Monitor de gasto cardíaco no invasivo en adultos jóvenes (NICOM)
2 de octubre de 2018 actualizado por: Andrew Stasic, Indiana University
Un ensayo de un gasto cardíaco no invasivo en adultos jóvenes
A los investigadores les gustaría estudiar el gasto cardíaco, el volumen sistólico y la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes pediátricos adultos jóvenes sometidos a anestesia y cirugía con el uso de NICOM, un monitor no invasivo.
El método NICOM no es invasivo y proporciona tendencias fiables del gasto cardíaco y el volumen sistólico.
La medición del gasto cardíaco junto con la monitorización de rutina proporcionará una mejor evaluación del estado intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá mediciones del gasto cardíaco, el volumen sistólico y la respuesta a los fluidos (cambio en el volumen sistólico de ≥ 10 %) obtenidos mediante la elevación pasiva de la pierna (PLR) antes y después de la inducción de la anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 30 años de edad que se someten a cirugía en Riley o University Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 -30 años de edad
- presentarse para cirugía en Riley o University Hospital
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- gravemente discapacitado mental
- casos ortopédicos con lesiones en las piernas
- cualquier otra contraindicación que impida o desaliente las elevaciones pasivas de piernas
- si un investigador lo considera inelegible por cualquier otra razón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Uso de Cheetah medical NICOM
Para aquellos que den su consentimiento para el estudio, se utilizará Cheetah NICOM para obtener el gasto cardíaco, el volumen sistólico y la respuesta a los líquidos.
|
Uso de NICOM y PLR para obtener el estado de líquidos del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Paciente Capacidad de respuesta a los fluidos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 minutos posteriores a la inducción anestésica
|
Si el paciente responde a los líquidos, el índice de volumen sistólico (SVI) aumentará en un 10 % o más en comparación con su valor inicial
|
dentro de los 30 minutos posteriores a la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
17 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508764960
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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