefomvang, het Power and Sample Size-programma met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een alfaniveau van 5% en een vermogen van 80%, rekening houdend met het gemiddelde en de standaarddeviatie van gegevens DOMS-onderzoek de effecten van onderdompeling in koud water na rugbytraining op spierkracht en biochemische markers. De steekproef werd dus vastgesteld op 48 vrijwilligers, 12 verdeeld over elk van de vier groepen.
Doe mee aan het onderzoek 28 voetballers, tussen de 16 en 21 jaar, man, die minimaal 5 keer per week trainen, geen klachten van musculoskeletale pijn of voorgeschiedenis van spierblessures in de afgelopen zes maanden, ingehuurd bij dezelfde club met dezelfde vraag voor trainingen en wedstrijden.
Uitsluitingscriteria zijn vasculaire problemen, allergie voor verkoudheid, operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden, atleten in virale toestanden (zoals verkoudheid of griep).
Deze worden gerandomiseerd in vier groepen: onderdompeling in koud water (N = 7) onderdompeling in water bij kamertemperatuur (n = 7), actief herstel (n = 7) en controle (N = 7).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazilië, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetbal spelers
- Leeftijd tussen de 16 en 21 jaar
- Mannelijk
- Train minimaal 5 keer per week
- Geen klachten van musculoskeletale pijn of voorgeschiedenis van spierblessures in de afgelopen zes maanden
- Ingehuurd bij dezelfde club met dezelfde vraag naar trainingen en wedstrijden
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zullen vasculaire problemen zijn
- Allergie voor verkoudheid
- Chirurgie van de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden
- Atleten in virale toestanden (zoals verkoudheid of griep)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
Onderdompeling in koud water, met 10 graden, gedurende 10 minuten
|
onderdompeling in koud water
|
|
Ander: Groep 2
onderdompeling in water bij kamertemperatuur
|
onderdompeling in water bij kamertemperatuur
|
|
Ander: Groep 3
actief herstel - hardlopen
|
actief herstel
|
|
Ander: Groep 4
rust in de stoel
|
rust in de stoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele pijnschaal
Tijdsspanne: verandering van pijn binnen 72 uur
|
Demirhan et al. (2015) toonde verminderde spierpijn aan met de toepassing van onderdompeling in koud water bij elite worstelaars.
Visueel analoog bereik, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn.
|
verandering van pijn binnen 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht door kracht platform
Tijdsspanne: voor de ingreep en 24, 48 en 72 uur, per krachtplatform
|
Tano et al. (2015) hebben geen verschillen in houdingsregulatie vastgesteld na cryoimmuniteit, maar de resultaten blijven inconsistent.
|
voor de ingreep en 24, 48 en 72 uur, per krachtplatform
|
|
spierrekrutering door elektromyografie
Tijdsspanne: vóór de ingreep en 24, 48 en 72 uur, door middel van elektromyografie
|
In een studie uitgevoerd door Peter et al. (2015) had CWI geen effect op de spierrespons van fysiek actieve proefpersonen.
De beoordeling werd echter onmiddellijk na de interventie uitgevoerd, anders dan in onze studie, die de effecten van CWI-onderdompeling 72 uur na een DOMS-inducerend protocol analyseerde.
|
vóór de ingreep en 24, 48 en 72 uur, door middel van elektromyografie
|
|
Slaap gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: vóór de ingreep en 24, 48 en 72 uur, per vragenlijst
|
Robey et al. (2013) en Minet et al. (2015) vonden geen effect van herstelmethoden op de slaapkwaliteit van sporters.
De relatie tussen slaap en prestaties is echter een onderwerp van groot belang geworden vanwege de groei van wetenschappelijk bewijs dat het verband bevestigt tussen slaap en cognitieve processen en metabolische functies bij niet-sporters.
De schaal van Spiegel loopt van 1 tot 5, waarbij 5 betekent dat hij heel goed sliep en 1 helemaal niet goed.
|
vóór de ingreep en 24, 48 en 72 uur, per vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COLD WATER IMMERSION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .