- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02807506
Edulliset mobiilirobotit vanhuksille
PFI: BIC edulliset ja mobiilit apurobotit vanhustenhoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on kehittää kolmessa vaiheessa uusi edullinen robotti, johon osallistuvat Living Independently for Elders (LIFE) -jäsenet ja lääkärit. Robotin kehittää monitieteinen tiimi, jota johtavat tohtori Yim Pennsylvanian yliopistosta (UPENN) (PI), tri Tessa Lau Savioke Corp:sta ja Dr. Johnson ja Cacchionne UPENN PM&R:ssä ja UPENN Nursingissa, vastaavasti. Tavoitteena on rakentaa edullinen robottialusta, joka keskittyy yksinkertaisiin, mutta keskeisiin, toistuviin tietopohjaisiin tehtäviin, jotka robotit tekevät hyvin. Sen sijaan, että yritettäisiin luoda robottiauttaja, joka jäljittelee ihmisiä, tavoitteena on vapauttaa ihmishoitajat aikaa vievistä tehtävistä, joita robotit voivat suorittaa laitoksella, jolloin ihmiset voivat keskittyä tehtäviin, jotka ihmiset osaavat parhaiten (esim. ihmiskontakti). Kehitettyjen prototyyppien osallistuvat katsaukset suoritetaan jokaisessa vaiheessa (joka vuosi) LIFE-jäsenten ja kliinikkojen kanssa. On kolme tutkimuskysymystä, joihin tutkijat toivovat vastausta rakentaessaan tehokkaan järjestelmän, joka tyydyttää synergistisesti liiketoiminnan tarpeet:
V1) Vaikka päivittäisen elämän toiminnot (ADL) ikääntyneiden terveyteen on aiemmin dokumentoitu ja luokiteltu, ei ole tehty tutkimusta niiden karakterisoimiseksi niiden automatisoinnin toteutettavuudesta edullisen liikkuvan manipulointirobotin avulla. Miten tunnetut ADL:t voidaan luonnehtia sen mukaan, kuinka paljon ne hyötyisivät robottiavusta, kun robotin ominaisuudet vaihtelevat (liikkuvuus, rajoitettu manipulointi, täydellinen manipulointi)?
R2) Manipulaattorivarren on oltava riittävän turvallinen, edullinen ja suorituskykyinen auttamaan ADL:ssä vanhemmille nummeille. Mitä uusia läpimurtoja tarvitaan uuden manipulointiteknologian kehittämiseksi, joka täyttää nämä rajoitukset?
R3) Tietoihin perustuva palvelurobotiikka Mitkä ovat samanaikaiset keskeiset käytettävyyden ja palveluominaisuuksien hyväksymisen edellyttämät järjestelmät voivat vaikuttaa ikääntyneiden terveyteen myönteisesti. Miten ennakoivaa palvelurobotiikkaa voidaan parhaiten käyttää vanhusten terveyden ylläpitämiseen ja parantamiseen? Millä robotin käytöksillä on eniten vaikutusta vanhusten hyvinvointiin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhukset, jotka ovat Pennsylvanian yliopiston sairaanhoitokoulun ja heidän huoltajiensa ylläpitämän Living Independently For Elders (LIFE) jäseniä.
- Kearsley- tai Mercy Douglasin vanhimmat, jotka ovat 62-vuotiaita ja vanhemmat, jotka ovat välittömässä vaarassa siirtyä hoitokotiin, osallistuvat LIFE-keskukseen päivittäin (päiväohjelma), jotka voivat saada omaishoitajat tyydyttämään päivittäisen elämisen (ADL) toimintoja, ja he pystyvät maksamaan. vuokra-asunto, ja pystyy toimimaan turvallisesti yhdessä muiden vanhinten kanssa.
- Savioke voi johtaa lisää kohderyhmiä The Forum at Rancho San Antonio a Continuing Care Retirement Community, joka sijaitsee Piilaaksossa.
- Kliinikot rekrytoidaan LIFE:n, Kearsleyn ja Mercy Douglasin kliinisestä henkilökunnasta, joka koostuu perusterveydenhuollon lääkäreistä, sairaanhoitajista ja sairaanhoitajista, laillisista sosiaalityöntekijöistä sekä fysio- ja toimintaterapeuteista.
- Omaishoitajat palkataan LIFE:n, Kearsleyn ja Mercy Douglasin kliinisestä henkilökunnasta, joka koostuu sertifioiduista sairaanhoitaja-avustajista (CNA).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kognitiivista suostumusta
- Ei voi ymmärtää tutkimusta tai kieltäytyä noudattamasta menettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoite 1 (tutkimus): Vanhimmat
Tarkkaile vanhinten, kliinikoiden ja omaishoitajien kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittaisesta kokeellisesta käyttöönotosta – 1. konsepti (vanhimmat, lääkärit, hoitajat), 2. liikkuva tukikohta (vain vanhimmat) ja 3. liikkuva tukikohta käsivarrella päivittäin tukitehtävät (vain vanhimmat)
|
Tarkkaile vanhinten, lääkärien ja hoitajan kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittain kokeellisista käyttöönotoista.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1 (tutkimus): Klinikot
Tarkkaile vanhinten, kliinikoiden ja omaishoitajien kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittaisesta kokeellisesta käyttöönotosta – 1. konsepti (vanhimmat, lääkärit, hoitajat), 2. liikkuva tukikohta (vain vanhimmat) ja 3. liikkuva tukikohta käsivarrella päivittäin tukitehtävät (vain vanhimmat)
|
Tarkkaile vanhinten, lääkärien ja hoitajan kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittain kokeellisista käyttöönotoista.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 1 (tutkimus): Omaishoitajat
Tarkkaile vanhinten, kliinikoiden ja omaishoitajien kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittaisesta kokeellisesta käyttöönotosta – 1. konsepti (vanhimmat, lääkärit, hoitajat), 2. liikkuva tukikohta (vain vanhimmat) ja 3. liikkuva tukikohta käsivarrella päivittäin tukitehtävät (vain vanhimmat)
|
Tarkkaile vanhinten, lääkärien ja hoitajan kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittain kokeellisista käyttöönotoista.
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Käyttöönotto 1 (vanhimmat)
Tarkkaile vanhinten, kliinikoiden ja omaishoitajien kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittaisesta kokeellisesta käyttöönotosta – 1. konsepti (vanhimmat, lääkärit, hoitajat), 2. liikkuva tukikohta (vain vanhimmat) ja 3. liikkuva tukikohta käsivarrella päivittäin tukitehtävät (vain vanhimmat)
|
Tavoitteena on rakentaa edullinen mobiilipalvelurobotti, jossa on käsivarsi, joka keskittyy yksinkertaisiin, mutta keskeisiin, toistuviin datapohjaisiin tehtäviin, jotka robotit tekevät hyvin.
Sen sijaan, että yritettäisiin luoda robottiapulainen, joka jäljittelee ihmisiä, tavoitteena on vapauttaa hoitajat aikaa vievistä tehtävistä, joita robotit voivat suorittaa laitoksella, jolloin ihmiset voivat keskittyä tehtäviin, jotka ihmiset osaavat parhaiten (esim.
ihmiskontakti).
|
|
Kokeellinen: Tavoite 2: Käyttöönotto 2 (vanhimmat)
Tarkkaile vanhinten, kliinikoiden ja omaishoitajien kyselyä, haastattelua ja havainnointivastauksia mobiilipalvelurobotin vaiheittaisesta kokeellisesta käyttöönotosta – 1. konsepti (vanhimmat, lääkärit, hoitajat), 2. liikkuva tukikohta (vain vanhimmat) ja 3. liikkuva tukikohta käsivarrella päivittäin tukitehtävät (vain vanhimmat)
|
Tavoitteena on rakentaa edullinen mobiilipalvelurobotti, jossa on käsivarsi, joka keskittyy yksinkertaisiin, mutta keskeisiin, toistuviin datapohjaisiin tehtäviin, jotka robotit tekevät hyvin.
Sen sijaan, että yritettäisiin luoda robottiapulainen, joka jäljittelee ihmisiä, tavoitteena on vapauttaa hoitajat aikaa vievistä tehtävistä, joita robotit voivat suorittaa laitoksella, jolloin ihmiset voivat keskittyä tehtäviin, jotka ihmiset osaavat parhaiten (esim.
ihmiskontakti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton käytettävyysasteikko 1
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän käytettävyys kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Käytettävyyskyselyssä pisteet 0–100, ja 100 oli suotuisin vastaus.
Lukua suurempi kuin 68 on hyvä.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Käyttöönoton käytettävyysasteikko 2
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän käytettävyys kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Käytettävyyskysely pisteytti 7. Käyttäjät arvostelivat tehtävät asteikolla 1-7, 7 oli erittäin käyttökelpoinen.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Yhteiskunnallisuusasteikko käyttöönotolle 1
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän sosiaalisuus kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Sosiaalisuuskyselyssä pisteet 0–100, ja 100 oli suotuisin vastaus.
Lukua suurempi kuin 68 on hyvä.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Yhteiskunnallisuusasteikko käyttöönotolle 2
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän sosiaalisuus kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Sosiaalisuuskysely pisteytti 7. Käyttäjät arvostelivat tehtävät asteikolla 1-7, 7 oli erittäin käyttökelpoinen.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Käyttöönoton hyväksyttävyysasteikko 1
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän hyväksyttävyys kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Hyväksyttävyyskysely pisteytti 0–100, ja 100 oli suotuisin vastaus.
Lukua suurempi kuin 68 on hyvä.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Käyttöönoton hyväksyttävyysasteikko 2
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
Robottijärjestelmän hyväksyttävyys kävely- ja vedenjakelutehtäviin.
Hyväksyttävyyskysely pisteytti 7. Käyttäjät arvostelivat tehtävät asteikolla 1-7, 7 oli erittäin käyttökelpoinen.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
ADL- ja IADL-apu, manipulaattorin ja käsivarren automatisoinnin toteutettavuus mitattuna tutkimuksilla ja fokusryhmän osallistujien havainnoilla.
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Robotin hyväksyminen avaruuteen ja tehtäviin
|
1 istunto, kesto noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .