- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02807506
Доступные мобильные роботы для пожилых людей
PFI: Доступные и мобильные вспомогательные роботы BIC для ухода за пожилыми людьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы в три этапа разработать нового доступного робота с участием членов организации «Жить независимо для пожилых людей» (LIFE) и клиницистов. Робот будет разработан междисциплинарной группой, возглавляемой доктором Йимом из Пенсильванского университета (UPENN) (PI), доктором Тессой Лау из Savioke Corp и докторами. Джонсон и Кахионне из UPENN PM&R и UPENN Nursing соответственно. Цель состоит в том, чтобы создать недорогую роботизированную платформу, которая будет сосредоточена на простых, но ключевых, повторяющихся задачах, управляемых данными, с которыми роботы справляются хорошо. Вместо того, чтобы пытаться создать робота-помощника, имитирующего людей, цель состоит в том, чтобы освободить людей, ухаживающих за людьми, от трудоемких задач, которые роботы могут легко выполнять, тем самым позволяя людям сосредоточиться на задачах, которые люди делают лучше всего (т. человеческий контакт). Совместные обзоры разработанных прототипов будут проводиться на каждом этапе (каждый год) с участием членов LIFE и клиницистов. Исследователи надеются ответить на три вопроса, создавая эффективную систему для синергетического удовлетворения потребностей бизнеса:
R1) Хотя действия повседневной жизни (ADL) для здоровья пожилых людей ранее были задокументированы и классифицированы, не было проведено никаких исследований, чтобы охарактеризовать их с точки зрения возможности их автоматизации с использованием доступного мобильного робота-манипулятора. Как можно охарактеризовать известные ADL в зависимости от того, насколько они выиграют от роботизированной помощи, учитывая различные уровни возможностей робота (мобильность, ограниченное манипулирование, полное манипулирование)?
R2) Рука-манипулятор должна быть безопасной, доступной и достаточно производительной, чтобы помочь в ADL для пожилых людей. Какие новые прорывы необходимы для разработки новой технологии манипулирования, удовлетворяющей этим ограничениям?
R3) Управляемая данными сервисная робототехника Каковы сопутствующие ключевые удобство использования и принятие сервисных функций, требуемых системой, которые потенциально могут положительно повлиять на здоровье пожилых людей. Как лучше всего использовать прогностическую сервисную робототехнику для поддержания и улучшения здоровья пожилых людей? Какое конкретное поведение роботов больше всего влияет на благополучие пожилых людей?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 55 лет и старше, которые являются членами организации «Жизнь независимо для пожилых людей» (LIFE), проводимой Школой медсестер Пенсильванского университета и их опекунами.
- Пожилые люди в Kearsley или Mercy Douglas в возрасте 62 лет и старше, которым неминуемо угрожает помещение в дом престарелых, которые ежедневно посещают центр LIFE (дневная программа), имеют возможность заниматься повседневными делами (ADL), потребности которых удовлетворяются опекунами, могут платить необходимые арендная плата за квартиру и способный безопасно функционировать в обществе с другими старейшинами.
- Савиоке может проводить дополнительные фокус-группы на Форуме в Ранчо Сан-Антонио, сообществе пенсионеров с постоянным уходом, расположенном в Силиконовой долине.
- Клиницисты будут набираться из клинического персонала, работающего в LIFE, Kearsley и Mercy Douglas, который состоит из врачей первичной медико-санитарной помощи, медсестер и практикующих медсестер, лицензированных социальных работников, а также физиотерапевтов и эрготерапевтов.
- Лица, осуществляющие уход, будут набраны из клинического персонала, работающего в LIFE, Kearsley и Mercy Douglas, который состоит из сертифицированных помощников медсестер (CNA).
Критерий исключения:
- Невозможно когнитивно дать согласие
- Не в состоянии понять исследование или отказываются выполнять процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1 (опрос): старейшины
Наблюдение за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательные ответы на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота - 1-я концепция (старейшины, врачи, опекуны), 2-я мобильная база (только пожилые люди) и 3-я мобильная база с рукой в ежедневно вспомогательные задания (только для пожилых)
|
Наблюдайте за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательными ответами на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота.
|
|
Экспериментальный: Цель 1 (опрос): клиницисты
Наблюдение за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательные ответы на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота - 1-я концепция (старейшины, врачи, опекуны), 2-я мобильная база (только пожилые люди) и 3-я мобильная база с рукой в ежедневно вспомогательные задания (только для пожилых)
|
Наблюдайте за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательными ответами на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота.
|
|
Экспериментальный: Цель 1 (опрос): лица, осуществляющие уход
Наблюдение за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательные ответы на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота - 1-я концепция (старейшины, врачи, опекуны), 2-я мобильная база (только пожилые люди) и 3-я мобильная база с рукой в ежедневно вспомогательные задания (только для пожилых)
|
Наблюдайте за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательными ответами на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота.
|
|
Экспериментальный: Цель 2: Развертывание 1 (Старейшины)
Наблюдение за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательные ответы на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота - 1-я концепция (старейшины, врачи, опекуны), 2-я мобильная база (только пожилые люди) и 3-я мобильная база с рукой в ежедневно вспомогательные задания (только для пожилых)
|
Цель состоит в том, чтобы создать недорогого мобильного сервисного робота с рукой, которая будет сосредоточена на простых, но ключевых, повторяющихся задачах, управляемых данными, с которыми роботы справляются хорошо.
Вместо того, чтобы пытаться создать робота-помощника, имитирующего людей, цель состоит в том, чтобы освободить людей, ухаживающих за людьми, от трудоемких задач, которые роботы могут легко выполнять, тем самым позволяя людям сосредоточиться на задачах, которые люди делают лучше всего (т.
человеческий контакт).
|
|
Экспериментальный: Цель 2: развертывание 2 (старейшины)
Наблюдение за опросом пожилых людей, клиницистов и опекунов, интервью и наблюдательные ответы на поэтапное экспериментальное развертывание мобильного сервисного робота - 1-я концепция (старейшины, врачи, опекуны), 2-я мобильная база (только пожилые люди) и 3-я мобильная база с рукой в ежедневно вспомогательные задания (только для пожилых)
|
Цель состоит в том, чтобы создать недорогого мобильного сервисного робота с рукой, которая будет сосредоточена на простых, но ключевых, повторяющихся задачах, управляемых данными, с которыми роботы справляются хорошо.
Вместо того, чтобы пытаться создать робота-помощника, имитирующего людей, цель состоит в том, чтобы освободить людей, ухаживающих за людьми, от трудоемких задач, которые роботы могут легко выполнять, тем самым позволяя людям сосредоточиться на задачах, которые люди делают лучше всего (т.
человеческий контакт).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования для развертывания 1
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Возможность использования роботизированной системы для задач ходьбы и доставки воды.
Опрос по юзабилити оценивался от 0 до 100, где 100 — самый положительный ответ.
Число больше 68 является хорошим.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Шкала удобства использования для развертывания 2
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Возможность использования роботизированной системы для задач ходьбы и доставки воды.
Исследование юзабилити получило 7 баллов. Пользователи оценили задачи по шкале от 1 до 7, где 7 — очень удобно.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Шкала общительности для развертывания 1
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Коммуникабельность роботизированной системы для задач ходьбы и доставки воды.
Опрос коммуникабельности оценивался от 0 до 100, где 100 — самый благоприятный ответ.
Число больше 68 является хорошим.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Шкала общительности для развертывания 2
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Коммуникабельность роботизированной системы для задач ходьбы и доставки воды.
Опрос общительности получил 7 баллов. Пользователи оценили задачи по шкале от 1 до 7, где 7 — очень полезно.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Шкала приемлемости для развертывания 1
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Приемлемость роботизированной системы для выполнения задач ходьбы и доставки воды.
Опрос о приемлемости оценивался по шкале от 0 до 100, где 100 — самый благоприятный ответ.
Число больше 68 является хорошим.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Шкала приемлемости для развертывания 2
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь в повседневной жизни (ADL) и инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL), возможность автоматизации манипулятора и руки, измеренная путем опросов и наблюдения за участниками фокус-группы.
Приемлемость роботизированной системы для выполнения задач ходьбы и доставки воды.
Опрос приемлемости получил 7 баллов. Пользователи оценили задачи по шкале от 1 до 7, где 7 — очень удобно.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общительность
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Помощь ADL и IADL, возможность автоматизации манипулятора и руки измеряется опросами и наблюдением за участниками фокус-группы.
|
1 сеанс, около 1 часа
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 сеанс, около 1 часа
|
Приемка робота в космос и на задачи
|
1 сеанс, около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 820915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .