Neinvazivní monitor srdečního výdeje u mladých dospělých (NICOM)
2. října 2018 aktualizováno: Andrew Stasic, Indiana University
Zkouška neinvazivního srdečního výdeje u mladých dospělých
Výzkumníci by chtěli studovat srdeční výdej, tepový objem a reakci na tekutiny u mladých dospělých pediatrických pacientů podstupujících anestezii a chirurgický zákrok s použitím neinvazivního monitoru NICOM.
Metoda NICOM je neinvazivní a poskytuje spolehlivé sledování srdečního výdeje a tepového objemu.
Měření srdečního výdeje ve spojení s rutinním monitorováním poskytne lepší hodnocení intraoperačního stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat měření srdečního výdeje, tepového objemu a schopnosti reagovat na tekutiny (změna tepového objemu ≥ 10 %) získaná pasivním zvednutím nohy (PLR) před a po úvodu do anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-30 let podstupující operaci v Riley nebo Univerzitní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- prezentovat na chirurgii v Riley nebo univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těžce mentálně postižený
- ortopedické případy s poraněním nohou
- jakékoli další kontraindikace, které by zabránily nebo odrazovaly od pasivního zvedání nohou
- pokud je vyšetřovatel z jakéhokoli jiného důvodu shledán nezpůsobilým.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Použití Cheetah medical NICOM
Pro ty, kteří souhlasí se studií, bude Cheetah NICOM použit k získání srdečního výdeje, tepového objemu a schopnosti reagovat na tekutiny.
|
Použití NICOM a PLR k získání stavu tekutin pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce pacienta na tekutiny
Časové okno: do 30 minut po úvodu do anestezie
|
Pokud pacient reaguje na tekutiny, index zdvihového objemu (SVI) se ve srovnání s výchozí hodnotou zvýší o 10 % nebo více
|
do 30 minut po úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
17. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1508764960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .