- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02807506
Erschwingliche mobile Roboter für ältere Menschen
PFI: BIC Erschwingliche und mobile Hilfsroboter für die Altenpflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, in drei Stufen einen neuen erschwinglichen Roboter unter Beteiligung von Living Independently for Elders (LIFE)-Mitgliedern und Klinikern zu entwickeln. Der Roboter wird von einem multidisziplinären Team unter der Leitung von Dr. Yim von der University of Pennsylvania (UPENN) (PI), Dr. Tessa Lau von Savioke Corp und Dr. Johnson und Cacchionne bei UPENN PM&R bzw. UPENN Nursing. Ziel ist es, eine kostengünstige Roboterplattform aufzubauen, die sich auf die einfachen, aber wichtigen, sich wiederholenden, datengesteuerten Aufgaben konzentriert, die Roboter gut erledigen. Anstatt zu versuchen, einen Roboterhelfer zu schaffen, der Menschen nachahmt, besteht das Ziel darin, menschliche Betreuer von den zeitaufwändigen Aufgaben zu befreien, die Roboter mit Leichtigkeit erledigen können, wodurch Menschen sich auf Aufgaben konzentrieren können, die Menschen am besten können (d.h. menschlicher Kontakt). Teilnehmende Überprüfungen der entwickelten Prototypen werden in jeder Phase (jedes Jahr) mit den LIFE-Mitgliedern und Klinikern durchgeführt. Es gibt drei Forschungsfragen, die die Ermittler hoffen, alle zu beantworten, während sie ein effektives System aufbauen, um die Geschäftsanforderungen synergetisch zu erfüllen:
R1) Obwohl Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) für die Gesundheit älterer Menschen bereits dokumentiert und kategorisiert wurden, wurde keine Forschung durchgeführt, um sie im Hinblick auf ihre Machbarkeit der Automatisierung mit einem erschwinglichen mobilen Manipulationsroboter zu charakterisieren. Wie können bekannte ADLs danach charakterisiert werden, wie sehr sie bei unterschiedlichen Roboterfähigkeiten (Mobilität, begrenzte Manipulation, vollständige Manipulation) von Roboterunterstützung profitieren würden?
R2) Ein Manipulatorarm muss sicher, erschwinglich und leistungsfähig genug sein, um ADLs für ältere Menschen zu unterstützen. Welche neuen Durchbrüche sind erforderlich, um eine neue Manipulationstechnologie zu entwickeln, die diese Einschränkungen erfüllt?
R3) Ein datengetriebenes Servicerobotik-System hat das Potenzial, die Gesundheit älterer Menschen positiv zu beeinflussen. Wie kann prädiktive Servicerobotik am besten eingesetzt werden, um die Gesundheit älterer Menschen zu erhalten und zu verbessern? Welche spezifischen Verhaltensweisen von Robotern haben den größten Einfluss auf das Wohlbefinden älterer Menschen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älteste ab 55 Jahren, die Mitglieder von Living Independently For Elders (LIFE) sind, das von der University of Pennsylvania, School of Nursing und ihren Betreuern betrieben wird.
- Älteste in Kearsley oder Mercy Douglas, die 62 Jahre und älter sind und bei denen das unmittelbare Risiko einer Unterbringung in einem Pflegeheim besteht, besuchen täglich das LIFE-Zentrum (Tagesprogramm) und sind in der Lage, die Bedürfnisse der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) von Pflegekräften zu erfüllen, die in der Lage sind, die erforderlichen Zahlungen zu leisten Miete für eine Wohnung und in der Lage, in Gemeinschaft mit anderen Ältesten sicher zu funktionieren.
- Savioke kann zusätzliche Fokusgruppen im The Forum at Rancho San Antonio, einer Continuing Care Retirement Community im Silicon Valley, leiten.
- Kliniker werden aus dem klinischen Personal von LIFE, Kearsley und Mercy Douglas rekrutiert, das aus Hausärzten, Krankenschwestern und Krankenpflegern, lizenzierten Sozialarbeitern sowie Physio- und Ergotherapeuten besteht.
- Pflegekräfte werden aus dem klinischen Personal von LIFE, Kearsley und Mercy Douglas rekrutiert, das aus zertifizierten Pflegeassistenten (CNAs) besteht.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, kognitiv zuzustimmen
- Kann die Studie nicht verstehen oder weigert sich, die Verfahren einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ziel 1 (Umfrage): Älteste
Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Klinikern und Pflegekräften auf schrittweise experimentelle Einsätze eines mobilen Serviceroboters – 1. Konzept (Älteste, Kliniker, Pflegekräfte), 2. mobile Basis (nur für ältere Menschen) und 3. mobile Basis mit täglichem Arm unterstützende Aufgaben (nur für Älteste)
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Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Ärzten und Pflegekräften zu schrittweisen experimentellen Einsätzen eines mobilen Serviceroboters.
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Experimental: Ziel 1 (Umfrage): Kliniker
Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Klinikern und Pflegekräften auf schrittweise experimentelle Einsätze eines mobilen Serviceroboters – 1. Konzept (Älteste, Kliniker, Pflegekräfte), 2. mobile Basis (nur für ältere Menschen) und 3. mobile Basis mit täglichem Arm unterstützende Aufgaben (nur für Älteste)
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Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Ärzten und Pflegekräften zu schrittweisen experimentellen Einsätzen eines mobilen Serviceroboters.
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Experimental: Ziel 1 (Umfrage): Pflegekräfte
Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Klinikern und Pflegekräften auf schrittweise experimentelle Einsätze eines mobilen Serviceroboters – 1. Konzept (Älteste, Kliniker, Pflegekräfte), 2. mobile Basis (nur für ältere Menschen) und 3. mobile Basis mit täglichem Arm unterstützende Aufgaben (nur für Älteste)
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Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Ärzten und Pflegekräften zu schrittweisen experimentellen Einsätzen eines mobilen Serviceroboters.
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Experimental: Ziel 2: Einsatz 1 (Älteste)
Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Klinikern und Pflegekräften auf schrittweise experimentelle Einsätze eines mobilen Serviceroboters – 1. Konzept (Älteste, Kliniker, Pflegekräfte), 2. mobile Basis (nur für ältere Menschen) und 3. mobile Basis mit täglichem Arm unterstützende Aufgaben (nur für Älteste)
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Das Ziel ist es, einen kostengünstigen mobilen Serviceroboter mit einem Arm zu bauen, der sich auf die einfachen, aber wichtigen, sich wiederholenden, datengesteuerten Aufgaben konzentriert, die Roboter gut erledigen.
Anstatt zu versuchen, einen Roboterhelfer zu schaffen, der Menschen nachahmt, besteht das Ziel darin, menschliche Betreuer von den zeitaufwändigen Aufgaben zu befreien, die Roboter mit Leichtigkeit erledigen können, wodurch Menschen sich auf Aufgaben konzentrieren können, die Menschen am besten können (d.h.
menschlicher Kontakt).
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Experimental: Ziel 2: Einsatz 2 (Älteste)
Beobachten Sie die Umfrage-, Interview- und Beobachtungsantworten von Ältesten, Klinikern und Pflegekräften auf schrittweise experimentelle Einsätze eines mobilen Serviceroboters – 1. Konzept (Älteste, Kliniker, Pflegekräfte), 2. mobile Basis (nur für ältere Menschen) und 3. mobile Basis mit täglichem Arm unterstützende Aufgaben (nur für Älteste)
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Das Ziel ist es, einen kostengünstigen mobilen Serviceroboter mit einem Arm zu bauen, der sich auf die einfachen, aber wichtigen, sich wiederholenden, datengesteuerten Aufgaben konzentriert, die Roboter gut erledigen.
Anstatt zu versuchen, einen Roboterhelfer zu schaffen, der Menschen nachahmt, besteht das Ziel darin, menschliche Betreuer von den zeitaufwändigen Aufgaben zu befreien, die Roboter mit Leichtigkeit erledigen können, wodurch Menschen sich auf Aufgaben konzentrieren können, die Menschen am besten können (d.h.
menschlicher Kontakt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Usability-Skala für die Bereitstellung 1
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Verwendbarkeit des Robotersystems für Geh- und Wasserabgabeaufgaben.
Usability-Umfrage erzielte Punktzahlen von 0 bis 100, wobei 100 die positivste Antwort ist.
Eine Zahl größer als 68 ist gut.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Usability-Skala für die Bereitstellung 2
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Verwendbarkeit des Robotersystems für Geh- und Wasserabgabeaufgaben.
Die Usability-Umfrage erzielte bis zu 7 Punkte. Benutzer bewerteten Aufgaben auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 7 sehr benutzerfreundlich ist.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Geselligkeitsskala für den Einsatz 1
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Geselligkeit des Robotersystems für Geh- und Wasserlieferaufgaben.
Die Umfrage zur Geselligkeit erzielte Werte von 0 bis 100, wobei 100 die positivste Antwort ist.
Eine Zahl größer als 68 ist gut.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Geselligkeitsskala für den Einsatz 2
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Geselligkeit des Robotersystems für Geh- und Wasserlieferaufgaben.
Die Umfrage zur Geselligkeit erzielte bis zu 7 Punkte. Benutzer bewerteten Aufgaben auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 7 sehr benutzerfreundlich ist.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Akzeptanzskala für die Bereitstellung 1
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Akzeptanz des Robotersystems für Geh- und Wasserabgabeaufgaben.
Die Akzeptanzumfrage erzielte Punkte von 0 bis 100, wobei 100 die günstigste Antwort ist.
Eine Zahl größer als 68 ist gut.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Akzeptanzskala für die Bereitstellung 2
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Machbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
Akzeptanz des Robotersystems für Geh- und Wasserabgabeaufgaben.
Die Akzeptanzumfrage erzielte bis zu 7 Punkte. Die Benutzer bewerteten die Aufgaben auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 7 sehr benutzerfreundlich ist.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geselligkeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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ADL- und IADL-Unterstützung, Durchführbarkeit der Automatisierung von Manipulator und Arm, gemessen durch Umfragen und Beobachtung von Teilnehmern in Fokusgruppen.
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Akzeptanz des Roboters im Weltraum und für Aufgaben
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1 Sitzung, ca. 1 Stunde lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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