- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02806609
Effekt av muskelsmärta vid sen nedsänkning i kallt vatten, muskelrekrytering, postural kontrolldynamik och sömnkvalitet
Effekt av muskelsmärta vid sen nedsänkning i kallt vatten, muskelrekrytering, postural kontrolldynamik och sömnkvalitet hos fotbollsidrottare: randomiserad studie och blinda
Mål: Att utvärdera effekten av nedsänkning i kallt vatten vid fördröjd muskelömhet, muskelrekrytering, dynamisk postural kontroll och sömnkvalitet hos unga fotbollsspelare.
Metoder: Urvalet kommer att bestå av 28 fotbollsspelare mellan 18 och 21 år från samma fotbollsklubb och med samma rutiner och spel. Till en början kommer tävlande att svara på IC och kommer att testas med ett maximalt repetitionsprov. Efter tre dagar kommer idrottarna att analysera muskelrekrytering genom elektromyografi och dynamisk hållningskontroll genom kraftplattformen både under tiden för skjutning, dessutom kommer de att svara på skala kvaliteten på sömnen föregående natt och en på smärta, sedan instrueras de att utför ett utmattningsprotokoll för quadriceps och kommer sedan att randomiseras till en av fyra interventionsgrupper: nedsänkning i kallt vatten, nedsänkning i vatten vid rumstemperatur eller aktiv återhämtningskontroll. Samma UTVÄRDERING göras om till tre nya ögonblick, 24, 48 och 72 timmar efter utmattningstestet.
Hypotes: Variablerna kommer att beaktas: Smärtintensitet i quadricepsmuskeln, sömnkvalitet natten efter interventionsprotokoll, elektromyografisk analys av rectus femoris, vastus medialis oblique och vastus lateralis vid tillfället för skjutning, samt postural kontroll när sköt iväg.
Det är avsett att etablera det bästa sättet för återhämtning av sen quadriceps muskelsmärta och bidra till den kliniska praktiken av aktiv återhämtning eller vila hos unga fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Storleken och styrkan för urvalet höjdes med hjälp av beräkning av urvalsstorlek, programmet Power and Sample Size med ett 95 % konfidensintervall, alfanivå på 5 % och styrka på 80 %, med tanke på medelvärdet och standardavvikelsen för data DOMS-studien Effekterna av nedsänkning i kallt vatten efter Rugbyträning på muskelkraft och biokemiska markörer. Således sattes urvalet till 48 frivilliga, 12 fördelade på var och en av de fyra grupperna.
Delta i studien 28 fotbollsspelare, mellan 16 och 21 år, manliga, med träning minst 5 gånger i veckan, inga klagomål på muskel- och skelettsmärta eller historia av muskelskador under de senaste sex månaderna, anlitade samma klubb med samma efterfrågan för träning och tävlingar.
Uteslutningskriterier kommer att observeras vaskulära problem, allergi mot förkylning, operation av de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna, idrottare i virala tillstånd (som förkylningar eller influensa).
Dessa kommer att delas in i fyra grupper: nedsänkning i kallt vatten (N = 7), nedsänkning i vatten vid rumstemperatur (n = 7), aktiv återvinning (n = 7) och kontroll (N = 7).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotbollsspelare
- Ålder mellan 16 och 21 år
- Manlig
- Träna minst 5 gånger i veckan
- Inga klagomål av muskel- och skelettsmärta eller historia av muskelskador under de senaste sex månaderna
- Anställd på samma klubb med samma efterfrågan på träning och tävlingar
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att observeras vaskulära problem
- Allergi mot kyla
- Operation av de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
- Idrottare i virala tillstånd (som förkylningar eller influensa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
Nedsänkning i kallt vatten, med 10 grader, i 10 minuter
|
nedsänkning i kallt vatten
|
|
Övrig: Grupp 2
nedsänkning i vatten vid rumstemperatur
|
nedsänkning i vatten vid rumstemperatur
|
|
Övrig: Grupp 3
aktiv återhämtning - löpning
|
aktiv återhämtning
|
|
Övrig: Grupp 4
vila i stolen
|
vila i stolen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell smärtskala
Tidsram: förändring av smärta inom 72 timmar
|
Demirhan et al. (2015) visade minskad muskelsmärta med applicering av kallvattennedsänkning hos elitbrottare.
Visuellt analogt område, från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta.
|
förändring av smärta inom 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans med kraft plattform
Tidsram: före ingripandet och 24, 48 och 72 timmar, med kraftplattform
|
Tano et al. (2015) fastställde inte skillnader i postural kontroll efter kryoimmun, men resultaten förblir inkonsekventa.
|
före ingripandet och 24, 48 och 72 timmar, med kraftplattform
|
|
muskelrekrytering genom elektromyografi
Tidsram: före interventionen och 24, 48 och 72 timmar, genom elektromyografi
|
I en studie utförd av Peter et al. (2015) hade CWI inga effekter på det muskulära svaret hos fysiskt aktiva försökspersoner.
Bedömningen utfördes dock omedelbart efter interventionen, annorlunda än vår studie, som analyserade effekterna av CWI-nedsänkning 72 timmar efter ett DOMS-inducerande protokoll.
|
före interventionen och 24, 48 och 72 timmar, genom elektromyografi
|
|
Sömn mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: före interventionen och 24, 48 och 72 timmar, genom frågeformulär
|
Robey et al. (2013) och Minet et al. (2015) fann ingen effekt av återhämtningsmetoder på sömnkvaliteten hos idrottare.
Men förhållandet mellan sömn och prestation har blivit ett ämne av stort intresse på grund av tillväxten av vetenskapliga bevis som bekräftar kopplingen mellan sömn och kognitiva processer och metaboliska funktioner hos icke-idrottare.
Spiegels skala sträcker sig från 1 till 5, där 5 betyder att han sov väldigt bra och 1 inte alls gjorde det bra.
|
före interventionen och 24, 48 och 72 timmar, genom frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COLD WATER IMMERSION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .