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Moniteur de débit cardiaque non invasif chez les jeunes adultes (NICOM)

2 octobre 2018 mis à jour par: Andrew Stasic, Indiana University

Un essai d'un débit cardiaque non invasif chez les jeunes adultes

Les chercheurs aimeraient étudier le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique et la réactivité liquidienne chez de jeunes patients pédiatriques adultes subissant une anesthésie et une chirurgie à l'aide du NICOM, un moniteur non invasif. La méthode NICOM est non invasive et fournit une tendance fiable du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique. La mesure du débit cardiaque en conjonction avec la surveillance de routine fournira une meilleure évaluation de l'état peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude impliquera des mesures du débit cardiaque, du volume d'éjection systolique et de la réactivité liquidienne (changement du volume d'éjection systolique ≥ 10 %) obtenues par élévation passive des jambes (PLR) avant et après l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 30 ans subissant une intervention chirurgicale à Riley ou à l'hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • 18 -30 ans
  • se présenter pour une intervention chirurgicale à Riley ou à l'hôpital universitaire

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • gravement handicapé mental
  • cas orthopédiques avec blessures aux jambes
  • toute autre contre-indication qui empêcherait ou découragerait les levées de jambes passives
  • s'il est jugé inadmissible par un enquêteur pour toute autre raison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisation de Cheetah medical NICOM
Pour ceux qui consentent à l'étude, le Cheetah NICOM sera utilisé pour obtenir le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique et la réactivité liquidienne.
Utilisation de NICOM et PLR pour obtenir l'état des fluides du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité aux fluides du patient
Délai: dans les 30 minutes d'induction post-anesthésie
Si le patient réagit aux fluides, l'indice de volume d'éjection systolique (SVI) augmentera de 10 % ou plus par rapport à sa ligne de base
dans les 30 minutes d'induction post-anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Stasic, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Première publication (Estimation)

27 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508764960

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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