- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02807506
Robots móviles asequibles para personas mayores
PFI: Robots de asistencia móviles y asequibles de BIC para el cuidado de personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es desarrollar en tres etapas un nuevo robot asequible con la participación de miembros y médicos de Living Independently for Elders (LIFE). El robot será desarrollado por un equipo multidisciplinario encabezado por el Dr. Yim de la Universidad de Pensilvania (UPENN) (PI), la Dra. Tessa Lau de Savioke Corp y los Dres. Johnson y Cacchionne en UPENN PM&R y UPENN Nursing, respectivamente. El objetivo es construir una plataforma robótica de bajo costo que se centre en las tareas simples, pero clave, repetitivas y basadas en datos que los robots hacen bien. En lugar de intentar crear un ayudante robótico que imite a los humanos, el objetivo es liberar a los cuidadores humanos de las tareas que requieren mucho tiempo y que los robots pueden realizar con facilidad, lo que permite que los humanos se concentren en las tareas que los humanos hacen mejor (es decir, contacto humano). Las revisiones participativas de los prototipos desarrollados se completarán en cada etapa (cada año) con los miembros de LIFE y los médicos. Hay tres preguntas de investigación que los investigadores esperan responder mientras construyen un sistema efectivo para satisfacer sinérgicamente las necesidades comerciales:
R1) Aunque las actividades de la vida diaria (AVD) para la salud de las personas mayores se han documentado y categorizado previamente, no se han realizado investigaciones para caracterizarlas desde la perspectiva de su viabilidad de automatización utilizando un robot de manipulación móvil asequible. ¿Cómo se pueden caracterizar las ADL conocidas según cuánto se beneficiarían de la asistencia robótica dados los diferentes niveles de capacidades del robot (movilidad, manipulación limitada, manipulación completa)?
R2) Un brazo manipulador debe ser seguro, asequible y con el rendimiento suficiente para ayudar en las AVD para la salud de los ancianos. ¿Qué nuevos avances se requieren para desarrollar una nueva tecnología de manipulación que satisfaga estas limitaciones?
R3) Un sistema de robótica de servicios basado en datos ¿Cuáles son las características clave concomitantes de usabilidad y aceptación de las funciones de servicio requeridas tiene el potencial de afectar la salud de los ancianos de manera positiva. ¿Cuál es la mejor manera de utilizar la robótica de servicios predictivos para mantener y mejorar la salud de los ancianos? ¿Qué comportamientos específicos de los robots tienen el mayor impacto en el bienestar de los ancianos?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos, de 55 años o más, que son miembros de Living Independently For Elders (LIFE) administrado por la Escuela de Enfermería de la Universidad de Pensilvania y sus cuidadores.
- Ancianos en Kearsley o Mercy Douglas que tienen 62 años o más, en riesgo inminente de una colocación en un asilo de ancianos, asisten al centro LIFE diariamente (programa diurno), pueden tener actividades de la vida diaria (ADL) satisfechas por los cuidadores, pueden pagar lo requerido alquiler por apartamento, y capaz de funcionar con seguridad en comunidad con otros ancianos.
- Savioke puede realizar grupos de enfoque adicionales en The Forum en Rancho San Antonio, una comunidad de retiro de atención continua ubicada en Silicon Valley.
- Los médicos serán reclutados del personal clínico que trabaja en LIFE, Kearsley y Mercy Douglas, que consta de médicos de atención primaria, enfermeras y enfermeras practicantes, trabajadores sociales con licencia y terapeutas físicos y ocupacionales.
- Los cuidadores serán reclutados del personal clínico que trabaja en LIFE, Kearsley y Mercy Douglas, que consiste en asistentes de enfermería certificados (CNA).
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento cognitivamente
- Incapaz de entender el estudio o negarse a cumplir con los procedimientos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo 1 (Encuesta): Ancianos
Observe la encuesta de ancianos, médicos y cuidadores, las entrevistas y las respuestas de observación a las implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil: primer concepto (ancianos, médicos, cuidadores), segunda base móvil (solo ancianos) y tercera base móvil con brazo en todos los días tareas de apoyo (solo ancianos)
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Observe las respuestas de encuestas, entrevistas y observaciones de ancianos, médicos y cuidadores a implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil.
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Experimental: Objetivo 1 (Encuesta): Médicos
Observe la encuesta de ancianos, médicos y cuidadores, las entrevistas y las respuestas de observación a las implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil: primer concepto (ancianos, médicos, cuidadores), segunda base móvil (solo ancianos) y tercera base móvil con brazo en todos los días tareas de apoyo (solo ancianos)
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Observe las respuestas de encuestas, entrevistas y observaciones de ancianos, médicos y cuidadores a implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil.
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Experimental: Objetivo 1 (Encuesta): Cuidadores
Observe la encuesta de ancianos, médicos y cuidadores, las entrevistas y las respuestas de observación a las implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil: primer concepto (ancianos, médicos, cuidadores), segunda base móvil (solo ancianos) y tercera base móvil con brazo en todos los días tareas de apoyo (solo ancianos)
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Observe las respuestas de encuestas, entrevistas y observaciones de ancianos, médicos y cuidadores a implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil.
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Experimental: Objetivo 2: Despliegue 1 (Ancianos)
Observe la encuesta de ancianos, médicos y cuidadores, las entrevistas y las respuestas de observación a las implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil: primer concepto (ancianos, médicos, cuidadores), segunda base móvil (solo ancianos) y tercera base móvil con brazo en todos los días tareas de apoyo (solo ancianos)
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El objetivo es construir un robot de servicio móvil de bajo costo con un brazo que se centre en las tareas simples, pero clave, repetitivas y basadas en datos que los robots hacen bien.
En lugar de intentar crear un ayudante robótico que imite a los humanos, el objetivo es liberar a los cuidadores humanos de las tareas que requieren mucho tiempo y que los robots pueden realizar con facilidad, lo que permite que los humanos se concentren en las tareas que los humanos hacen mejor (es decir,
contacto humano).
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Experimental: Objetivo 2: Despliegue 2 (Ancianos)
Observe la encuesta de ancianos, médicos y cuidadores, las entrevistas y las respuestas de observación a las implementaciones experimentales por etapas de un robot de servicio móvil: primer concepto (ancianos, médicos, cuidadores), segunda base móvil (solo ancianos) y tercera base móvil con brazo en todos los días tareas de apoyo (solo ancianos)
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El objetivo es construir un robot de servicio móvil de bajo costo con un brazo que se centre en las tareas simples, pero clave, repetitivas y basadas en datos que los robots hacen bien.
En lugar de intentar crear un ayudante robótico que imite a los humanos, el objetivo es liberar a los cuidadores humanos de las tareas que requieren mucho tiempo y que los robots pueden realizar con facilidad, lo que permite que los humanos se concentren en las tareas que los humanos hacen mejor (es decir,
contacto humano).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad para la implementación 1
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Usabilidad del sistema de robot para caminar y tareas de suministro de agua.
La encuesta de usabilidad obtuvo una puntuación de 0 a 100, siendo 100 la respuesta más favorable.
Un número mayor que 68 es bueno.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Escala de usabilidad para la implementación 2
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Usabilidad del sistema de robot para caminar y tareas de suministro de agua.
La encuesta de usabilidad obtuvo una puntuación de 7. Los usuarios clasificaron las tareas en una escala del 1 al 7, siendo 7 muy útil.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Escala de Sociabilidad para Despliegue 1
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Sociabilidad de sistema robotizado para tareas de andar y repartición de agua.
La encuesta de sociabilidad puntuó de 0 a 100, siendo 100 la respuesta más favorable.
Un número mayor que 68 es bueno.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Escala de Sociabilidad para Despliegue 2
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Sociabilidad de sistema robotizado para tareas de andar y repartición de agua.
La encuesta de sociabilidad obtuvo una puntuación de 7. Los usuarios clasificaron las tareas en una escala del 1 al 7, siendo 7 muy útil.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Escala de aceptabilidad para la implementación 1
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Aceptabilidad del sistema de robot para caminar y tareas de suministro de agua.
La encuesta de aceptabilidad se calificó de 0 a 100, siendo 100 la respuesta más favorable.
Un número mayor que 68 es bueno.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Escala de aceptabilidad para la implementación 2
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia en Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
Aceptabilidad del sistema de robot para caminar y tareas de suministro de agua.
La encuesta de aceptabilidad obtuvo una puntuación de 7. Los usuarios clasificaron las tareas en una escala del 1 al 7, siendo 7 muy útil.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sociabilidad
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Asistencia ADL y IADL, factibilidad de automatización de manipulador y brazo medida por encuestas y observación de participantes en grupo focal.
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Aceptación del robot en el espacio y para tareas
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1 sesión de aproximadamente 1 hora de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
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- 820915
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