- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02806609
Wpływ bólu mięśniowego podczas późnego zanurzenia w zimnej wodzie, rekrutacja mięśni, dynamika kontroli postawy i jakość snu
Wpływ bólu mięśniowego w późnym zanurzeniu w zimnej wodzie, rekrutacja mięśni, dynamika kontroli postawy i jakość snu u sportowców piłki nożnej: badanie losowe i niewidomi
Cel: Ocena wpływu zanurzenia w zimnej wodzie na opóźnioną bolesność mięśni, rekrutację mięśni, dynamiczną kontrolę postawy i jakość snu u młodych piłkarzy.
Metody: Próba będzie się składać z 28 piłkarzy w wieku od 18 do 21 lat z tego samego klubu piłkarskiego, z tymi samymi rutynowymi treningami i meczami. Na początku zawodnicy odpowiedzą na IC i zostaną poddani próbie maksymalnej liczby powtórzeń. Po trzech dniach sportowcy będą analizować rekrutację mięśni za pomocą elektromiografii i dynamicznej kontroli postawy poprzez platformę siłową zarówno w czasie strzelania, ponadto ustosunkują się do skali jakości snu poprzedniej nocy i jednej do skali bólu, po czym zostaną poinstruowani, aby wykonają protokół zmęczenia mięśnia czworogłowego, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup interwencyjnych: zanurzenie w zimnej wodzie, zanurzenie w wodzie o temperaturze pokojowej lub aktywna kontrola regeneracji. Ta sama OCENA może zostać przerobiona na trzy nowe momenty, 24, 48 i 72 godziny po teście zmęczeniowym.
Hipoteza: Uwzględnione zostaną zmienne: intensywność bólu mięśnia czworogłowego uda, jakość snu w nocy po protokole interwencji, analiza elektromiograficzna mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego w momencie strzelania, a także kontrola postawy podczas wystrzelony.
Ma na celu ustalenie najlepszego sposobu leczenia późnego bólu mięśnia czworogłowego uda i przyczynienie się do praktyki klinicznej aktywnego powrotu do zdrowia lub odpoczynku u młodych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Liczebność i moc próby zwiększono za pomocą obliczenia liczebności próby, programu Power and Sample Size z 95% przedziałem ufności, poziomem alfa 5% i mocą 80%, biorąc pod uwagę średnią i odchylenie standardowe danych z badania DOMS Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie po treningu rugby na siłę mięśni i markery biochemiczne. Tak więc próba została ustalona na 48 ochotników, po 12 rozdzielonych do każdej z czterech grup.
W badaniu wzięło udział 28 piłkarzy w wieku od 16 do 21 lat, mężczyzn, trenujących co najmniej 5 razy w tygodniu, bez skarg na bóle mięśniowo-szkieletowe ani historii urazów mięśni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zatrudnionych w tym samym klubie z takim samym zapotrzebowaniem na treningi i zawody.
Kryteriami wykluczenia będą obserwowane problemy naczyniowe, alergia na przeziębienie, operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, sportowcy w stanach wirusowych (takich jak przeziębienie czy grypa).
Zostaną one losowo podzielone na cztery grupy: zanurzenie w zimnej wodzie (N = 7), zanurzenie w wodzie o temperaturze pokojowej (n = 7), aktywne odzyskiwanie (n = 7) i kontrola (N = 7).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86066-240
- Junior Football Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze
- Wiek od 16 do 21 lat
- Mężczyzna
- Trenuj co najmniej 5 razy w tygodniu
- Brak skarg na ból mięśniowo-szkieletowy lub historię urazów mięśni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Zatrudniony w tym samym klubie z takim samym zapotrzebowaniem na treningi i zawody
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia będą obserwowane problemy naczyniowe
- Alergia na zimno
- Operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Sportowcy w stanach wirusowych (takich jak przeziębienie lub grypa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1
Zanurzenie w zimnej wodzie o temperaturze 10 stopni przez 10 minut
|
zanurzenie w zimnej wodzie
|
|
Inny: Grupa 2
zanurzenie w wodzie o temperaturze pokojowej
|
zanurzenie w wodzie o temperaturze pokojowej
|
|
Inny: Grupa 3
aktywne odzyskiwanie - bieganie
|
aktywna regeneracja
|
|
Inny: Grupa 4
odpocząć w fotelu
|
odpocząć w fotelu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala bólu
Ramy czasowe: zmiana bólu w ciągu 72 godzin
|
Demirhan i in. (2015) wykazali zmniejszony ból mięśni po zastosowaniu zanurzenia w zimnej wodzie u elitarnych zapaśników.
Wizualny zakres analogowy, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
zmiana bólu w ciągu 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga przez platformę siłową
Ramy czasowe: przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny platformą siłową
|
Tano i in. (2015) nie ustalili różnic w kontroli postawy po krioimmunizacji, ale wyniki pozostają niespójne.
|
przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny platformą siłową
|
|
rekrutacja mięśni za pomocą elektromiografii
Ramy czasowe: przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny za pomocą elektromiografii
|
W badaniu przeprowadzonym przez Petera i in. (2015), CWI nie miało wpływu na odpowiedź mięśniową osób aktywnych fizycznie.
Jednak ocena została przeprowadzona natychmiast po interwencji, w odróżnieniu od naszego badania, w którym analizowano efekty zanurzenia CWI 72 godziny po protokole indukującym DOMS.
|
przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny za pomocą elektromiografii
|
|
Sen mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny, za pomocą kwestionariusza
|
Robey i in. (2013) oraz Minet i in. (2015) nie stwierdzili wpływu metod regeneracji na jakość snu sportowców.
Jednak związek między snem a wydajnością stał się tematem wielkiego zainteresowania ze względu na wzrost dowodów naukowych potwierdzających związek między snem a procesami poznawczymi i funkcjami metabolicznymi u osób niebędących sportowcami.
Skala Spiegla waha się od 1 do 5, gdzie 5 oznacza, że spał bardzo dobrze, a 1 wcale.
|
przed interwencją oraz 24, 48 i 72 godziny, za pomocą kwestionariusza
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christiane Macedo, doctor, Universidade Estadual de Londrina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bleakley C, McDonough S, Gardner E, Baxter GD, Hopkins JT, Davison GW. Cold-water immersion (cryotherapy) for preventing and treating muscle soreness after exercise. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008262. doi: 10.1002/14651858.CD008262.pub2.
- Buchheit M, Peiffer JJ, Abbiss CR, Laursen PB. Effect of cold water immersion on postexercise parasympathetic reactivation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Feb;296(2):H421-7. doi: 10.1152/ajpheart.01017.2008. Epub 2008 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLD WATER IMMERSION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja