- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02813915
Ei-invasiivinen sydämen ulostulon monitorointi nuorilla aikuisilla (NICOM)
tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Andrew Stasic, Indiana University
Nuorten aikuisten ei-invasiivisen sydämen ulostulon kokeilu
Tutkijat haluaisivat tutkia sydämen minuuttitilavuutta, aivohalvaustilavuutta ja nestevastetta nuorilla aikuisilla lapsipotilailla, jotka joutuvat anestesiaan ja leikkaukseen käyttämällä NICOM-laitetta, ei-invasiivista monitoria.
NICOM-menetelmä on ei-invasiivinen ja tarjoaa luotettavan sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen tilavuuden trendin.
Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen rutiiniseurannan yhteydessä antaa paremman arvion leikkauksen sisäisestä tilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mitataan sydämen minuuttitilavuus, aivohalvaustilavuus ja nestevaste (muutos aivohalvauksen tilavuudessa ≥ 10 %), jotka on saatu passiivisella jalan nostolla (PLR) ennen ja jälkeen anestesian induktion.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-30-vuotiaat potilaat leikkauksessa Rileyssä tai yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- esitellään leikkaukseen Rileyssä tai yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
- vakavasti henkisesti vammainen
- ortopediset tapaukset, joissa on jalkavammoja
- muut vasta-aiheet, jotka estäisivät tai estäisivät passiivisen jalkojen nostamisen
- jos tutkija ei jostain muusta syystä pidä sitä kelvollisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cheetah medical NICOMin käyttö
Niille, jotka suostuvat tutkimukseen, Cheetah NICOMia käytetään sydämen minuuttitilavuuden, iskutilavuuden ja nestevasteen mittaamiseen.
|
NICOM:n ja PLR:n käyttö potilaan nestetilan selvittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan nestevaste
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
Jos potilas reagoi nesteeseen, aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) kasvaa 10 % tai enemmän lähtötasoon verrattuna
|
30 minuutin kuluessa anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508764960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .