- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02807506
Rimelige mobile roboter for eldre
PFI: BIC rimelige og mobile hjelperoboter for eldreomsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å utvikle i tre trinn en ny rimelig robot med deltakelse av Living Independently for Elders (LIFE) medlemmer og klinikere. Roboten vil bli utviklet av et tverrfaglig team ledet av Dr. Yim ved University of Pennsylvania (UPENN) (PI), Dr. Tessa Lau ved Savioke Corp, og Drs. Johnson og Cacchionne ved henholdsvis UPENN PM&R og UPENN Nursing. Målet er å bygge en lavkostrobotplattform som vil fokusere på de enkle, men viktige, repeterende, datadrevne oppgavene som roboter gjør godt. I stedet for å forsøke å lage en robothjelper som etterligner mennesker, er målet å frigjøre menneskelige omsorgspersoner fra de tidkrevende oppgavene som roboter kan utføre med anlegg, og dermed la mennesker fokusere på oppgaver som mennesker gjør best (dvs. menneskelig kontakt). Deltakende gjennomganger av de utviklede prototypene vil bli fullført på hvert trinn (hvert år) med LIFE-medlemmer og klinikere. Det er tre forskningsspørsmål etterforskerne håper å svare på samtidig som de bygger et effektivt system for synergistisk å tilfredsstille forretningsbehovene:
R1) Selv om aktiviteter i dagliglivet (ADL) for eldrehelse tidligere har blitt dokumentert og kategorisert, har det ikke blitt gjort forskning for å karakterisere dem fra perspektivet av deres mulighet for automatisering ved bruk av en rimelig mobil manipulasjonsrobot. Hvordan kan kjente ADL-er karakteriseres i forhold til hvor mye de vil ha nytte av robotassistanse gitt varierende nivåer av robotevner (mobilitet, begrenset manipulasjon, full manipulasjon)?
R2) En manipulatorarm må være trygg, rimelig og ytende nok til å hjelpe til med ADL for eldre hede. Hvilke nye gjennombrudd kreves for å utvikle ny manipulasjonsteknologi som tilfredsstiller disse begrensningene?
R3) En datadrevet tjenesterobotikk Hva er den samtidige nøkkelanvendbarhet og aksept av tjenestefunksjoner som kreves, har potensial til å påvirke eldres helse på en positiv måte. Hvordan kan prediktiv tjenesterobotikk best brukes til å opprettholde og forbedre eldres helse? Hvilken spesifikk robotatferd har størst innvirkning på eldres velvære?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre, 55 år og eldre, som er medlemmer av Living Independently For Elders (LIFE) drevet av University of Pennsylvania, School of Nursing og deres omsorgspersoner.
- Eldste på Kearsley eller Mercy Douglas som er 62 år og eldre, i overhengende fare for plassering i sykehjem, går daglig på LIFE-senteret (dagprogram), kan få behov for daglige aktiviteter (ADL) dekket av omsorgspersoner, i stand til å betale nødvendig leie til leilighet, og i stand til å fungere trygt i fellesskap med andre eldre.
- Savioke kan gjennomføre ytterligere fokusgrupper på The Forum at Rancho San Antonio, et pensjonistfellesskap for kontinuerlig omsorg som ligger i Silicon Valley.
- Klinikere vil bli rekruttert fra det kliniske personalet som jobber ved LIFE, Kearsley og Mercy Douglas, som består av primærleger, sykepleiere og sykepleiere, lisensierte sosialarbeidere og fysio- og ergoterapeuter.
- Omsorgspersoner vil bli rekruttert fra det kliniske personalet som jobber ved LIFE, Kearsley og Mercy Douglas som består av sertifiserte sykepleierassistenter (CNA).
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kognitivt gi samtykke
- Kan ikke forstå studien eller nekter å følge prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 1 (undersøkelse): Eldste
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot - 1. konsept (eldre, klinikere, omsorgspersoner), 2. mobile base (kun eldste) og 3. mobile base med arm i daglig støttende oppgaver (kun eldre)
|
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentell: Mål 1 (Survey): Klinikere
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot - 1. konsept (eldre, klinikere, omsorgspersoner), 2. mobile base (kun eldste) og 3. mobile base med arm i daglig støttende oppgaver (kun eldre)
|
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentell: Mål 1 (Survey): Omsorgspersoner
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot - 1. konsept (eldre, klinikere, omsorgspersoner), 2. mobile base (kun eldste) og 3. mobile base med arm i daglig støttende oppgaver (kun eldre)
|
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentell: Mål 2: Utplassering 1 (eldste)
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot - 1. konsept (eldre, klinikere, omsorgspersoner), 2. mobile base (kun eldste) og 3. mobile base med arm i daglig støttende oppgaver (kun eldre)
|
Målet er å bygge en rimelig mobiltjenesterobot med en arm som vil fokusere på de enkle, men viktige, repeterende, datadrevne oppgavene som roboter gjør godt.
I stedet for å forsøke å lage en robothjelper som etterligner mennesker, er målet å frigjøre menneskelige omsorgspersoner fra de tidkrevende oppgavene som roboter kan utføre med anlegget, og dermed la mennesker fokusere på oppgaver som mennesker gjør best (dvs.
menneskelig kontakt).
|
|
Eksperimentell: Mål 2: Utplassering 2 (eldste)
Observer eldre, klinikere og omsorgspersoners undersøkelse, intervju og observasjonssvar på scenevis eksperimentelle utplasseringer av en mobiltjenesterobot - 1. konsept (eldre, klinikere, omsorgspersoner), 2. mobile base (kun eldste) og 3. mobile base med arm i daglig støttende oppgaver (kun eldre)
|
Målet er å bygge en rimelig mobiltjenesterobot med en arm som vil fokusere på de enkle, men viktige, repeterende, datadrevne oppgavene som roboter gjør godt.
I stedet for å forsøke å lage en robothjelper som etterligner mennesker, er målet å frigjøre menneskelige omsorgspersoner fra de tidkrevende oppgavene som roboter kan utføre med anlegget, og dermed la mennesker fokusere på oppgaver som mennesker gjør best (dvs.
menneskelig kontakt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighetsskala for distribusjon 1
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Brukbarhet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Brukervennlighetsundersøkelsen scoret fra 0 til 100, med 100 som det mest gunstige svaret.
Et tall større enn 68 er bra.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Brukervennlighetsskala for distribusjon 2
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Brukbarhet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Brukervennlighetsundersøkelsen scoret av 7. Brukerne rangerte oppgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var svært brukbare.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Omgjengelighetsskala for distribusjon 1
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Omgjengelighet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Omgjengelighetsundersøkelsen scoret fra 0 til 100, med 100 som det mest gunstige svaret.
Et tall større enn 68 er bra.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Omgjengelighetsskala for distribusjon 2
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Omgjengelighet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Omgjengelighetsundersøkelsen scoret av 7. Brukerne rangerte oppgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var svært brukbare.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Akseptabilitetsskala for distribusjon 1
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Akseptabilitet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Akseptabilitetsundersøkelsen scoret fra 0 til 100, med 100 som det mest gunstige svaret.
Et tall større enn 68 er bra.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Akseptabilitetsskala for distribusjon 2
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistanse, mulighet for automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
Akseptabilitet av robotsystem for gå- og vannleveringsoppgaver.
Akseptabilitetsundersøkelsen scoret av 7. Brukerne rangerte oppgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var svært brukbare.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omgjengelighet
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
ADL og IADL assistanse, gjennomførbarhet av automatisering av manipulator og arm målt ved undersøkelser og observasjon av deltakere i fokusgruppe.
|
1 økt, ca 1 time lang
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 økt, ca 1 time lang
|
Aksept av roboten i verdensrommet og for oppgaver
|
1 økt, ca 1 time lang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 820915
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .