- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02807506
Niedrogie roboty mobilne dla osób starszych
PFI: Niedrogie i mobilne roboty wspomagające BIC do opieki nad osobami starszymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest opracowanie w trzech etapach nowego niedrogiego robota z udziałem członków i klinicystów organizacji Living Independent for Elders (LIFE). Robot zostanie opracowany przez multidyscyplinarny zespół kierowany przez dr Yima z University of Pennsylvania (UPENN) (PI), dr Tessę Lau z Savioke Corp oraz dr. Johnson i Cacchionne odpowiednio z UPENN PM&R i UPENN Nursing. Celem jest zbudowanie taniej platformy robotów, która skupi się na prostych, ale kluczowych, powtarzalnych zadaniach opartych na danych, które roboty dobrze wykonują. Zamiast próbować stworzyć pomocnika robota, który naśladuje ludzi, celem jest uwolnienie ludzkich opiekunów od czasochłonnych zadań, które roboty mogą wykonywać z łatwością, umożliwiając w ten sposób ludziom skupienie się na zadaniach, które ludzie wykonują najlepiej (tj. kontakty międzyludzkie). Przeglądy partycypacyjne opracowanych prototypów będą przeprowadzane na każdym etapie (każdego roku) z członkami LIFE i klinicystami. Istnieją trzy pytania badawcze, na które badacze mają nadzieję odpowiedzieć podczas budowania skutecznego systemu, który w synergiczny sposób zaspokoi potrzeby biznesowe:
R1) Chociaż czynności życia codziennego (ADL) dotyczące zdrowia osób starszych zostały wcześniej udokumentowane i sklasyfikowane, nie przeprowadzono żadnych badań w celu scharakteryzowania ich z punktu widzenia wykonalności ich automatyzacji za pomocą przystępnego cenowo mobilnego robota manipulacyjnego. Jak można scharakteryzować znane ADL pod kątem tego, ile skorzystałyby na pomocy robota, biorąc pod uwagę różne poziomy możliwości robota (mobilność, ograniczona manipulacja, pełna manipulacja)?
R2) Ramię manipulatora musi być bezpieczne, przystępne cenowo i wystarczająco wydajne, aby wspomagać ADL dla osób starszych. Jakie nowe przełomy są wymagane do opracowania nowej technologii manipulacji, która spełnia te ograniczenia?
R3) Robotyka usługowa oparta na danych Jakie są towarzyszące kluczowe cechy użyteczności i akceptacji wymaganych funkcji usługowych System może potencjalnie pozytywnie wpłynąć na zdrowie osób starszych. W jaki sposób najlepiej wykorzystać robotykę usług predykcyjnych do utrzymania i poprawy zdrowia osób starszych? Jakie konkretne zachowania robotów mają największy wpływ na dobre samopoczucie osób starszych?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi, w wieku 55 lat i starsi, którzy są członkami Living Independently For Elders (LIFE) prowadzonej przez University of Pennsylvania, School of Nursing i ich opiekunów.
- Starsi w Kearsley lub Mercy Douglas, którzy mają 62 lata i więcej, bezpośrednio zagrożeni umieszczeniem w domu opieki, uczęszczają codziennie do ośrodka LIFE (program dzienny), mogą zaspokajać potrzeby związane z codziennym życiem (ADL) przez opiekunów, są w stanie zapłacić wymagane wynajmować mieszkanie i móc bezpiecznie funkcjonować we wspólnocie z innymi starszymi.
- Savioke może prowadzić dodatkowe grupy fokusowe w The Forum at Rancho San Antonio we Wspólnocie Emerytalnej Opieki Ciągłej zlokalizowanej w Dolinie Krzemowej.
- Klinicyści będą rekrutowani spośród personelu klinicznego pracującego w LIFE, Kearsley i Mercy Douglas, który składa się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarek i pielęgniarek, licencjonowanych pracowników socjalnych oraz fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych.
- Opiekunowie będą rekrutowani spośród personelu klinicznego pracującego w LIFE, Kearsley i Mercy Douglas, który składa się z certyfikowanych asystentów pielęgniarskich (CNA).
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność poznawcza do wyrażenia zgody
- Niemożność zrozumienia badania lub odmowa zastosowania się do procedur
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cel 1 (ankieta): Starsi
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego — pierwsza koncepcja (starsi, klinicyści, opiekunowie), druga baza mobilna (tylko starsi) i trzecia baza mobilna z ramieniem w ciągu dnia zadania wspierające (tylko starsi)
|
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne Starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego.
|
|
Eksperymentalny: Cel 1 (ankieta): Klinicyści
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego — pierwsza koncepcja (starsi, klinicyści, opiekunowie), druga baza mobilna (tylko starsi) i trzecia baza mobilna z ramieniem w ciągu dnia zadania wspierające (tylko starsi)
|
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne Starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego.
|
|
Eksperymentalny: Cel 1 (ankieta): Opiekunowie
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego — pierwsza koncepcja (starsi, klinicyści, opiekunowie), druga baza mobilna (tylko starsi) i trzecia baza mobilna z ramieniem w ciągu dnia zadania wspierające (tylko starsi)
|
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne Starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego.
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Wdrożenie 1 (Starsi)
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego — pierwsza koncepcja (starsi, klinicyści, opiekunowie), druga baza mobilna (tylko starsi) i trzecia baza mobilna z ramieniem w ciągu dnia zadania wspierające (tylko starsi)
|
Celem jest zbudowanie taniego mobilnego robota usługowego z ramieniem, które skupi się na prostych, ale kluczowych, powtarzalnych zadaniach opartych na danych, które roboty dobrze wykonują.
Zamiast próbować stworzyć pomocnika robota, który naśladuje ludzi, celem jest uwolnienie ludzkich opiekunów od czasochłonnych zadań, które roboty mogą wykonywać z łatwością, umożliwiając w ten sposób ludziom skupienie się na zadaniach, które ludzie wykonują najlepiej (tj.
kontakty międzyludzkie).
|
|
Eksperymentalny: Cel 2: Wdrożenie 2 (Starsi)
Obserwuj ankiety, wywiady i odpowiedzi obserwacyjne starszych, klinicystów i opiekunów dotyczące etapowych eksperymentalnych wdrożeń mobilnego robota usługowego — pierwsza koncepcja (starsi, klinicyści, opiekunowie), druga baza mobilna (tylko starsi) i trzecia baza mobilna z ramieniem w ciągu dnia zadania wspierające (tylko starsi)
|
Celem jest zbudowanie taniego mobilnego robota usługowego z ramieniem, które skupi się na prostych, ale kluczowych, powtarzalnych zadaniach opartych na danych, które roboty dobrze wykonują.
Zamiast próbować stworzyć pomocnika robota, który naśladuje ludzi, celem jest uwolnienie ludzkich opiekunów od czasochłonnych zadań, które roboty mogą wykonywać z łatwością, umożliwiając w ten sposób ludziom skupienie się na zadaniach, które ludzie wykonują najlepiej (tj.
kontakty międzyludzkie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności dla wdrożenia 1
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Użyteczność systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Badanie użyteczności zostało ocenione w skali od 0 do 100, przy czym 100 to odpowiedź najkorzystniejsza.
Liczba większa niż 68 jest dobra.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Skala użyteczności dla wdrożenia 2
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Użyteczność systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Badanie użyteczności zostało ocenione na 7. Użytkownicy ocenili zadania w skali od 1 do 7, gdzie 7 oznacza bardzo użyteczną.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Skala towarzyskości dla wdrożenia 1
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Towarzyskość systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Ankieta dotycząca towarzyskości została oceniona w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najkorzystniejszą odpowiedź.
Liczba większa niż 68 jest dobra.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Skala towarzyskości dla wdrożenia 2
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Towarzyskość systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Ankieta towarzyskości uzyskała 7 punktów. Użytkownicy oceniali zadania w skali od 1 do 7, gdzie 7 oznacza bardzo użyteczną.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Skala akceptacji dla wdrożenia 1
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Akceptowalność systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Ankieta akceptacji oceniana w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najkorzystniejszą odpowiedź.
Liczba większa niż 68 jest dobra.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Skala akceptacji dla wdrożenia 2
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc w czynnościach życia codziennego (ADL) i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL), wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
Akceptowalność systemu robota do zadań związanych z chodzeniem i dostarczaniem wody.
Ankieta akceptowalności została oceniona na 7. Użytkownicy ocenili zadania w skali od 1 do 7, gdzie 7 oznacza bardzo użyteczną.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Towarzyskość
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Pomoc ADL i IADL, wykonalność automatyzacji manipulatora i ramienia mierzona za pomocą ankiet i obserwacji uczestników grupy fokusowej.
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 sesja, około 1 godziny długości
|
Akceptacja robota w kosmosie i do zadań
|
1 sesja, około 1 godziny długości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .