- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02807506
Betaalbare mobiele robots voor ouderen
PFI: BIC Betaalbare en mobiele hulprobots voor ouderenzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om in drie fasen een nieuwe betaalbare robot te ontwikkelen met deelname van Living Independently for Elders (LIFE)-leden en clinici. De robot zal worden ontwikkeld door een multidisciplinair team onder leiding van Dr. Yim van de University of Pennsylvania (UPENN) (PI), Dr. Tessa Lau van Savioke Corp en Drs. Johnson en Cacchionne bij respectievelijk UPENN PM&R en UPENN Nursing. Het doel is om een goedkoop robotplatform te bouwen dat zich zal richten op de eenvoudige, maar belangrijke, repetitieve, datagestuurde taken die robots goed kunnen. In plaats van te proberen een robothelper te creëren die mensen nabootst, is het doel om menselijke zorgverleners te bevrijden van de tijdrovende taken die robots gemakkelijk kunnen uitvoeren, waardoor mensen zich kunnen concentreren op taken die mensen het beste kunnen (d.w.z. menselijk contact). In elk stadium (elk jaar) zullen participatieve beoordelingen van de ontwikkelde prototypen worden uitgevoerd met de LIFE-leden en clinici. Er zijn drie onderzoeksvragen die de onderzoekers allemaal hopen te beantwoorden terwijl ze een effectief systeem bouwen om op synergetische wijze aan de zakelijke behoeften te voldoen:
R1) Hoewel activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) voor de gezondheid van ouderen eerder zijn gedocumenteerd en gecategoriseerd, is er geen onderzoek gedaan om ze te karakteriseren vanuit het perspectief van hun haalbaarheid van automatisering met behulp van een betaalbare mobiele manipulatierobot. Hoe kunnen bekende ADL's worden gekarakteriseerd op basis van hoeveel ze baat zouden hebben bij robotondersteuning, gegeven verschillende niveaus van robotcapaciteiten (mobiliteit, beperkte manipulatie, volledige manipulatie)?
R2) Een manipulatorarm moet veilig, betaalbaar en performant genoeg zijn om te helpen bij ADL's voor ouderengezondheid. Welke nieuwe doorbraken zijn nodig om nieuwe manipulatietechnologie te ontwikkelen die aan deze beperkingen voldoet?
R3) Een gegevensgestuurde servicerobotica Wat zijn de gelijktijdige belangrijkste bruikbaarheid en acceptatie van servicefuncties vereist systeem heeft het potentieel om de gezondheid van ouderen op een positieve manier te beïnvloeden. Hoe kan voorspellende servicerobotica het beste worden gebruikt om de gezondheid van ouderen te behouden en te verbeteren? Welk specifiek robotgedrag heeft de meeste invloed op het welzijn van ouderen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19145
- Mercy Living Independently for Elders (L.I.F.E) - West Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen van 55 jaar en ouder die lid zijn van Living Independently For Elders (LIFE), gerund door de University of Pennsylvania, School of Nursing en hun verzorgers.
- Ouderen in Kearsley of Mercy Douglas die 62 jaar en ouder zijn, die een onmiddellijk risico lopen op plaatsing in een verpleeghuis, dagelijks naar het LIFE-centrum gaan (dagprogramma), in staat zijn om dagelijkse levensbehoeften (ADL) te laten vervullen door zorgverleners, in staat om te betalen vereist huur voor appartement, en in staat om veilig te functioneren in gemeenschap met andere ouderen.
- Savioke kan extra focusgroepen leiden bij The Forum in Rancho San Antonio, een gemeenschap voor permanente zorg in Silicon Valley.
- Clinici zullen worden gerekruteerd uit het klinische personeel dat werkzaam is bij LIFE, Kearsley en Mercy Douglas, dat bestaat uit huisartsen, verpleegkundigen en praktijkondersteuners, gediplomeerde maatschappelijk werkers en fysiotherapeuten en ergotherapeuten.
- Verzorgers zullen worden gerekruteerd uit het klinische personeel dat werkt bij LIFE, Kearsley en Mercy Douglas, dat bestaat uit gecertificeerde verpleegassistenten (CNA's).
Uitsluitingscriteria:
- Kan cognitief geen toestemming geven
- Kan het onderzoek niet begrijpen of weigert procedures na te leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doel 1 (enquête): ouderlingen
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot - 1e concept (ouderen, clinici, zorgverleners), 2e mobiele basis (alleen ouderen) en 3e mobiele basis met arm dagelijks ondersteunende taken (alleen ouderen)
|
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot.
|
|
Experimenteel: Doel 1 (enquête): clinici
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot - 1e concept (ouderen, clinici, zorgverleners), 2e mobiele basis (alleen ouderen) en 3e mobiele basis met arm dagelijks ondersteunende taken (alleen ouderen)
|
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot.
|
|
Experimenteel: Doel 1 (enquête): zorgverleners
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot - 1e concept (ouderen, clinici, zorgverleners), 2e mobiele basis (alleen ouderen) en 3e mobiele basis met arm dagelijks ondersteunende taken (alleen ouderen)
|
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot.
|
|
Experimenteel: Doel 2: Inzet 1 (Ouderen)
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot - 1e concept (ouderen, clinici, zorgverleners), 2e mobiele basis (alleen ouderen) en 3e mobiele basis met arm dagelijks ondersteunende taken (alleen ouderen)
|
Het doel is om een goedkope mobiele servicerobot te bouwen met een arm die zich zal richten op de eenvoudige, maar belangrijke, repetitieve, datagestuurde taken die robots goed kunnen.
In plaats van te proberen een robothelper te maken die mensen nabootst, is het doel om menselijke zorgverleners te bevrijden van de tijdrovende taken die robots gemakkelijk kunnen uitvoeren, waardoor mensen zich kunnen concentreren op taken die mensen het beste kunnen (d.w.z.
menselijk contact).
|
|
Experimenteel: Doel 2: Inzet 2 (Ouderen)
Observeer de enquête, interviews en observatiereacties van ouderen, clinici en verzorgers op fasegewijze experimentele implementaties van een mobiele servicerobot - 1e concept (ouderen, clinici, zorgverleners), 2e mobiele basis (alleen ouderen) en 3e mobiele basis met arm dagelijks ondersteunende taken (alleen ouderen)
|
Het doel is om een goedkope mobiele servicerobot te bouwen met een arm die zich zal richten op de eenvoudige, maar belangrijke, repetitieve, datagestuurde taken die robots goed kunnen.
In plaats van te proberen een robothelper te maken die mensen nabootst, is het doel om menselijke zorgverleners te bevrijden van de tijdrovende taken die robots gemakkelijk kunnen uitvoeren, waardoor mensen zich kunnen concentreren op taken die mensen het beste kunnen (d.w.z.
menselijk contact).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheidsschaal voor implementatie 1
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Bruikbaarheid van robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
De bruikbaarheidsenquête scoorde van 0 tot 100, waarbij 100 de meest gunstige respons is.
Een getal groter dan 68 is goed.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Bruikbaarheidsschaal voor implementatie 2
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Bruikbaarheid van robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
Bruikbaarheidsenquête scoorde op 7. Gebruikers rangschikten taken op een schaal van 1-7, waarbij 7 zeer bruikbaar is.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Gezelligheidsschaal voor inzet 1
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Gezelligheid van robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
Sociability-enquête scoorde van 0 tot 100, waarbij 100 de meest gunstige respons is.
Een getal groter dan 68 is goed.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Sociabiliteitsschaal voor inzet 2
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Gezelligheid van robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
Sociability-enquête scoorde op 7. Gebruikers rangschikten taken op een schaal van 1-7, waarbij 7 zeer bruikbaar is.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Aanvaardbaarheidsschaal voor implementatie 1
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Aanvaardbaarheid van het robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
Aanvaardbaarheidsenquête scoorde van 0 tot 100, waarbij 100 de meest gunstige respons is.
Een getal groter dan 68 is goed.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Aanvaardbaarheidsschaal voor implementatie 2
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Hulp bij dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), haalbaarheid van automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers aan focusgroep.
Aanvaardbaarheid van het robotsysteem voor loop- en waterafgiftetaken.
Aanvaardbaarheidsenquête scoorde op 7. Gebruikers rangschikten taken op een schaal van 1-7, waarbij 7 zeer bruikbaar is.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezelligheid
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
ADL- en IADL-hulp, haalbaarheid automatisering van manipulator en arm gemeten door enquêtes en observatie van deelnemers in focusgroep.
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Acceptatie van de robot in de ruimte en voor taken
|
1 sessie van ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Mark Yim, PhD, University of Pennsylvanica
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mucchiani C, Torres WO, Edgar D, Johnson MJ, Cacchione PZ, Yim M. Development and deployment of a mobile manipulator for assisting and entertaining elders living in supportive apartment living facilities. In2018 27th IEEE International Symposium on Robot and Human Interactive Communication (RO-MAN) 2018 Aug 27 (pp. 121-128). IEEE.
- Mucchiani C, Cacchione P, Johnson M, Mead R, Yim M. Deployment of a Socially Assistive Robot for Assessment of COVID-19 Symptoms and Exposure at an Elder Care Setting. In2021 30th IEEE International Conference on Robot & Human Interactive Communication (RO-MAN) 2021 Aug 8 (pp. 1189-1195). IEEE.
- Cacchione, P., Mucchiani, C., Lima, K., Mead, R., Yim, M. and Johnson, M., 2020. Engaging End Users in Designing Systems and Hardware for a Socially Assistive Robot. Innovation in Aging, 4(Suppl 1), pp.823-823.
- Johnson MJ, Johnson MA, Sefcik JS, Cacchione PZ, Mucchiani C, Lau T, Yim M. Task and design requirements for an affordable mobile service robot for elder care in an all-inclusive care for elders assisted-living setting. International journal of social robotics. 2020 Nov;12(5):989-1008.
- Mucchiani C, Sharma S, Johnson M, Sefcik J, Vivio N, Huang J, Cacchione P, Johnson M, Rai R, Canoso A, Lau T. Evaluating older adults' interaction with a mobile assistive robot. In2017 IEEE/RSJ International Conference on Intelligent Robots and Systems (IROS) 2017 Sep 24 (pp. 840-847). IEEE.
- Sefcik JS, Johnson MJ, Yim M, Lau T, Vivio N, Mucchiani C, Cacchione PZ. Stakeholders' Perceptions Sought to Inform the Development of a Low-Cost Mobile Robot for Older Adults: A Qualitative Descriptive Study. Clin Nurs Res. 2018 Feb;27(1):61-80. doi: 10.1177/1054773817730517. Epub 2017 Sep 16.
- Mucchiani C, Cacchione P, Torres W, Johnson MJ, Yim M. Exploring low-cost mobile manipulation for elder care within a community based setting. Journal of Intelligent & Robotic Systems. 2020 Apr;98(1):59-70.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 820915
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .