- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02807506
Cenově dostupné mobilní roboty pro seniory
PFI: BIC cenově dostupné a mobilní asistenční roboty pro péči o seniory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je ve třech fázích vyvinout nového dostupného robota za účasti členů a lékařů Living Independently for Elders (LIFE). Robot bude vyvinut multidisciplinárním týmem v čele s Dr. Yimem z University of Pennsylvania (UPENN) (PI), Dr. Tessou Lau ze Savioke Corp a Dr. Johnson a Cacchionne ve společnosti UPENN PM&R a UPENN Nursing. Cílem je vybudovat nízkonákladovou platformu robotů, která se zaměří na jednoduché, ale klíčové, opakující se úkoly založené na datech, které roboti dělají dobře. Namísto pokusu o vytvoření robotického pomocníka, který napodobuje lidi, je cílem osvobodit lidské pečovatele od časově náročných úkolů, které mohou roboti vykonávat se zařízením, a tím umožnit lidem soustředit se na úkoly, které lidé dělají nejlépe (tj. lidský kontakt). Účastnické kontroly vyvinutých prototypů budou dokončeny v každé fázi (každý rok) se členy a lékaři LIFE. Existují tři výzkumné otázky, které vyšetřovatelé doufají, že odpoví na všechny při budování efektivního systému pro synergické uspokojení obchodních potřeb:
R1) Přestože aktivity denního života (ADL) pro zdraví seniorů byly již dříve zdokumentovány a kategorizovány, nebyl proveden žádný výzkum, který by je charakterizoval z hlediska jejich proveditelnosti automatizace pomocí cenově dostupného mobilního manipulačního robota. Jak lze charakterizovat známé ADL podle toho, do jaké míry by jim prospěla robotická pomoc vzhledem k různým úrovním schopností robota (mobilita, omezená manipulace, plná manipulace)?
R2) Rameno manipulátoru musí být bezpečné, cenově dostupné a dostatečně výkonné, aby pomáhalo při ADL pro zdraví starších osob. Jaké nové průlomy jsou zapotřebí k vývoji nové manipulační technologie, která splňuje tato omezení?
R3) Servisní robotika založená na datech Jaká jsou průvodní klíčová použitelnost a akceptace servisních funkcí, požadovaný systém má potenciál pozitivně ovlivnit zdraví seniorů. Jak lze prediktivní servisní robotiku nejlépe využít k udržení a zlepšení zdraví starších lidí? Které konkrétní chování robotů má největší dopad na pohodu starších?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ve věku 55 let a starší, kteří jsou členy organizace Living Independently For Elders (LIFE), kterou provozuje University of Pennsylvania, School of Nursing a jejich pečovatelé.
- Starší v Kearsley nebo Mercy Douglas, kterým je 62 let a více, jimž bezprostředně hrozí umístění v pečovatelském domě, denně navštěvují centrum LIFE (denní program), jsou schopni zajistit potřeby činností denního života (ADL), které uspokojují pečovatelé, kteří jsou schopni zaplatit požadované nájemné za byt a schopni bezpečně fungovat ve společenství s ostatními staršími.
- Savioke může vést další diskusní skupiny na fóru v Rancho San Antonio, komunitě pro trvalý důchodový věk v Silicon Valley.
- Kliničtí lékaři se budou rekrutovat z klinického personálu pracujícího v LIFE, Kearsley a Mercy Douglas, který se skládá z lékařů primární péče, zdravotních sester a praktických zdravotních sester, licencovaných sociálních pracovníků a fyzických a pracovních terapeutů.
- Pečovatelé se budou rekrutovat z klinického personálu pracujícího v LIFE, Kearsley a Mercy Douglas, který se skládá z certifikovaných ošetřovatelských asistentek (CNA).
Kritéria vyloučení:
- Neschopný kognitivně dát souhlas
- Nerozumí studii nebo odmítá dodržovat postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cíl 1 (průzkum): Starší
Pozorujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách – 1. koncept (starší, lékaři, pečovatelé), 2. mobilní základna (pouze starší) a 3. mobilní základna s paží denně podpůrné úkoly (pouze starší)
|
Sledujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách.
|
|
Experimentální: Cíl 1 (průzkum): Lékaři
Pozorujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách – 1. koncept (starší, lékaři, pečovatelé), 2. mobilní základna (pouze starší) a 3. mobilní základna s paží denně podpůrné úkoly (pouze starší)
|
Sledujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách.
|
|
Experimentální: Cíl 1 (průzkum): Pečovatelé
Pozorujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách – 1. koncept (starší, lékaři, pečovatelé), 2. mobilní základna (pouze starší) a 3. mobilní základna s paží denně podpůrné úkoly (pouze starší)
|
Sledujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách.
|
|
Experimentální: Cíl 2: Rozmístění 1 (starší)
Pozorujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách – 1. koncept (starší, lékaři, pečovatelé), 2. mobilní základna (pouze starší) a 3. mobilní základna s paží denně podpůrné úkoly (pouze starší)
|
Cílem je postavit levného mobilního servisního robota s ramenem, které se zaměří na jednoduché, ale klíčové, opakující se úkoly založené na datech, které roboti dělají dobře.
Namísto pokusu o vytvoření robotického pomocníka, který napodobuje lidi, je cílem osvobodit lidské pečovatele od časově náročných úkolů, které mohou roboti vykonávat pomocí zařízení, a tím umožnit lidem soustředit se na úkoly, které lidé dělají nejlépe (tj.
lidský kontakt).
|
|
Experimentální: Cíl 2: Rozmístění 2 (starší)
Pozorujte průzkum, rozhovory a pozorovací reakce starších, lékařů a pečovatelů na experimentální nasazení mobilního servisního robota po etapách – 1. koncept (starší, lékaři, pečovatelé), 2. mobilní základna (pouze starší) a 3. mobilní základna s paží denně podpůrné úkoly (pouze starší)
|
Cílem je postavit levného mobilního servisního robota s ramenem, které se zaměří na jednoduché, ale klíčové, opakující se úkoly založené na datech, které roboti dělají dobře.
Namísto pokusu o vytvoření robotického pomocníka, který napodobuje lidi, je cílem osvobodit lidské pečovatele od časově náročných úkolů, které mohou roboti vykonávat pomocí zařízení, a tím umožnit lidem soustředit se na úkoly, které lidé dělají nejlépe (tj.
lidský kontakt).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála použitelnosti pro nasazení 1
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Použitelnost robotického systému pro úkoly chůze a dodávky vody.
Průzkum použitelnosti skóroval od 0 do 100, přičemž 100 byla nejpříznivější odpověď.
Číslo větší než 68 je dobré.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Škála použitelnosti pro nasazení 2
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Použitelnost robotického systému pro úkoly chůze a dodávky vody.
Průzkum použitelnosti skóroval ze 7. Uživatelé hodnotili úkoly na stupnici 1–7, přičemž 7 bylo velmi použitelné.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Škála družnosti pro nasazení 1
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Sociabilita robotického systému pro chůzi a úkoly dodávky vody.
Průzkum sociability skóroval od 0 do 100, přičemž 100 byla nejpříznivější odpověď.
Číslo větší než 68 je dobré.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Škála družnosti pro nasazení 2
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Sociabilita robotického systému pro chůzi a úkoly dodávky vody.
Průzkum sociability skóroval ze 7. Uživatelé hodnotili úkoly na stupnici 1–7, přičemž 7 bylo velmi použitelné.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Stupnice přijatelnosti pro nasazení 1
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Přijatelnost robotického systému pro úkoly chůze a dodávky vody.
Průzkum přijatelnosti skóroval od 0 do 100, přičemž 100 byla nejpříznivější odpověď.
Číslo větší než 68 je dobré.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Stupnice přijatelnosti pro nasazení 2
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc při činnostech denního života (ADL) a instrumentálních činnostech denního života (IADL), proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
Přijatelnost robotického systému pro úkoly chůze a dodávky vody.
Průzkum přijatelnosti skóroval ze 7. Uživatelé hodnotili úkoly na stupnici 1–7, přičemž 7 bylo velmi použitelné.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Družnost
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Pomoc ADL a IADL, proveditelnost automatizace manipulátoru a paže měřená průzkumy a pozorováním účastníků fokusní skupiny.
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Přijetí robota ve vesmíru a pro úkoly
|
1 sezení v délce cca 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 820915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .