- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02807506
Overkommelige mobile robotter til ældre
PFI: BIC Affordable and Mobile Assistive Robots for Elderly Care
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er i tre faser at udvikle en ny prisbillig robot med deltagelse af Living Independently for Elders (LIFE) medlemmer og klinikere. Robotten vil blive udviklet af et tværfagligt team ledet af Dr. Yim ved University of Pennsylvania (UPENN) (PI), Dr. Tessa Lau ved Savioke Corp og Drs. Johnson og Cacchionne på henholdsvis UPENN PM&R og UPENN Nursing. Målet er at bygge en billig robotplatform, der vil fokusere på de enkle, men vigtige, gentagne, datadrevne opgaver, som robotter klarer godt. I stedet for at forsøge at skabe en robothjælper, der efterligner mennesker, er målet at befri menneskelige plejere fra de tidskrævende opgaver, som robotter kan udføre med faciliteter, og derved give mennesker mulighed for at fokusere på opgaver, som mennesker gør bedst (dvs. menneskelig kontakt). Deltagende gennemgange af de udviklede prototyper vil blive afsluttet på hvert trin (hvert år) med LIFE-medlemmer og klinikere. Der er tre forskningsspørgsmål, som efterforskerne håber at besvare, mens de bygger et effektivt system til synergistisk at tilfredsstille virksomhedens behov:
R1) Selvom aktiviteter i det daglige liv (ADL'er) for ældres sundhed tidligere er blevet dokumenteret og kategoriseret, er der ikke udført forskning for at karakterisere dem ud fra perspektivet af deres gennemførlighed af automatisering ved hjælp af en overkommelig mobil manipulationsrobot. Hvordan kan kendte ADL'er karakteriseres efter, hvor meget de ville have gavn af robotassistance givet varierende niveauer af robotkapaciteter (mobilitet, begrænset manipulation, fuld manipulation)?
R2) En manipulatorarm skal være sikker, økonomisk overkommelig og ydeevne nok til at hjælpe med ADL'er for ældre hede. Hvilke nye gennembrud er nødvendige for at udvikle ny manipulationsteknologi, der opfylder disse begrænsninger?
R3) En datadrevet servicerobotik Hvad er de samtidige nøgleanvendelse og accept af servicefunktioner, der kræves, har potentialet til at påvirke ældres sundhed på en positiv måde. Hvordan kan prædiktiv servicerobotik bedst bruges til at opretholde og forbedre ældres sundhed? Hvilken specifik robotadfærd har størst indflydelse på ældres velbefindende?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre på 55 år og ældre, som er medlemmer af Living Independently For Elders (LIFE), der drives af University of Pennsylvania, School of Nursing og deres pårørende.
- Ældre på Kearsley eller Mercy Douglas, der er 62 år og ældre, i overhængende risiko for anbringelse på plejehjem, går dagligt i LIFE-center (dagprogram), er i stand til at få behov for daglige aktiviteter (ADL) opfyldt af omsorgspersoner, i stand til at betale påkrævet leje til lejlighed, og i stand til at fungere sikkert i fællesskab med andre ældre.
- Savioke kan afholde yderligere fokusgrupper på The Forum at Rancho San Antonio, et Continuing Care Retirement Community i Silicon Valley.
- Klinikere vil blive rekrutteret fra det kliniske personale, der arbejder hos LIFE, Kearsley og Mercy Douglas, som består af primære læger, sygeplejersker og sygeplejersker, autoriserede socialarbejdere og fysio- og ergoterapeuter.
- Omsorgspersoner vil blive rekrutteret fra det kliniske personale, der arbejder hos LIFE, Kearsley og Mercy Douglas, som består af certificerede sygeplejersker (CNA'er).
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til kognitivt at give samtykke
- Ude af stand til at forstå undersøgelsen eller nægte at overholde procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mål 1 (Survey): Ældste
Observer ældre, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot - 1. koncept (ældre, klinikere, plejere), 2. mobile base (kun ældre) og 3. mobile base med arm i dagligt støttende opgaver (kun ældre)
|
Observer ældste, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentel: Mål 1 (Survey): Klinikere
Observer ældre, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot - 1. koncept (ældre, klinikere, plejere), 2. mobile base (kun ældre) og 3. mobile base med arm i dagligt støttende opgaver (kun ældre)
|
Observer ældste, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentel: Mål 1 (Survey): Pårørende
Observer ældre, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot - 1. koncept (ældre, klinikere, plejere), 2. mobile base (kun ældre) og 3. mobile base med arm i dagligt støttende opgaver (kun ældre)
|
Observer ældste, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot.
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Implementering 1 (ældste)
Observer ældre, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot - 1. koncept (ældre, klinikere, plejere), 2. mobile base (kun ældre) og 3. mobile base med arm i dagligt støttende opgaver (kun ældre)
|
Målet er at bygge en billig mobiltjenesterobot med en arm, der vil fokusere på de enkle, men vigtige, gentagne, datadrevne opgaver, som robotter klarer godt.
I stedet for at forsøge at skabe en robothjælper, der efterligner mennesker, er målet at befri menneskelige omsorgspersoner fra de tidskrævende opgaver, som robotter kan udføre med faciliteter, og derved give mennesker mulighed for at fokusere på opgaver, som mennesker gør bedst (dvs.
menneskelig kontakt).
|
|
Eksperimentel: Mål 2: Implementering 2 (ældste)
Observer ældre, klinikere og omsorgspersoners undersøgelse, interview og observationssvar på fasevise eksperimentelle implementeringer af en mobiltjenesterobot - 1. koncept (ældre, klinikere, plejere), 2. mobile base (kun ældre) og 3. mobile base med arm i dagligt støttende opgaver (kun ældre)
|
Målet er at bygge en billig mobiltjenesterobot med en arm, der vil fokusere på de enkle, men vigtige, gentagne, datadrevne opgaver, som robotter klarer godt.
I stedet for at forsøge at skabe en robothjælper, der efterligner mennesker, er målet at befri menneskelige omsorgspersoner fra de tidskrævende opgaver, som robotter kan udføre med faciliteter, og derved give mennesker mulighed for at fokusere på opgaver, som mennesker gør bedst (dvs.
menneskelig kontakt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlig skala til implementering 1
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Anvendelighed af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Usability-undersøgelsen scorede fra 0 til 100, hvor 100 er det mest gunstige svar.
Et tal større end 68 er godt.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Brugervenlig skala til implementering 2
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Anvendelighed af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Usability-undersøgelsen scorede ud af 7. Brugerne rangerede opgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var meget brugbare.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Omgængelighedsskala for implementering 1
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Omgængelighed af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Omgængelighedsundersøgelsen scorede fra 0 til 100, hvor 100 er det mest gunstige svar.
Et tal større end 68 er godt.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Omgængelighedsskala for implementering 2
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Omgængelighed af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Samfundsundersøgelse scorede ud af 7. Brugerne rangerede opgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var meget brugbare.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Acceptabilitetsskala for implementering 1
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Acceptabilitet af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Acceptabilitetsundersøgelsen scorede fra 0 til 100, hvor 100 er det mest gunstige svar.
Et tal større end 68 er godt.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Acceptabilitetsskala for implementering 2
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
Acceptabilitet af robotsystem til gang- og vandleveringsopgaver.
Acceptabilitetsundersøgelsen scorede ud af 7. Brugerne rangerede opgaver på en skala fra 1-7, hvor 7 var meget brugbare.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omgængelighed
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
ADL og IADL assistance, gennemførlighed af automatisering af manipulator og arm målt ved undersøgelser og observation af deltagere i fokusgruppe.
|
1 session, ca. 1 time lang
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 session, ca. 1 time lang
|
Accept af robotten i rummet og til opgaver
|
1 session, ca. 1 time lang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 820915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .