- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807506
Robôs móveis acessíveis para idosos
PFI: Robôs Assistivos Móveis e Acessíveis da BIC para Cuidados com Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é desenvolver em três etapas um novo robô acessível com a participação de membros e clínicos do Living Independently for Elders (LIFE). O robô será desenvolvido por uma equipe multidisciplinar liderada pelo Dr. Yim da Universidade da Pensilvânia (UPENN) (PI), Dra. Tessa Lau da Savioke Corp e os Drs. Johnson e Cacchionne na UPENN PM&R e UPENN Nursing, respectivamente. O objetivo é construir uma plataforma robótica de baixo custo que se concentre nas tarefas simples, mas importantes e repetitivas, baseadas em dados, que os robôs executam bem. Em vez de tentar criar um robô auxiliar que imite os humanos, o objetivo é liberar os cuidadores humanos das tarefas demoradas que os robôs podem realizar com facilidade, permitindo assim que os humanos se concentrem nas tarefas que os humanos fazem melhor (ou seja, contato humano). As revisões participativas dos protótipos desenvolvidos serão concluídas em cada etapa (cada ano) com os membros e clínicos do LIFE. Há três perguntas de pesquisa que os investigadores esperam responder enquanto constroem um sistema eficaz para satisfazer sinergicamente as necessidades de negócios:
R1) Embora as atividades da vida diária (AVDs) para a saúde do idoso tenham sido previamente documentadas e categorizadas, nenhuma pesquisa foi feita para caracterizá-las do ponto de vista de sua viabilidade de automação usando um robô de manipulação móvel acessível. Como as AVDs conhecidas podem ser caracterizadas de acordo com o quanto elas se beneficiariam da assistência robótica, dados vários níveis de capacidades do robô (mobilidade, manipulação limitada, manipulação total)?
R2) Um braço manipulador deve ser seguro, acessível e com desempenho suficiente para auxiliar nas AVDs da saúde dos idosos. Que novos avanços são necessários para desenvolver uma nova tecnologia de manipulação que satisfaça essas restrições?
R3) Uma robótica de serviço orientada por dados Quais são as principais funcionalidades concomitantes de usabilidade e aceitação do sistema necessário para o serviço tem o potencial de afetar a saúde do idoso de maneira positiva. Como a robótica de serviço preditiva pode ser melhor usada para manter e melhorar a saúde dos idosos? Quais comportamentos específicos do robô têm mais impacto no bem-estar dos idosos?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos, com 55 anos ou mais, que são membros do Living Independently For Elders (LIFE), administrado pela Universidade da Pensilvânia, Escola de Enfermagem e seus cuidadores.
- Idosos em Kearsley ou Mercy Douglas com 62 anos ou mais, em risco iminente de colocação em casa de repouso, frequentam o centro LIFE diariamente (programa diurno), capazes de ter as necessidades de atividades da vida diária (AVD) atendidas por cuidadores, capazes de pagar o necessário aluguel de apartamento e capaz de funcionar com segurança em comunidade com outros idosos.
- A Savioke pode conduzir grupos focais adicionais no The Forum at Rancho San Antonio, uma Comunidade de Cuidados Continuados para Aposentados localizada no Vale do Silício.
- Os médicos serão recrutados da equipe clínica que trabalha na LIFE, Kearsley e Mercy Douglas, que consiste em médicos de cuidados primários, enfermeiras e profissionais de enfermagem, assistentes sociais licenciados e fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais.
- Os cuidadores serão recrutados da equipe clínica que trabalha na LIFE, Kearsley e Mercy Douglas, que consiste em auxiliares de enfermagem certificados (CNAs).
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento cognitivamente
- Incapaz de entender o estudo ou recusar-se a cumprir os procedimentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Objetivo 1 (Pesquisa): Idosos
Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel - 1º conceito (idosos, médicos, cuidadores), 2ª base móvel (somente idosos) e 3ª base móvel com braço diariamente tarefas de apoio (somente idosos)
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Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel.
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Experimental: Objetivo 1 (Pesquisa): Clínicos
Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel - 1º conceito (idosos, médicos, cuidadores), 2ª base móvel (somente idosos) e 3ª base móvel com braço diariamente tarefas de apoio (somente idosos)
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Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel.
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Experimental: Objetivo 1 (Pesquisa): Cuidadores
Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel - 1º conceito (idosos, médicos, cuidadores), 2ª base móvel (somente idosos) e 3ª base móvel com braço diariamente tarefas de apoio (somente idosos)
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Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel.
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Experimental: Objetivo 2: Implantação 1 (Anciãos)
Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel - 1º conceito (idosos, médicos, cuidadores), 2ª base móvel (somente idosos) e 3ª base móvel com braço diariamente tarefas de apoio (somente idosos)
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O objetivo é construir um robô de serviço móvel de baixo custo com um braço que se concentre nas tarefas simples, mas importantes e repetitivas, baseadas em dados que os robôs fazem bem.
Em vez de tentar criar um robô auxiliar que imite os humanos, o objetivo é liberar os cuidadores humanos das tarefas demoradas que os robôs podem realizar com facilidade, permitindo assim que os humanos se concentrem nas tarefas que os humanos fazem melhor (ou seja,
contato humano).
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Experimental: Objetivo 2: Implantação 2 (Anciãos)
Observe a pesquisa, a entrevista e as respostas observacionais de idosos, médicos e cuidadores a implantações experimentais em etapas de um robô de serviço móvel - 1º conceito (idosos, médicos, cuidadores), 2ª base móvel (somente idosos) e 3ª base móvel com braço diariamente tarefas de apoio (somente idosos)
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O objetivo é construir um robô de serviço móvel de baixo custo com um braço que se concentre nas tarefas simples, mas importantes e repetitivas, baseadas em dados que os robôs fazem bem.
Em vez de tentar criar um robô auxiliar que imite os humanos, o objetivo é liberar os cuidadores humanos das tarefas demoradas que os robôs podem realizar com facilidade, permitindo assim que os humanos se concentrem nas tarefas que os humanos fazem melhor (ou seja,
contato humano).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidade para implantação 1
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Usabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
A pesquisa de usabilidade pontuou de 0 a 100, sendo 100 a resposta mais favorável.
Um número maior que 68 é bom.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Escala de usabilidade para implantação 2
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Usabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
A pesquisa de usabilidade obteve pontuação de 7. Os usuários classificaram as tarefas em uma escala de 1 a 7, sendo 7 muito utilizáveis.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Escala de Sociabilidade para Implantação 1
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Sociabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
A pesquisa de sociabilidade pontuou de 0 a 100, sendo 100 a resposta mais favorável.
Um número maior que 68 é bom.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Escala de sociabilidade para implantação 2
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Sociabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
A pesquisa de sociabilidade obteve pontuação de 7. Os usuários classificaram as tarefas em uma escala de 1 a 7, sendo 7 muito utilizáveis.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Escala de aceitabilidade para implantação 1
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Aceitabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
A pesquisa de aceitabilidade pontuou de 0 a 100, sendo 100 a resposta mais favorável.
Um número maior que 68 é bom.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Escala de aceitabilidade para implantação 2
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência em Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), viabilidade de automação de manipulador e braço mensurados por meio de questionários e observação de participantes em grupo focal.
Aceitabilidade do sistema de robô para tarefas de caminhada e entrega de água.
Pesquisa de aceitabilidade pontuada em 7. Os usuários classificaram as tarefas em uma escala de 1 a 7, sendo 7 muito utilizáveis.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sociabilidade
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Assistência AVD e AIVD, viabilidade de automação do manipulador e braço medidos por meio de pesquisas e observação dos participantes em grupo focal.
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Aceitabilidade
Prazo: 1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Aceitação do robô no espaço e para tarefas
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1 sessão, cerca de 1 hora de duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 820915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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