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Nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens bei jungen Erwachsenen (NICOM)

2. Oktober 2018 aktualisiert von: Andrew Stasic, Indiana University

Ein Versuch eines nicht-invasiven Herzzeitvolumens bei jungen Erwachsenen

Die Forscher würden gerne das Herzzeitvolumen, das Schlagvolumen und die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten bei jungen erwachsenen pädiatrischen Patienten untersuchen, die sich einer Anästhesie und einem chirurgischen Eingriff unterziehen, und zwar unter Verwendung des NICOM, eines nicht-invasiven Monitors. Die NICOM-Methode ist nicht-invasiv und liefert zuverlässige Trends für das Herzzeitvolumen und das Schlagvolumen. Die Messung des Herzzeitvolumens in Verbindung mit der Routineüberwachung ermöglicht eine bessere Beurteilung des intraoperativen Status.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst Messungen des Herzzeitvolumens, des Schlagvolumens und der Flüssigkeitsreaktivität (Änderung des Schlagvolumens von ≥ 10 %), die durch passives Beinheben (PLR) vor und nach der Anästhesieeinleitung erhalten werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren, die in Riley oder im Universitätskrankenhaus operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre alt
  • Vorstellung für eine Operation in Riley oder dem Universitätskrankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18
  • schwer geistig behindert
  • orthopädische Fälle mit Beinverletzungen
  • alle anderen Kontraindikationen, die passives Beinheben verhindern oder davon abhalten würden
  • wenn sie von einem Ermittler aus einem anderen Grund als unzulässig erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verwendung von Cheetah Medical NICOM
Für diejenigen, die der Studie zustimmen, wird das Cheetah NICOM verwendet, um das Herzzeitvolumen, das Schlagvolumen und die Flüssigkeitsreaktivität zu ermitteln.
Gerät: NICOM
Verwendung von NICOM und PLR zur Ermittlung des Flüssigkeitsstatus des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionsfähigkeit des Patienten auf Flüssigkeiten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten nach Narkoseeinleitung
Wenn der Patient auf Flüssigkeit anspricht, steigt der Schlagvolumenindex (SVI) im Vergleich zu seinem Ausgangswert um 10 % oder mehr an
innerhalb von 30 Minuten nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Cheetah Medical Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Stasic, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508764960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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