- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02813915
Moniteur de débit cardiaque non invasif chez les jeunes adultes (NICOM)
2 octobre 2018 mis à jour par: Andrew Stasic, Indiana University
Un essai d'un débit cardiaque non invasif chez les jeunes adultes
Les chercheurs aimeraient étudier le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique et la réactivité liquidienne chez de jeunes patients pédiatriques adultes subissant une anesthésie et une chirurgie à l'aide du NICOM, un moniteur non invasif.
La méthode NICOM est non invasive et fournit une tendance fiable du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique.
La mesure du débit cardiaque en conjonction avec la surveillance de routine fournira une meilleure évaluation de l'état peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera des mesures du débit cardiaque, du volume d'éjection systolique et de la réactivité liquidienne (changement du volume d'éjection systolique ≥ 10 %) obtenues par élévation passive des jambes (PLR) avant et après l'induction de l'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 30 ans subissant une intervention chirurgicale à Riley ou à l'hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- 18 -30 ans
- se présenter pour une intervention chirurgicale à Riley ou à l'hôpital universitaire
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- gravement handicapé mental
- cas orthopédiques avec blessures aux jambes
- toute autre contre-indication qui empêcherait ou découragerait les levées de jambes passives
- s'il est jugé inadmissible par un enquêteur pour toute autre raison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Utilisation de Cheetah medical NICOM
Pour ceux qui consentent à l'étude, le Cheetah NICOM sera utilisé pour obtenir le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique et la réactivité liquidienne.
|
Utilisation de NICOM et PLR pour obtenir l'état des fluides du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réactivité aux fluides du patient
Délai: dans les 30 minutes d'induction post-anesthésie
|
Si le patient réagit aux fluides, l'indice de volume d'éjection systolique (SVI) augmentera de 10 % ou plus par rapport à sa ligne de base
|
dans les 30 minutes d'induction post-anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
17 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508764960
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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